A mobilalkalmazás (nOCD) megvalósíthatósága, elfogadhatósága és előzetes hatékonysága OCD-re (nOCD)
2020. március 17. frissítette: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
A tanulmány célja, hogy egy 25 felnőttből (18-65 éves korig) álló mintán egy mobilalkalmazás (nOCD) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hasznosságát értékelje rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésére egy 8 hetes vizsgálat során. .
Az nOCD egy ingyenes iOS/Android alkalmazás, amely kezelési stratégiákat biztosít.
A vizsgálati csoport az aranystandard klinikusok által alkalmazott és önbevallásos intézkedésekkel értékeli az alkalmazás hatását.
Az alkalmazás letöltése előtt a résztvevők 4 (legfeljebb 5) személyes látogatáson (az alkalmazás eligazítása és pszichoedukáció) részesülnek, valamint heti rövid telefonos bejelentkezésben.
Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja, hogy ezeket az információkat felhasználva új kezeléseket fejlesszenek ki OCD-ben szenvedő betegek számára.
Minden vizsgálati eljárást a helyszínen, a New York-i Állami Pszichiátriai Intézetben hajtanak végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy mobilalkalmazás (nOCD) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hasznosságát az OCD kezelésére egy 25 felnőttből álló (18-65 év közötti) mintán.
Az nOCD egy ingyenes iOS/Android alkalmazás, amely EX/RP-konzisztens kezelési stratégiákat biztosít.
A kutatócsoport az aranystandard klinikusok által felügyelt és önbevallásos intézkedésekkel értékeli az alkalmazás hatását.
Az alkalmazás letöltése előtt a résztvevők 4 (legfeljebb 5) személyes látogatást kapnak, és heti rövid telefonos bejelentkezést kapnak.
Ennek a kutatási vonalnak a hosszú távú célja, hogy növelje a bizonyítékokon alapuló kezeléshez való hozzáférést, és végső soron több beteghez jusson el, amely eszközökhöz juthat OCD tüneteik csökkentésére és életminőségük javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rögeszmés-kényszeres rendellenesség elsődleges DSM-5 diagnózisa
- 18-65 éves korig
- Jelenleg nem részesült az OCD tünetekre összpontosító pszichoterápiában, és az elmúlt 12 hétben nem volt EX/RP
- Jelenleg gyógyszeres kezelés alatt állók: Stabil dózisú pszichiátriai gyógyszeres kezelés mellett (legalább 12 hétig)
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Komorbid pszichiátriai állapotok, amelyek jelentősen növelik a tanulmányban való részvétel kockázatát (pl. pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar, demencia vagy más kognitív zavar jelei, öngyilkosság).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált mobil kezelés
Az egyének 4 bevezető ülést kapnak terapeutával, majd hetente telefonálnak.
A résztvevők nOCD alkalmazást fognak használni a kezelési protokoll betartásának elősegítésére.
|
Az egyének 4 bevezető ülést kapnak terapeutával, majd hetente telefonálnak.
A résztvevők nOCD alkalmazást fognak használni a kezelési protokoll betartásának elősegítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terapeuta által támogatott mobilalkalmazások használatának megvalósíthatósága és elfogadhatósága a System Usability Scale (SUS) használatával.
Időkeret: 8 hét
|
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot a rendszer használhatósági skála (SUS) segítségével értékelik a kezelés után.
A SUS pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek.
|
8 hét
|
|
A terapeuta által támogatott mobilalkalmazás hatása az OCD-tünetekre a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS) alapján.
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 8 hét
|
Az OCD-tünetek csökkenése a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS) alapján.
Az Y-BOCS pontszámok 0 és 40 között mozognak, az alacsonyabb értékek pedig jobb eredményeket jelentenek.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .