OCD:n mobiilisovelluksen (nOCD) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus (nOCD)
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovelluksen (nOCD) käyttökelpoisuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista hyödyllisyyttä pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa 25 aikuisen (18–65-vuotiaiden) otoksessa 8 viikon tutkimuksessa. .
nOCD on ilmainen iOS/Android-sovellus, joka tarjoaa hoitostrategioita.
Tutkimusryhmä arvioi sovelluksen vaikutuksen käyttämällä kultastandardin mukaisia kliinikon hallinnoimia ja itseraportoituja toimenpiteitä.
Ennen sovelluksen lataamista osallistujat saavat 4 (enintään 5) henkilökohtaista käyntiä (sovellukseen perehtyminen ja psykokoulutus) ja lyhyet viikoittaiset puhelinselvitykset.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää tätä tietoa uusien hoitojen kehittämiseen OCD-potilaille.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan paikan päällä New York State Psychiatric Institutessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovelluksen (nOCD) käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista hyödyllisyyttä OCD:n hoidossa 25 aikuisen (18–65-vuotiaiden) otoksessa.
nOCD on ilmainen iOS/Android-sovellus, joka tarjoaa EX/RP-yhteensopivia hoitostrategioita.
Tutkimusryhmä arvioi sovelluksen vaikutuksen käyttämällä kultastandardin mukaisia kliinikon hallinnoimia ja itseraportoituja toimenpiteitä.
Ennen sovelluksen lataamista osallistujat saavat 4 (enintään 5) henkilökohtaista käyntiä ja lyhyen viikoittaisen puhelinsisäänkirjautumisen.
Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä näyttöön perustuvan hoidon saatavuutta ja viime kädessä tavoittaa useampia potilaita, jolloin he saavat käyttöönsä työkaluja OCD-oireiden vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakko-oireisen häiriön ensisijainen DSM-5-diagnoosi
- Ikä 18-65
- Ei tällä hetkellä saa OCD-oireisiin keskittyvää psykoterapiaa, eikä EX/RP:tä viimeisen 12 viikon aikana
- Parhaillaan lääkitystä saaville: Vakaa psykiatrinen lääkeannos (vähintään 12 viikon ajan)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset psykiatriset sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi tutkimukseen osallistumisen riskiä (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, todisteet dementiasta tai muusta kognitiivisesta häiriöstä, itsemurha).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu mobiilihoito
Yksilöt saavat 4 johdantoistuntoa terapeutin kanssa, joita seuraa viikoittainen puhelinsoitto.
Osallistujat käyttävät noOCD-sovellusta auttamaan hoitoprotokollan noudattamisessa.
|
Yksilöt saavat 4 johdantoistuntoa terapeutin kanssa, joita seuraa viikoittainen puhelinsoitto.
Osallistujat käyttävät noOCD-sovellusta auttamaan hoitoprotokollan noudattamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutin avustaman mobiilisovelluksen käytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS) käsittelyn jälkeen.
SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
8 viikkoa
|
|
Terapeutin avustaman mobiilisovelluksen vaikutus OCD-oireisiin Yalen-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 8 viikkoa
|
OCD-oireiden väheneminen Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikolla arvioituna.
Y-BOCS-pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja alhaisemmat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .