Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische cholecystectomie bij de behandeling van ACC binnen versus na 3 dagen

26 april 2021 bijgewerkt door: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Laparoscopische cholecystectomie voor de behandeling van acute calculeuze cholecystitis binnen versus na 3 dagen na aanvang van de ziekte

Deze studie was gericht op het beoordelen van de uitkomst van laparoscopische cholecystectomie bij acute, belastende cholecystitis in termen van conversiepercentages, postoperatieve complicaties en duur van ziekenhuisopname binnen en na 3 dagen na aanvang van de symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de veiligheid en competentie van laparoscopische cholecystectomie als chirurgische behandeling van acute, belastende cholecystitis binnen en na 72 uur na het begin van de symptomen te evalueren.

Deze studie omvatte 62 patiënten met acute, ernstige cholecystitis. Patiënten worden verdeeld in 2 onderzoeksgroepen op het moment van laparoscopische cholecystectomie in vergelijking met het begin van de symptomen en gecategoriseerd als groep A en B. Onmiddellijke laparoscopische cholecystectomie wordt uitgevoerd in groep A. terwijl late laparoscopische cholecystectomie wordt uitgevoerd in groep B. Patiënten in beide groepen gevolgd sinds opname, tijdens operaties en gedurende de postoperatieve periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Buikpijn kenmerkend voor acute cholecystitis, positief teken van Murphy, totaal aantal leukocyten > 10.000/uL, en (4) echografisch bewijs van acute calculeuze cholecystitis.
  2. Initiële chirurgische behandeling gepland voor onmiddellijke laparoscopische cholecystectomie.
  3. Patiënten die geschikt zijn voor laparoscopie en algemene anesthesie.
  4. Patiënt die ermee instemt om resultaatgegevens op korte termijn te verstrekken en die ermee instemt contactgegevens te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met echografische bevindingen van galwegstenen, pancreatitis, galblaasperforatie, galblaasgangreen of galblaasabces.
  2. Patiënten met andere geassocieerde abdominale pathologie.
  3. Patiënten met een eerdere buikoperatie of een significante systemische ziekte.
  4. Septische shock.
  5. Zwangerschap / Moeders die borstvoeding geven.
  6. Deelname aan een aanvullend medicijn- of apparaatonderzoek en onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LC binnen 72 uur na aanvang van de ziekte
Onmiddellijke laparoscopische cholecystectomie binnen 72 uur na het ontstaan ​​van de symptomen werd bij deze patiënten uitgevoerd
Procedure: Laparoscopische cholecystectomie
Het gebruik van laparoscopische cholecystectomie bij de behandeling van acute, ernstige cholecysitis
Actieve vergelijker: LC na 72 uur na aanvang van de ziekte
Bij deze patiënten werd een late laparoscopische cholecystectomie uitgevoerd 72 uur na het begin van de symptomen
Procedure: Laparoscopische cholecystectomie
Het gebruik van laparoscopische cholecystectomie bij de behandeling van acute, ernstige cholecysitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen vroege en late laparoscopische cholecystectomie met betrekking tot operatietijd
Tijdsspanne: intra-operatief
het vergelijken van de benodigde intra-operatieve tijd voor laparoscopische cholecystectomie binnen en na 3 dagen na het begin van acute calcular cholecystitis, de tijd wordt gemeten in minuten
intra-operatief
Vergelijking tussen vroege en late laparoscopische cholecystectomie wat betreft operatiemoeilijkheden
Tijdsspanne: intra-operatief
het vergelijken van de moeilijkheid van laparoscopische cholecystectomie binnen en na 3 dagen na het begin van acute, zware cholecystitis, de moeilijkheid zal worden beoordeeld aan de hand van de snelheid van conversie naar open cholecystectomie
intra-operatief
vergelijking tussen vroege en late laparoscopische cholecystectomie met betrekking tot postoperatieve pijn
Tijdsspanne: binnen 1 maand na operatie
vergelijken tussen laparoscopische cholecystectomie binnen en na 3 dagen na het begin van acute cholecystitis met betrekking tot de aanwezigheid en duur van postoperatieve pijn, pijn zal worden gemeten aan de hand van de pijn die reageerde op reguliere NSAID's of de toediening van verdovende middelen
binnen 1 maand na operatie
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: binnen 2 weken postoperatief
het vergelijken van de postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf na laparoscopische cholecystectomie binnen en na 3 dagen na het begin van acute calcular cholecystitis, duur zal worden gemeten door postoperatieve dagen doorgebracht in het ziekenhuis
binnen 2 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen vroege en late laparoscopische cholecystectomie met betrekking tot postoperatieve gallekkage
Tijdsspanne: eerste 72 uur postoperatief
vergelijk laparoscopische cholecystectomie binnen en na 3 dagen na het begin van acute cholecystitis met betrekking tot de aanwezigheid en hoeveelheid gallekkage
eerste 72 uur postoperatief
vergelijking tussen vroege en late laparoscopische cholecystectomie met betrekking tot postoperatieve bloedingen
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
vergelijk laparoscopische cholecystectomie binnen en na 3 dagen na het begin van acute cholecystitis met betrekking tot de aanwezigheid en hoeveelheid postoperatieve bloedingen
7 dagen postoperatief
aanwezigheid van een wondcomplicatie door de wond te onderzoeken
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na de operatie
vergelijking tussen vroege en late laparoscopische cholecystectomie met betrekking tot de aanwezigheid en snelheid van wondinfectie door postoperatief klinisch onderzoek
binnen 10 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • Studie directeur: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Gamal Makhlouf, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LC in management of ACC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute calculeuze cholecystitis

Klinische onderzoeken op Laparoscopische cholecystectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren