Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kolecystektomi vid hantering av ACC inom kontra efter 3 dagar

26 april 2021 uppdaterad av: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi för hantering av akut kalkulös kolecystit inom kontra efter 3 dagars sjukdomsdebut

Denna studie syftade till att bedöma resultatet av laparoskopisk kolecystektomi vid akut calculous cholecystit i termer av konverteringsfrekvens, postoperativa komplikationer och längd på sjukhusvistelse inom och efter 3 dagar efter symtomdebut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att utvärdera säkerheten och kompetensen för laparoskopisk kolecystektomi som kirurgisk behandling av akut calculous cholecystit inom och efter 72 timmar efter symtomdebut.

Denna studie inkluderade 62 patienter med akut calculous cholecystit. Patienterna delas in i 2 studiegrupper efter tidpunkten för laparoskopisk kolecystektomi i jämförelse med symptomdebut och kategoriseras som grupp A & B. Omedelbar laparoskopisk kolecystektomi utförs i grupp A medan sen laparoskopisk kolecystektomi utförs i grupp B. Patienter i båda grupperna övervakas sedan inläggningen, under operationer och under den postoperativa perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Buksmärta som är karakteristisk för akut kolecystit, positivt Murphy-tecken, totalt antal leukocyter > 10 000/uL och (4) ultraljudsbevis på akut kolecystit.
  2. Initial kirurgisk behandling planerad för omedelbar laparoskopisk kolecystektomi.
  3. Patienter som är lämpliga för laparoskopi och generell anestesi.
  4. Patient som samtycker till att tillhandahålla kortsiktiga resultatdata och samtycker till att tillhandahålla kontaktinformation.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med ultraljudsfynd av vanliga gallstenar, pankreatit, perforering av gallblåsan, kallbrand i gallblåsan eller abscess i gallblåsan.
  2. Patienter med annan associerad abdominal patologi.
  3. Patienter med någon tidigare bukkirurgi eller någon signifikant systemisk sjukdom.
  4. Septisk chock.
  5. Graviditet/ Ammande mödrar.
  6. Deltagande i en ytterligare läkemedels- eller enhetsstudie och oförmåga att erbjuda informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LC inom 72 timmar efter sjukdomsdebut
Omedelbar laparoskopisk kolecystektomi inom 72 timmar efter symtomdebut utfördes hos dessa patienter
Procedur: Laparoskopisk kolecystektomi
Användningen av laparoskopisk kolecystektomi vid behandling av akuta calculous kolecysiter
Aktiv komparator: LC efter 72 timmars sjukdomsdebut
Sen laparoskopisk kolecystektomi efter 72 timmar efter symtomdebut utfördes hos dessa patienter
Procedur: Laparoskopisk kolecystektomi
Användningen av laparoskopisk kolecystektomi vid behandling av akuta calculous kolecysiter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan tidig och sen laparoskopisk kolecystektomi avseende operationstid
Tidsram: intraoperativt
genom att jämföra den nödvändiga intraoperativa tiden för laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 3 dagar efter uppkomsten av akut kolecystit, kommer tiden att mätas i minuter
intraoperativt
Jämförelse mellan tidig och sen laparoskopisk kolecystektomi avseende operationssvårigheter
Tidsram: intraoperativt
genom att jämföra svårigheten med laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 3 dagar efter uppkomsten av akut calculous cholecystit, kommer svårigheten att bedömas av graden av konvertering till öppen kolecystektomi
intraoperativt
jämförelse mellan tidig och sen laparoskopisk kolecystektomi avseende postoperativ smärta
Tidsram: inom 1 månad efter operationen
vid jämförelse mellan laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 3 dagar efter uppkomsten av akut kolecystit beträffande förekomsten och varaktigheten av postoperativ smärta, kommer smärtan att mätas antingen genom smärtan som svarade på vanliga NSAID eller behövde administrering av narkotika.
inom 1 månad efter operationen
Varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen
genom att jämföra postoperativ längd på sjukhusvistelse efter laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 3 dagar efter uppkomsten av akut kolecystit, mäts varaktigheten av postoperativa dagar på sjukhuset
inom 2 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan tidig och sen laparoskopisk kolecystektomi avseende postoperativt gallläckage
Tidsram: första 72 timmarna efter operationen
jämföra laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 3 dagar efter uppkomsten av akut kolecystit angående förekomsten och mängden av gallläckage
första 72 timmarna efter operationen
jämförelse mellan tidig och sen laparoskopisk kolecystektomi avseende postoperativ blödning
Tidsram: 7 dagar efter operationen
jämföra laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 3 dagar efter uppkomsten av akut kolecystit angående förekomsten och mängden av postoperativ blödning
7 dagar efter operationen
förekomst av någon sårkomplikation genom att undersöka såret
Tidsram: inom 10 dagar efter operationen
jämförelse mellan tidig och sen laparoskopisk kolecystektomi angående förekomst och hastighet av sårinfektion genom klinisk undersökning postoperativ
inom 10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Elmahdy, Assiut university
  • Studierektor: Gamal Abdel Hameed, Assiut university
  • Huvudutredare: Gamal Makhlouf, Assiut university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LC in management of ACC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut Calculous Cholecystit

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kolecystektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera