Осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность мобильного приложения (нОКР) при ОКР (nOCD)
17 марта 2020 г. обновлено: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и потенциальной полезности использования мобильного приложения (nOCD) для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (OCD) в выборке из 25 взрослых (в возрасте 18-65 лет) в ходе 8-недельного испытания. .
nOCD — это бесплатное приложение для iOS/Android, предоставляющее стратегии лечения.
Исследовательская группа оценит эффект приложения, используя золотой стандарт, управляемый врачом, и показатели самостоятельного отчета.
Перед загрузкой приложения участники получат 4 (до 5) личных визитов (ознакомление с приложением и психообразование) и получат краткие еженедельные проверки по телефону.
Долгосрочная цель этого исследования — использовать эту информацию для разработки новых методов лечения пациентов с ОКР.
Все процедуры исследования будут проводиться на месте в Психиатрическом институте штата Нью-Йорк.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — оценить осуществимость, приемлемость и потенциальную полезность использования мобильного приложения (нОКР) для лечения ОКР на выборке из 25 взрослых (в возрасте 18–65 лет).
nOCD — это бесплатное приложение для iOS/Android, которое предоставляет стратегии лечения, совместимые с EX/RP.
Исследовательская группа оценит эффект приложения, используя золотые стандартные показатели, проводимые врачом, и самостоятельные отчеты.
Перед загрузкой приложения участники получат 4 (до 5) личных посещений и получат краткую еженедельную регистрацию по телефону.
Долгосрочная цель этого направления исследований — расширить доступ к лечению, основанному на доказательствах, и, в конечном итоге, охватить больше пациентов, предоставив им доступ к инструментам для уменьшения симптомов ОКР и улучшения качества их жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства по DSM-5
- Возраст 18-65 лет
- В настоящее время не получает психотерапию, направленную на симптомы ОКР, и не получает EX/RP в течение последних 12 недель.
- Для тех, кто в настоящее время принимает лекарства: на стабильной дозе психиатрических препаратов (не менее 12 недель)
- Способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Сопутствующие психические состояния, значительно повышающие риск участия в исследовании (например, психотические расстройства, биполярное расстройство, признаки слабоумия или другого когнитивного расстройства, суицидальные наклонности).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное мобильное лечение
Индивидуумы пройдут 4 вводных сеанса с терапевтом, за которыми последуют еженедельные телефонные звонки.
Участники будут использовать приложение nOCD, чтобы помочь в соблюдении протокола лечения.
|
Индивидуумы пройдут 4 вводных сеанса с терапевтом, за которыми последуют еженедельные телефонные звонки.
Участники будут использовать приложение nOCD, чтобы помочь в соблюдении протокола лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость использования мобильного приложения с помощью терапевта с использованием шкалы удобства использования системы (SUS).
Временное ограничение: 8 недель
|
Осуществимость и приемлемость будут оцениваться с использованием шкалы удобства использования системы (SUS) после лечения.
Оценки SUS варьируются от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
|
8 недель
|
|
Влияние мобильного приложения с помощью терапевта на симптомы ОКР по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (Y-BOCS).
Временное ограничение: Исходный уровень и приблизительно 8 недель
|
Уменьшение симптомов ОКР по оценке обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (Y-BOCS).
Оценки Y-BOCS варьируются от 0 до 40, при этом более низкие значения представляют лучшие результаты.
|
Исходный уровень и приблизительно 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное вмешательство с помощью терапевта
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University...РекрутингУпотребление наркотиковСоединенные Штаты