Viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una aplicación móvil (nOCD) para el TOC (nOCD)
17 de marzo de 2020 actualizado por: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y utilidad potencial del uso de una aplicación móvil (nOCD) para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en una muestra de 25 adultos (de 18 a 65 años) en un ensayo de 8 semanas. .
nOCD es una aplicación gratuita para iOS/Android que proporciona estrategias de tratamiento.
El equipo de estudio evaluará el efecto de la aplicación utilizando medidas estándar de oro administradas por médicos y de autoinforme.
Previo a la descarga de la aplicación, los participantes recibirán 4 (hasta 5) visitas presenciales (orientación a la aplicación y psicoeducación) y recibirán breves controles telefónicos semanales.
El objetivo a largo plazo de este estudio es utilizar esta información para desarrollar nuevos tratamientos para pacientes con TOC.
Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en el Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y utilidad potencial del uso de una aplicación móvil (nOCD) para el tratamiento del TOC en una muestra de 25 adultos (de 18 a 65 años).
nOCD es una aplicación gratuita para iOS/Android que proporciona estrategias de tratamiento compatibles con EX/RP.
El equipo de estudio evaluará el efecto de la aplicación utilizando medidas estándar de oro administradas por médicos y de autoinforme.
Antes de descargar la aplicación, los participantes recibirán 4 (hasta 5) visitas en persona y recibirán un breve registro telefónico semanal.
El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es aumentar el acceso al tratamiento basado en la evidencia y, en última instancia, llegar a más pacientes brindándoles acceso a herramientas para reducir los síntomas del TOC y mejorar su calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario del DSM-5 de trastorno obsesivo-compulsivo
- Edad 18-65
- Actualmente no recibe psicoterapia enfocada en los síntomas del TOC y no tiene EX/RP en las últimas 12 semanas
- Para aquellos que actualmente toman medicamentos: con una dosis estable de medicamentos psiquiátricos (durante al menos 12 semanas)
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas comórbidas que elevan significativamente el riesgo de participación en el estudio (p. trastornos psicóticos, trastorno bipolar, evidencia de demencia u otro trastorno cognitivo, tendencias suicidas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Móvil Integrado
Las personas recibirán 4 sesiones introductorias con un terapeuta seguidas de llamadas telefónicas semanales.
Los participantes utilizarán la aplicación nOCD para ayudar con el cumplimiento del protocolo de tratamiento.
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Las personas recibirán 4 sesiones introductorias con un terapeuta seguidas de llamadas telefónicas semanales.
Los participantes utilizarán la aplicación nOCD para ayudar con el cumplimiento del protocolo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y aceptabilidad del uso de una aplicación móvil asistida por un terapeuta utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La viabilidad y la aceptabilidad se evaluarán mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS) en el postratamiento.
Los puntajes SUS varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican mejores resultados.
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8 semanas
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Efecto de la aplicación móvil asistida por un terapeuta en los síntomas del TOC según la evaluación de la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 8 semanas
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Reducción de los síntomas del TOC según la evaluación de la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Los puntajes de Y-BOCS varían de 0 a 40 y los valores más bajos representan mejores resultados.
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Línea de base y aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .