Genomförbarhet, acceptabel och preliminär effektivitet för en mobilapp (nOCD) för OCD (nOCD)
17 mars 2020 uppdaterad av: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och potentiell användbarhet av att använda en mobil applikation (nOCD) för behandling av tvångssyndrom (OCD) i ett urval av 25 vuxna (åldrar 18-65) i en 8 veckor lång försök .
nOCD är en gratis iOS/Android-applikation som tillhandahåller behandlingsstrategier.
Studieteamet kommer att utvärdera effekten av applikationen med hjälp av guldstandard kliniker-administrerade och självrapporterande åtgärder.
Innan de laddar ner applikationen kommer deltagarna att få 4 (upp till 5) personliga besök (orientering om appen och psykoedukation) och få korta telefonincheckningar varje vecka.
Det långsiktiga målet med denna studie är att använda denna information för att utveckla nya behandlingar för patienter med OCD.
Alla studieprocedurer kommer att genomföras på plats vid New York State Psychiatric Institute.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den potentiella användbarheten av att använda en mobilapp (nOCD) för behandling av OCD i ett urval av 25 vuxna (åldrar 18-65).
nOCD är en gratis iOS/Android-app som ger EX/RP-konsekventa behandlingsstrategier.
Studieteamet kommer att utvärdera effekten av appen med hjälp av guldstandard kliniker-administrerade och självrapporterande åtgärder.
Innan de laddar ner appen kommer deltagarna att få 4 (upp till 5) personliga besök och få en kort veckovis telefonincheckning.
Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att öka tillgången till evidensbaserad behandling och att i slutändan nå fler patienter som ger dem tillgång till verktyg för att minska sina OCD-symtom och förbättra deras livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär DSM-5 diagnos av tvångssyndrom
- Ålder 18-65
- Har för närvarande inte fått psykoterapi fokuserad på OCD-symtom och ingen EX/RP under de senaste 12 veckorna
- För dem som för närvarande medicinerar: På en stabil dos av psykiatrisk medicin (i minst 12 veckor)
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Komorbida psykiatriska tillstånd som signifikant ökar risken för studiedeltagande (t. psykotiska störningar, bipolär sjukdom, tecken på demens eller annan kognitiv störning, suicidalitet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrerad mobil behandling
Individer kommer att få 4 introduktionstillfällen med en terapeut följt av telefonsamtal varje vecka.
Deltagarna kommer att använda nOCD-applikationen för att hjälpa till med att följa behandlingsprotokollet.
|
Individer kommer att få 4 introduktionstillfällen med en terapeut följt av telefonsamtal varje vecka.
Deltagarna kommer att använda nOCD-applikationen för att hjälpa till med att följa behandlingsprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans av att använda en terapeutassisterad mobilapp som använder System Usability Scale (SUS).
Tidsram: 8 veckor
|
Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas med hjälp av System Usability Scale (SUS) efter behandling.
SUS-poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
8 veckor
|
|
Effekt av terapeutassisterad mobilapp på OCD-symtom enligt bedömningen av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Tidsram: Baslinje och cirka 8 veckor
|
Minskning av OCD-symtom enligt bedömning av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Y-BOCS-poäng varierar från 0-40 med lägre värden som representerar bättre resultat.
|
Baslinje och cirka 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7572
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .