Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi i behandling af ACC inden for versus efter 3 dage

26. april 2021 opdateret af: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi til behandling af akut kalkuløs kolecystitis inden for versus efter 3 dages sygdomsdebut

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere resultatet af laparoskopisk kolecystektomi ved akut kalkulus kolecystitis i form af konverteringsrater, postoperative komplikationer og varigheden af ​​hospitalsophold inden for og efter 3 dage efter symptomdebut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere sikkerheden og kompetencen ved laparoskopisk kolecystektomi som kirurgisk behandling af akut kalkulus kolecystitis inden for og efter 72 timer efter symptomdebut.

Denne undersøgelse omfattede 62 patienter med akut calculous cholecystitis. Patienterne er opdelt i 2 undersøgelsesgrupper efter tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med symptomernes begyndelse og kategoriseret som gruppe A & B. Øjeblikkelig laparoskopisk kolecystektomi udføres i gruppe A. mens sen laparoskopisk kolecystektomi udføres i gruppe B. Patienter i begge grupper overvåges siden indlæggelsen, under operationer og i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mavesmerter karakteristisk for akut kolecystitis, positivt Murphys tegn, totalt leukocyttal > 10.000/uL og (4) ultrasonografiske tegn på akut kalkulus kolecystitis.
  2. Indledende kirurgisk behandling planlagt for øjeblikkelig laparoskopisk kolecystektomi.
  3. Patienter, der er egnede til laparoskopi og generel anæstesi.
  4. Patient, der accepterer at give kortsigtede resultatdata og accepterer at give kontaktoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ultrasonografiske fund af almindelig galdegangsten, pancreatitis, galdeblæreperforation, galdeblære koldbrand eller galdeblæreabscess.
  2. Patienter med anden associeret abdominal patologi.
  3. Patienter med nogen tidligere abdominal operation eller enhver væsentlig systemisk sygdom.
  4. Septisk chok.
  5. Graviditet/Ammende mødre.
  6. Deltagelse i en yderligere lægemiddel- eller enhedsundersøgelse og manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LC inden for 72 timer efter sygdomsdebut
Øjeblikkelig laparoskopisk kolecystektomi inden for 72 timer efter symptomernes begyndelse blev udført hos disse patienter
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Brugen af ​​laparoskopisk kolecystektomi til behandling af akut calculous kolecysitis
Aktiv komparator: LC efter 72 timers sygdomsdebut
Sen laparoskopisk kolecystektomi efter 72 timer efter symptomernes begyndelse blev udført hos disse patienter
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Brugen af ​​laparoskopisk kolecystektomi til behandling af akut calculous kolecysitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi vedrørende operationstid
Tidsramme: intraoperativt
ved at sammenligne den nødvendige intraoperative tid til laparoskopisk kolecystektomi inden for og efter 3 dage efter starten af ​​akut calcular kolecystitis, vil tiden blive målt i minutter
intraoperativt
Sammenligning mellem tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi vedrørende operationsbesvær
Tidsramme: intraoperativt
ved at sammenligne sværhedsgraden af ​​laparoskopisk kolecystektomi inden for og efter 3 dage efter opståen af ​​akut calculous kolecystitis, vil sværhedsgraden blive vurderet ud fra graden af ​​konvertering til åben kolecystektomi
intraoperativt
sammenligning mellem tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi vedrørende postoperative smerter
Tidsramme: inden for 1 måned efter operationen
sammenlignes mellem laparoskopisk kolecystektomi inden for og efter 3 dage efter starten af ​​akut kolecystitis med hensyn til tilstedeværelsen og varigheden af ​​postoperativ smerte, vil smerten blive målt ved enten smerten reagerede på almindelige NSAID'er eller nødvendig administration af narkotika.
inden for 1 måned efter operationen
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: inden for 2 uger efter operationen
ved sammenligning af postoperativ varighed af hospitalsophold efter laparoskopisk kolecystektomi inden for og efter 3 dage efter opståen af ​​akut calcular kolecystitis, vil varigheden blive målt ved postoperative dage tilbragt på hospitalet
inden for 2 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi vedrørende postoperativ galdelækage
Tidsramme: første 72 timer efter operationen
sammenligne mellem laparoskopisk kolecystektomi inden for og efter 3 dage efter starten af ​​akut kolecystitis vedrørende tilstedeværelsen og mængden af ​​galdelækage
første 72 timer efter operationen
sammenligning mellem tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi vedrørende postoperativ blødning
Tidsramme: 7 dage efter operationen
sammenligne mellem laparoskopisk kolecystektomi inden for og efter 3 dage efter starten af ​​akut kolecystitis vedrørende tilstedeværelsen og mængden af ​​postoperativ blødning
7 dage efter operationen
tilstedeværelse af enhver sårkomplikation ved at undersøge såret
Tidsramme: inden for 10 dage efter operationen
sammenligning mellem tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi vedrørende tilstedeværelsen og hastigheden af ​​sårinfektion ved klinisk undersøgelse postoperativt
inden for 10 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • Studieleder: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Gamal Makhlouf, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC in management of ACC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Calculous Cholecystitis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner