Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa w postępowaniu z ACC w porównaniu do 3 dni po zabiegu

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Cholecystektomia laparoskopowa w leczeniu ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego w porównaniu z 3-dniowym początkiem choroby

Niniejsze badanie miało na celu ocenę wyników cholecystektomii laparoskopowej w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego pod kątem współczynnika konwersji, powikłań pooperacyjnych oraz długości pobytu w szpitalu w ciągu 3 dni od wystąpienia objawów i po nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności cholecystektomii laparoskopowej jako leczenia chirurgicznego ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów i po ich wystąpieniu.

Badanie to obejmowało 62 pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego. Pacjentów podzielono na 2 grupy badawcze pod względem czasu wykonania cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu do wystąpienia objawów i przydzielono do grupy A i B. Cholecystektomia laparoskopowa natychmiastowa wykonywana jest w grupie A. Cholecystektomia laparoskopowa wykonywana jest w grupie B. Pacjenci w obu grupach monitorowane od przyjęcia, w trakcie operacji i w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból brzucha charakterystyczny dla ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego, dodatni objaw Murphy'ego, całkowita liczba leukocytów > 10 000/ ul i (4) ultrasonograficzne dowody ostrego kamicowego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
  2. Wstępne postępowanie chirurgiczne zaplanowane do natychmiastowej cholecystektomii laparoskopowej.
  3. Pacjenci kwalifikujący się do laparoskopii i znieczulenia ogólnego.
  4. Pacjenci, którzy zgadzają się na podanie krótkoterminowych danych dotyczących wyników i zgadzają się na podanie danych kontaktowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których w badaniu ultrasonograficznym stwierdzono kamicę przewodu żółciowego wspólnego, zapalenie trzustki, perforację pęcherzyka żółciowego, zgorzel pęcherzyka żółciowego lub ropień pęcherzyka żółciowego.
  2. Pacjenci z innymi powiązanymi patologiami jamy brzusznej.
  3. Pacjenci z jakąkolwiek wcześniejszą operacją jamy brzusznej lub jakąkolwiek istotną chorobą ogólnoustrojową.
  4. Wstrząs septyczny.
  5. Ciąża/Matki karmiące piersią.
  6. Udział w dodatkowym badaniu leku lub urządzenia i niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LC w ciągu 72 godzin od początku choroby
U tych pacjentów wykonano natychmiastową cholecystektomię laparoskopową w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
Zastosowanie cholecystektomii laparoskopowej w leczeniu ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Aktywny komparator: LC po 72 godzinach od początku choroby
U tych chorych wykonano późną cholecystektomię laparoskopową po 72 godzinach od wystąpienia objawów
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
Zastosowanie cholecystektomii laparoskopowej w leczeniu ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej pod względem czasu operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
porównanie wymaganego czasu śródoperacyjnego do cholecystektomii laparoskopowej w ciągu i po 3 dniach od wystąpienia ostrego kamicowego zapalenia pęcherzyka żółciowego, czas będzie mierzony w minutach
śródoperacyjny
Porównanie wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej pod względem trudności operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
porównując trudność cholecystektomii laparoskopowej w ciągu i po 3 dniach od wystąpienia ostrego kamicowego zapalenia pęcherzyka żółciowego, trudność zostanie oceniona na podstawie stopnia konwersji do cholecystektomii otwartej
śródoperacyjny
Porównanie wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej pod kątem bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
porównanie cholecystektomii laparoskopowej w ciągu i po 3 dniach od wystąpienia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego w odniesieniu do obecności i czasu trwania bólu pooperacyjnego, ból będzie mierzony na podstawie odpowiedzi na ból po zwykłych NLPZ lub konieczności podania środków odurzających
w ciągu 1 miesiąca po operacji
Czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
porównanie pooperacyjnego czasu pobytu w szpitalu po cholecystektomii laparoskopowej w ciągu i po 3 dniach od wystąpienia ostrego kamicowego zapalenia pęcherzyka żółciowego, czas trwania będzie mierzony liczbą dni pooperacyjnych spędzonych w szpitalu
w ciągu 2 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej pod kątem pooperacyjnego wycieku żółci
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny po zabiegu
porównanie cholecystektomii laparoskopowej w ciągu i po 3 dniach od wystąpienia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego pod względem obecności i ilości wycieku żółci
pierwsze 72 godziny po zabiegu
Porównanie wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej pod kątem krwawienia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
porównanie cholecystektomii laparoskopowej w ciągu i po 3 dniach od wystąpienia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego pod względem obecności i ilości krwawienia pooperacyjnego
7 dni po operacji
obecność jakichkolwiek powikłań związanych z raną poprzez zbadanie rany
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zabiegu
porównanie wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej pod kątem obecności i szybkości zakażenia rany w badaniu klinicznym pooperacyjnym
w ciągu 10 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • Główny śledczy: Gamal Makhlouf, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC in management of ACC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre kalkulacyjne zapalenie pęcherzyka żółciowego

Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj