Fattibilità, accettabilità ed efficacia preliminare di un'app mobile (nOCD) per il disturbo ossessivo compulsivo (nOCD)
17 marzo 2020 aggiornato da: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale utilità dell'utilizzo di un'applicazione mobile (nOCD) per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (OCD) in un campione di 25 adulti (età 18-65) in uno studio di 8 settimane .
nOCD è un'applicazione iOS/Android gratuita che fornisce strategie di trattamento.
Il team dello studio valuterà l'effetto dell'applicazione utilizzando misure gold standard amministrate dal medico e di autovalutazione.
Prima di scaricare l'applicazione, i partecipanti riceveranno 4 (fino a 5) visite di persona (orientamento all'app e psicoeducazione) e brevi check-in telefonici settimanali.
L'obiettivo a lungo termine di questo studio è utilizzare queste informazioni per sviluppare nuovi trattamenti per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.
Tutte le procedure dello studio saranno condotte in loco presso il New York State Psychiatric Institute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale utilità dell'utilizzo di un'app mobile (nOCD) per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo in un campione di 25 adulti (età 18-65).
nOCD è un'app iOS/Android gratuita che fornisce strategie di trattamento coerenti con EX/RP.
Il team dello studio valuterà l'effetto dell'app utilizzando le misure gold standard amministrate dal medico e di autovalutazione.
Prima di scaricare l'app, i partecipanti riceveranno 4 (fino a 5) visite di persona e un breve check-in telefonico settimanale.
L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è quello di aumentare l'accesso al trattamento basato sull'evidenza e di raggiungere in ultima analisi un maggior numero di pazienti, dando loro accesso a strumenti per ridurre i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e migliorare la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria DSM-5 di disturbo ossessivo-compulsivo
- Età 18-65
- Attualmente non riceve psicoterapia focalizzata sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e nessuna EX/RP nelle ultime 12 settimane
- Per coloro che sono attualmente in terapia: con una dose stabile di farmaci psichiatrici (per almeno 12 settimane)
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni psichiatriche concomitanti che aumentano significativamente il rischio di partecipazione allo studio (ad es. disturbi psicotici, disturbo bipolare, evidenza di demenza o altri disturbi cognitivi, suicidalità).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento mobile integrato
Gli individui riceveranno 4 sessioni introduttive con un terapista seguite da telefonate settimanali.
I partecipanti utilizzeranno l'applicazione nOCD per assistere con l'aderenza al protocollo di trattamento.
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Gli individui riceveranno 4 sessioni introduttive con un terapista seguite da telefonate settimanali.
I partecipanti utilizzeranno l'applicazione nOCD per assistere con l'aderenza al protocollo di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e accettabilità dell'utilizzo di un'app mobile assistita dal terapista utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: 8 settimane
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La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate utilizzando la System Usability Scale (SUS) dopo il trattamento.
I punteggi SUS vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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8 settimane
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Effetto dell'app mobile assistita dal terapeuta sui sintomi del disturbo ossessivo compulsivo valutati dalla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (Y-BOCS).
Lasso di tempo: Basale e circa 8 settimane
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Riduzione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo valutati dalla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
I punteggi Y-BOCS vanno da 0 a 40 con valori inferiori che rappresentano risultati migliori.
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Basale e circa 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7572
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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