Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen kolekystektomia ACC:n hoidossa 3 päivän sisällä verrattuna

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Laparoskooppinen kolekystektomia akuutin hammaskiven kolekystiitin hoitoon verrattuna 3 päivän taudin alkamisen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida laparoskooppisen kolekystektomian tuloksia akuutissa calculous kolekystiitissä muunnossuhteiden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja sairaalahoidon keston suhteen oireiden ilmaantumisen jälkeen ja kolmen päivän sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida laparoskooppisen kolekystektomian turvallisuutta ja pätevyyttä akuutin calculous kolekystiitin kirurgisena hoitona 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Tähän tutkimukseen osallistui 62 potilasta, joilla oli akuutti calculous kolekystiitti. Potilaat jaetaan kahteen tutkimusryhmään laparoskooppisen kolekystektomian ajankohdan mukaan verrattuna oireiden alkamiseen ja luokitellaan ryhmiin A ja B. Välitön laparoskooppinen kolekystektomia suoritetaan ryhmässä A, kun taas myöhäinen laparoskooppinen kolekystektomia tehdään ryhmässä B. Potilaat molemmissa ryhmissä seurannassa sisäänkäynnistä lähtien, leikkausten aikana ja leikkauksen jälkeisen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutille kolekystiitille ominaista vatsakipua, positiivista Murphyn merkkiä, leukosyyttien kokonaismäärää > 10 000/uL ja (4) ultraäänitutkimusta akuutista kalkuloivasta kolekystiitistä.
  2. Ensimmäinen leikkaushoito suunniteltu välitöntä laparoskooppista kolekystektomiaa varten.
  3. Potilaat, jotka sopivat laparoskopiaan ja yleisanestesiaan.
  4. Potilas, joka suostuu toimittamaan lyhyen aikavälin tulostietoja ja suostuu antamaan yhteystiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ultraäänilöydöksiä tavallisia sappitiehyitä, haimatulehdusta, sappirakon perforaatiota, sappirakon kuolioa tai sappirakon paiseita.
  2. Potilaat, joilla on muu vatsan patologia.
  3. Potilaat, joilla on aiempi vatsan alueen leikkaus tai mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus.
  4. Septinen shokki.
  5. Raskaus/imettävät äidit.
  6. Osallistuminen ylimääräiseen lääke- tai laitetutkimukseen ja kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LC 72 tunnin sisällä taudin alkamisesta
Näille potilaille tehtiin välitön laparoskooppinen kolekystektomia 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Menettely: Laparoskooppinen kolekystektomia
Laparoskooppisen kolekystektomian käyttö akuutin calculous kolekysiittien hoidossa
Active Comparator: LC 72 tunnin taudin alkamisen jälkeen
Näille potilaille tehtiin myöhäinen laparoskooppinen kolekystektomia 72 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
Menettely: Laparoskooppinen kolekystektomia
Laparoskooppisen kolekystektomian käyttö akuutin calculous kolekysiittien hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian vertailu leikkausajan suhteen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
kun verrataan laparoskooppisen kolekystektomian tarvittavaa intraoperatiivista aikaa akuutin kalkulaarisen kolekystiitin alkamisen jälkeen ja 3 päivää sen jälkeen, aika mitataan minuutteina
leikkauksen aikana
Varhaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian vertailu leikkauksen vaikeusasteen suhteen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
kun verrataan laparoskooppisen kolekystektomian vaikeutta akuutin calculous kolekystiitin alkaessa ja 3 päivän kuluttua sen alkamisesta, vaikeus arvioidaan muuttumisnopeudella avoimeksi kolekystektomiaksi
leikkauksen aikana
aikaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian vertailu leikkauksen jälkeisen kivun suhteen
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
verrattaessa laparoskooppista kolekystektomiaa akuutin kolekystiitin aikana ja sen jälkeen 3 päivän kuluttua leikkauksen jälkeisen kivun esiintymisestä ja kestosta, kipu mitataan joko sen kivun perusteella, joka on reagoinut tavallisiin tulehduskipulääkkeisiin tai tarvittiin huumeiden antamista.
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
kun verrataan leikkauksen jälkeistä sairaalahoidon kestoa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen akuutin kalkulaarisen kolekystiitin alkamisen jälkeen ja 3 päivän kuluttua sen alkamisesta, kesto mitataan leikkauksen jälkeisillä sairaalassa vietetyillä päivillä
2 viikon sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian vertailu leikkauksen jälkeisen sappivuodon suhteen
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
vertaa laparoskooppisen kolekystektomian välillä ja 3 päivän kuluttua akuutin kolekystiitin alkamisesta sappivuodon esiintymisen ja määrän suhteen
ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
aikaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian vertailu leikkauksen jälkeisen verenvuodon suhteen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
vertaa laparoskooppista kolekystektomiaa akuutin kolekystiitin alkaessa ja sen jälkeen 3 päivän kuluttua leikkauksen jälkeisen verenvuodon esiintymisestä ja määrästä
7 päivää leikkauksen jälkeen
mahdollisten haavakomplikaatioiden esiintyminen tutkimalla haavaa
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa leikkauksesta
aikaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian vertailu haavainfektion esiintymisestä ja määrästä leikkauksen jälkeisen kliinisen tutkimuksen avulla
10 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • Opintojohtaja: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • Päätutkija: Gamal Makhlouf, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC in management of ACC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti Calculous kolekystiitti

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kolekystektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa