腹腔镜胆囊切除术治疗 ACC 3 天内与 3 天后
2021年4月26日 更新者：Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy、Assiut University
腹腔镜胆囊切除术治疗急性结石性胆囊炎发病 3 天内和发病后 3 天
本研究旨在评估急性结石性胆囊炎腹腔镜胆囊切除术的转归率、术后并发症和症状出现 3 天内及之后的住院时间。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估腹腔镜胆囊切除术作为急性结石性胆囊炎在症状发作 72 小时内和之后手术治疗的安全性和有效性。
该研究包括 62 名急性结石性胆囊炎患者。 根据腹腔镜胆囊切除术的时间与症状发作的时间比较，将患者分为 2 个研究组，分为 A 组和 B 组。A 组进行即刻腹腔镜胆囊切除术，B 组进行晚期腹腔镜胆囊切除术。两组患者自入院以来、手术期间和术后期间进行监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性胆囊炎的腹痛特征、阳性 Murphy 征、总白细胞计数 > 10,000/uL，以及 (4) 急性结石性胆囊炎的超声检查证据。
- 初步手术管理计划立即进行腹腔镜胆囊切除术。
- 适合腹腔镜和全身麻醉的患者。
- 同意提供短期结果数据并同意提供联系信息的患者。
排除标准：
- 超声检查有胆总管结石、胰腺炎、胆囊穿孔、胆囊坏疽或胆囊脓肿的患者。
- 患有其他相关腹部病理的患者。
- 既往有任何腹部手术史或任何重大全身性疾病的患者。
- 感染性休克。
- 怀孕/哺乳的母亲。
- 参与额外的药物或设备研究并且无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：发病后 72 小时内的 LC
这些患者在出现症状后 72 小时内立即进行了腹腔镜胆囊切除术
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腹腔镜胆囊切除术在急性结石性胆囊炎治疗中的应用
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有源比较器：发病 72 小时后的 LC
这些患者在症状出现 72 小时后进行了晚期腹腔镜胆囊切除术
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腹腔镜胆囊切除术在急性结石性胆囊炎治疗中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期与晚期腹腔镜胆囊切除术手术时间的比较
大体时间：术中
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比较急性结石性胆囊炎发病3天内和3天内腹腔镜胆囊切除术所需时间，以分钟计
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术中
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早期与晚期腹腔镜胆囊切除术手术难度比较
大体时间：术中
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比较急性结石性胆囊炎发病3天内和3天内腹腔镜胆囊切除术的难度，以中转开腹率来评估难度
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术中
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早期和晚期腹腔镜胆囊切除术后疼痛的比较
大体时间：术后1个月内
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比较腹腔镜胆囊切除术在急性胆囊炎发作后 3 天内和术后疼痛的存在和持续时间，疼痛将通过对常规 NSAIDs 有反应的疼痛或需要给予麻醉剂来衡量
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术后1个月内
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术后住院时间
大体时间：术后2周内
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比较腹腔镜胆囊切除术后急性结石性胆囊炎发作3天内和3天内的住院时间，持续时间将通过术后住院天数来衡量
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术后2周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期和晚期腹腔镜胆囊切除术后胆漏的比较
大体时间：术后第一个 72 小时
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急性胆囊炎发作3天内和3天内腹腔镜胆囊切除术比较胆漏的存在和数量
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术后第一个 72 小时
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早期和晚期腹腔镜胆囊切除术后出血的比较
大体时间：术后7天
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比较急性胆囊炎发作3天内和3天内腹腔镜胆囊切除术后出血的存在和数量
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术后7天
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通过检查伤口是否存在任何伤口并发症
大体时间：术后10天内
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通过术后临床检查比较早期和晚期腹腔镜胆囊切除术伤口感染的存在和发生率
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术后10天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Elmahdy、Assiut University
- 研究主任：Gamal Abdel Hameed、Assiut University
- 首席研究员：Gamal Makhlouf、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yuval JB, Mizrahi I, Mazeh H, Weiss DJ, Almogy G, Bala M, Kuchuk E, Siam B, Simanovsky N, Eid A, Pikarsky AJ. Delayed Laparoscopic Cholecystectomy for Acute Calculous Cholecystitis: Is it Time for a Change? World J Surg. 2017 Jul;41(7):1762-1768. doi: 10.1007/s00268-017-3928-4.
- Gomes CA, Junior CS, Di Saverio S, Sartelli M, Kelly MD, Gomes CC, Gomes FC, Correa LD, Alves CB, Guimaraes SF. Acute calculous cholecystitis: Review of current best practices. World J Gastrointest Surg. 2017 May 27;9(5):118-126. doi: 10.4240/wjgs.v9.i5.118. Erratum In: World J Gastrointest Surg. 2017 Oct 27;9(10 ):214.
- Terho PM, Leppaniemi AK, Mentula PJ. Laparoscopic cholecystectomy for acute calculous cholecystitis: a retrospective study assessing risk factors for conversion and complications. World J Emerg Surg. 2016 Nov 16;11:54. doi: 10.1186/s13017-016-0111-4. eCollection 2016.
- Bagla P, Sarria JC, Riall TS. Management of acute cholecystitis. Curr Opin Infect Dis. 2016 Oct;29(5):508-13. doi: 10.1097/QCO.0000000000000297.
- Dudchenko MO, Kravtsiv MI, Lyulka MO, Lyakhovsky VI, Furman DD, Bondar LD. [TREATMENT OF ACUTE CALCULOUS CHOLECYSTITIS: "EARLY" OR "PLANNED" LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTMIVY]. Klin Khir. 2015 Jun;(6):19-21. Ukrainian.
- Polo M, Duclos A, Polazzi S, Payet C, Lifante JC, Cotte E, Barth X, Glehen O, Passot G. Acute Cholecystitis-Optimal Timing for Early Cholecystectomy: a French Nationwide Study. J Gastrointest Surg. 2015 Nov;19(11):2003-10. doi: 10.1007/s11605-015-2909-x. Epub 2015 Aug 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LC in management of ACC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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