Viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um aplicativo móvel (nOCD) para TOC (nOCD)
17 de março de 2020 atualizado por: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e utilidade potencial do uso de um aplicativo móvel (nOCD) para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) em uma amostra de 25 adultos (de 18 a 65 anos) em um estudo de 8 semanas. .
O nOCD é um aplicativo iOS/Android gratuito que fornece estratégias de tratamento.
A equipe do estudo avaliará o efeito do aplicativo usando medidas padrão-ouro administradas por médicos e de autorrelato.
Antes de baixar o aplicativo, os participantes receberão 4 (até 5) atendimentos presenciais (orientação para o aplicativo e psicoeducação) e breves atendimentos telefônicos semanais.
O objetivo de longo prazo deste estudo é usar essas informações para desenvolver novos tratamentos para pacientes com TOC.
Todos os procedimentos do estudo serão conduzidos no local, no Instituto Psiquiátrico do Estado de Nova York.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e potencial utilidade do uso de um aplicativo móvel (nOCD) para o tratamento do TOC em uma amostra de 25 adultos (de 18 a 65 anos).
O nOCD é um aplicativo iOS/Android gratuito que fornece estratégias de tratamento consistentes com EX/RP.
A equipe de estudo avaliará o efeito do aplicativo usando medidas padrão-ouro administradas por médicos e de autorrelato.
Antes de baixar o aplicativo, os participantes receberão 4 (até 5) visitas presenciais e um breve check-in semanal por telefone.
O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa é aumentar o acesso ao tratamento baseado em evidências e, finalmente, alcançar mais pacientes, dando-lhes acesso a ferramentas para reduzir seus sintomas de TOC e melhorar sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário DSM-5 de transtorno obsessivo-compulsivo
- Idade 18-65
- Não está recebendo atualmente psicoterapia focada em sintomas de TOC e nenhum EX/RP nas últimas 12 semanas
- Para aqueles atualmente sob medicação: Em uma dose estável de medicação psiquiátrica (por pelo menos 12 semanas)
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições psiquiátricas comórbidas que elevam significativamente o risco de participação no estudo (por exemplo, transtornos psicóticos, transtorno bipolar, evidência de demência ou outro transtorno cognitivo, tendências suicidas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Móvel Integrado
Os indivíduos receberão 4 sessões introdutórias com um terapeuta, seguidas de telefonemas semanais.
Os participantes utilizarão o aplicativo nOCD para auxiliar na adesão ao protocolo de tratamento.
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Os indivíduos receberão 4 sessões introdutórias com um terapeuta, seguidas de telefonemas semanais.
Os participantes utilizarão o aplicativo nOCD para auxiliar na adesão ao protocolo de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade do uso de um aplicativo móvel assistido por terapeuta usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
Prazo: 8 semanas
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A viabilidade e aceitabilidade serão avaliadas usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) no pós-tratamento.
As pontuações do SUS variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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8 semanas
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Efeito do aplicativo móvel assistido por terapeuta nos sintomas do TOC, conforme avaliado pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Prazo: Linha de base e aproximadamente 8 semanas
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Redução dos sintomas de TOC, conforme avaliado pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
As pontuações do Y-BOCS variam de 0 a 40, com valores mais baixos representando melhores resultados.
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Linha de base e aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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