Faisabilité, acceptabilité et efficacité préliminaire d'une application mobile (nOCD) pour le TOC (nOCD)
17 mars 2020 mis à jour par: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité potentielle de l'utilisation d'une application mobile (nTOC) pour le traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC) dans un échantillon de 25 adultes (âgés de 18 à 65 ans) dans un essai de 8 semaines .
nOCD est une application iOS/Android gratuite qui fournit des stratégies de traitement.
L'équipe de l'étude évaluera l'effet de l'application à l'aide de mesures de référence administrées par des cliniciens et d'auto-évaluation.
Avant de télécharger l'application, les participants recevront 4 (jusqu'à 5) visites en personne (orientation sur l'application et psychoéducation) et recevront de brèves vérifications téléphoniques hebdomadaires.
L'objectif à long terme de cette étude est d'utiliser ces informations pour développer de nouveaux traitements pour les patients atteints de TOC.
Toutes les procédures d'étude seront menées sur place à l'Institut psychiatrique de l'État de New York.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité potentielle de l'utilisation d'une application mobile (nTOC) pour le traitement du TOC dans un échantillon de 25 adultes (âgés de 18 à 65 ans).
nOCD est une application iOS/Android gratuite qui fournit des stratégies de traitement compatibles EX/RP.
L'équipe de l'étude évaluera l'effet de l'application à l'aide de mesures de référence administrées par des cliniciens et d'auto-évaluation.
Avant de télécharger l'application, les participants recevront 4 (jusqu'à 5) visites en personne et bénéficieront d'un bref enregistrement hebdomadaire par téléphone.
L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est d'accroître l'accès à un traitement fondé sur des preuves et d'atteindre finalement plus de patients en leur donnant accès à des outils pour réduire leurs symptômes de TOC et améliorer leur qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire DSM-5 de trouble obsessionnel-compulsif
- 18-65 ans
- Ne reçoit pas actuellement de psychothérapie axée sur les symptômes du TOC et aucun EX/RP au cours des 12 dernières semaines
- Pour ceux qui sont actuellement sous médication : Sur une dose stable de médication psychiatrique (pendant au moins 12 semaines)
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques comorbides qui augmentent considérablement le risque de participation à l'étude (par ex. troubles psychotiques, trouble bipolaire, signes de démence ou d'un autre trouble cognitif, suicidalité).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement mobile intégré
Les individus recevront 4 séances d'introduction avec un thérapeute suivies d'appels téléphoniques hebdomadaires.
Les participants utiliseront l'application nOCD pour aider à l'adhésion au protocole de traitement.
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Les individus recevront 4 séances d'introduction avec un thérapeute suivies d'appels téléphoniques hebdomadaires.
Les participants utiliseront l'application nOCD pour aider à l'adhésion au protocole de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité de l'utilisation d'une application mobile assistée par un thérapeute à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Délai: 8 semaines
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La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) après le traitement.
Les scores SUS vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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8 semaines
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Effet de l'application mobile assistée par un thérapeute sur les symptômes du TOC, évalué par l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Délai: Ligne de base et environ 8 semaines
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Réduction des symptômes du TOC évaluée par l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Les scores Y-BOCS vont de 0 à 40, les valeurs inférieures représentant de meilleurs résultats.
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Ligne de base et environ 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .