Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en mobilapp (nOCD) for OCD (nOCD)

17. mars 2020 oppdatert av: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensiell nytte av å bruke en mobilapplikasjon (nOCD) for behandling av tvangslidelser (OCD) i et utvalg på 25 voksne (alder 18-65) i en 8 ukers prøveperiode . nOCD er en gratis iOS/Android-applikasjon som gir behandlingsstrategier. Studieteamet vil evaluere effekten av applikasjonen ved å bruke gullstandard kliniker-administrerte og selvrapporterende tiltak. Før nedlasting av applikasjonen vil deltakerne motta 4 (opptil 5) personlig besøk (orientering om appen og psykoedukasjon) og motta korte ukentlige telefoninnsjekker. Det langsiktige målet med denne studien er å bruke denne informasjonen til å utvikle nye behandlinger for pasienter med OCD. Alle studieprosedyrer vil bli utført på stedet ved New York State Psychiatric Institute.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensiell nytte av å bruke en mobilapp (nOCD) for behandling av OCD hos et utvalg på 25 voksne (alder 18-65). nOCD er en gratis iOS/Android-app som gir EX/RP-konsistente behandlingsstrategier. Studieteamet vil evaluere effekten av appen ved å bruke gullstandard kliniker-administrerte og selvrapporterende tiltak. Før du laster ned appen, vil deltakerne motta 4 (opptil 5) personlige besøk og motta en kort ukentlig telefoninnsjekking. Det langsiktige målet med denne forskningslinjen er å øke tilgangen til evidensbasert behandling og til slutt nå ut til flere pasienter som gir dem tilgang til verktøy for å redusere sine OCD-symptomer og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær DSM-5 diagnose av tvangslidelser
  • Alder 18-65
  • Får ikke psykoterapi fokusert på OCD-symptomer, og ingen EX/RP de siste 12 ukene
  • For de som for øyeblikket bruker medisiner: På en stabil dose psykiatrisk medisin (i minst 12 uker)
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbide psykiatriske tilstander som i betydelig grad øker risikoen for studiedeltakelse (f. psykotiske lidelser, bipolar lidelse, tegn på demens eller annen kognitiv lidelse, suicidalitet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert mobilbehandling
Enkeltpersoner vil motta 4 introduksjonsøkter med en terapeut etterfulgt av ukentlige telefonsamtaler. Deltakerne vil bruke nOCD-applikasjonen for å hjelpe med overholdelse av behandlingsprotokollen.
Atferdsmessig: Terapeutassistert mobil intervensjon
Enkeltpersoner vil motta 4 introduksjonsøkter med en terapeut etterfulgt av ukentlige telefonsamtaler. Deltakerne vil bruke nOCD-applikasjonen for å hjelpe med overholdelse av behandlingsprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av å bruke en terapeutassistert mobilapp som bruker System Usability Scale (SUS).
Tidsramme: 8 uker
Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert ved å bruke System Usability Scale (SUS) etter behandling. SUS-score varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
8 uker
Effekt av terapeutassistert mobilapp på OCD-symptomer vurdert av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Tidsramme: Baseline og ca. 8 uker
Reduksjon i OCD-symptomer vurdert av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Y-BOCS-score varierer fra 0-40 med lavere verdier som representerer bedre resultater.
Baseline og ca. 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7572

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obsessive Compulsive Disorder (OCD)

Kliniske studier på Terapeutassistert mobil intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere