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복강경 담낭절제술의 ACC 관리 대 3일 후

2021년 4월 26일 업데이트: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

급성 결석성 담낭염 관리를 위한 복강경 담낭절제술 대 질병 발병 3일 후

이 연구는 급성 결석성 담낭염에서 복강경 담낭절제술의 전환율, 수술 후 합병증 및 증상 발현 3일 이내 및 이후의 입원 기간 측면에서 결과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 증상 발현 72시간 내 및 이후 급성 결석성 담낭염의 외과적 관리로서 복강경 담낭절제술의 안전성과 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에는 급성 결석성 담낭염 환자 62명이 포함되었습니다. 복강경 담낭절제술 시행 시점을 기준으로 증상 발현 시점을 기준으로 환자를 2개의 연구군으로 나누어 A군과 B군으로 분류하였다. A군은 즉시 복강경 담낭절제술을, B군은 후기 복강경 담낭절제술을 시행하였다. 두 군 환자 입원 후, 수술 중 및 수술 후 기간 동안 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 급성 담낭염의 특징적인 복통, 머피 징후 양성, 총 백혈구 수 > 10,000/uL, 및 (4) 급성 결석성 담낭염의 초음파상 증거.
  2. 즉각적인 복강경 담낭절제술을 위한 초기 수술 관리 계획.
  3. 복강경 및 전신 마취에 적합한 환자.
  4. 단기 결과 데이터 제공에 동의하고 연락처 정보 제공에 동의한 환자.

제외 기준:

  1. 총담관 결석, 췌장염, 담낭 천공, 담낭 괴저 또는 담낭 농양의 초음파 소견이 있는 환자.
  2. 기타 관련된 복부 병리를 가진 환자.
  3. 이전에 복부 수술을 받았거나 중대한 전신 질환이 있는 환자.
  4. 패혈성 쇼크.
  5. 임신/수유모.
  6. 추가 약물 또는 장치 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 질병 발병 후 72시간 이내의 LC
이 환자들에게 증상 발생 후 72시간 이내에 즉시 복강경 담낭 절제술을 시행했습니다.
절차: 복강경 담낭절제술
급성 결석성 담낭염의 치료에서 복강경 담낭절제술의 사용
활성 비교기: 발병 72시간 후 LC
이들 환자에서 증상 발현 72시간 후 후기 복강경 담낭절제술을 시행하였다.
절차: 복강경 담낭절제술
급성 결석성 담낭염의 치료에서 복강경 담낭절제술의 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 담낭절제술 초기와 후기의 수술시간 비교
기간: 수술 중
급성 결석성 담낭염 발병 3일 이내와 3일 후 복강경 담낭절제술에 필요한 수술 시간을 비교하면 시간은 분 단위로 측정됩니다.
수술 중
복강경 담낭절제술 초기와 후기의 수술 난이도 비교
기간: 수술 중
급성 결석성 담낭염 발병 3일 이내와 3일 후 복강경 담낭절제술의 난이도를 비교하여 개방성 담낭절제술로의 전환율로 난이도를 평가합니다.
수술 중
수술 후 통증에 관한 초기 및 후기 복강경 담낭절제술의 비교
기간: 수술 후 1개월 이내
급성 담낭염 발병 3일 이내와 3일 후 복강경 담낭절제술을 비교하여 수술 후 통증의 유무와 지속 기간을 비교하여 통증은 일반 NSAID에 반응하는 통증 또는 마취제 투여가 필요한 통증으로 측정됩니다.
수술 후 1개월 이내
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 2주 이내
복강경 담낭절제술 후 급성 결석성 담낭염 발병 3일 이내와 3일 후의 수술 후 입원 기간을 비교하여 입원 기간을 수술 후 입원 일수로 측정합니다.
수술 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 담즙 누출에 관한 초기 및 후기 복강경 담낭 절제술의 비교
기간: 수술 후 첫 72시간
담즙 누출의 유무와 양에 대해 급성 담낭염 발병 3일 이내와 3일 후 복강경 담낭절제술을 비교합니다.
수술 후 첫 72시간
수술 후 출혈에 관한 초기 및 후기 복강경 담낭절제술의 비교
기간: 수술 후 7일
수술 후 출혈의 유무와 양에 대해 급성 담낭염 발병 3일 이내와 3일 후 복강경 담낭절제술을 비교
수술 후 7일
상처를 검사하여 상처 합병증의 존재
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 임상 검사에 의한 상처 감염의 존재 및 비율에 관한 초기 및 후기 복강경 담낭 절제술의 비교
수술 후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • 연구 책임자: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • 수석 연구원: Gamal Makhlouf, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LC in management of ACC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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