Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed, acceptabel og foreløbig effektivitet af en mobilapp (nOCD) til OCD (nOCD)

17. marts 2020 opdateret af: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle nytte af at bruge en mobilapplikation (nOCD) til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i en prøve på 25 voksne (aldre 18-65) i et 8 ugers forsøg . nOCD er en gratis iOS/Android-applikation, der giver behandlingsstrategier. Undersøgelsesholdet vil evaluere effekten af ​​applikationen ved hjælp af guld-standard kliniker-administrerede og selvrapporterende foranstaltninger. Forud for download af applikationen vil deltagerne modtage 4 (op til 5) personligt besøg (orientering om appen og psykoedukation) og modtage korte ugentlige telefoncheck-ins. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at bruge denne information til at udvikle nye behandlinger til patienter med OCD. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført på stedet på New York State Psychiatric Institute.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle anvendelighed af at bruge en mobilapp (nOCD) til behandling af OCD i en prøve på 25 voksne (aldre 18-65). nOCD er en gratis iOS/Android-app, der giver EX/RP-konsistente behandlingsstrategier. Undersøgelsesteamet vil evaluere effekten af ​​appen ved hjælp af guldstandard kliniker-administrerede og selvrapporterende foranstaltninger. Før de downloader appen, vil deltagerne modtage 4 (op til 5) personlige besøg og modtage kort ugentlig telefonindtjekning. Det langsigtede mål med denne forskningslinje er at øge adgangen til evidensbaseret behandling og i sidste ende at nå ud til flere patienter, der giver dem adgang til værktøjer til at reducere deres OCD-symptomer og forbedre deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær DSM-5 diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Alder 18-65
  • Modtager i øjeblikket ikke psykoterapi med fokus på OCD-symptomer og ingen EX/RP inden for de seneste 12 uger
  • For dem, der i øjeblikket tager medicin: På en stabil dosis psykiatrisk medicin (i mindst 12 uger)
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbide psykiatriske tilstande, der markant øger risikoen for studiedeltagelse (f. psykotiske lidelser, bipolar lidelse, tegn på demens eller anden kognitiv lidelse, suicidalitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret mobil behandling
Enkeltpersoner vil modtage 4 introduktionssessioner med en terapeut efterfulgt af ugentlige telefonopkald. Deltagerne vil bruge nOCD-applikationen til at hjælpe med overholdelse af behandlingsprotokol.
Adfærdsmæssigt: Terapeut assisteret mobil intervention
Enkeltpersoner vil modtage 4 introduktionssessioner med en terapeut efterfulgt af ugentlige telefonopkald. Deltagerne vil bruge nOCD-applikationen til at hjælpe med overholdelse af behandlingsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af at bruge en terapeutassisteret mobilapp ved hjælp af System Usability Scale (SUS).
Tidsramme: 8 uger
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS) efter behandling. SUS-scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre resultater.
8 uger
Effekt af terapeutassisteret mobilapp på OCD-symptomer vurderet af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Tidsramme: Baseline og cirka 8 uger
Reduktion af OCD-symptomer vurderet ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Y-BOCS-score varierer fra 0-40 med lavere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
Baseline og cirka 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Terapeut assisteret mobil intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner