Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая холецистэктомия в лечении ОКХ в течение 3 дней по сравнению с

26 апреля 2021 г. обновлено: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Лапароскопическая холецистэктомия для лечения острого калькулезного холецистита в течение 3 дней после начала заболевания

Это исследование было направлено на оценку результатов лапароскопической холецистэктомии при остром калькулезном холецистите с точки зрения частоты конверсии, послеоперационных осложнений и продолжительности пребывания в стационаре в течение и через 3 дня после появления симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка безопасности и компетентности лапароскопической холецистэктомии в качестве хирургического лечения острого калькулезного холецистита в течение и через 72 часа после появления симптомов.

В исследование были включены 62 пациента с острым калькулезным холециститом. Пациенты разделены на 2 исследуемые группы по времени лапароскопической холецистэктомии по сравнению с появлением симптомов и разделены на группы А и Б. В группе А выполнена немедленная лапароскопическая холецистэктомия, в группе В - поздняя лапароскопическая холецистэктомия. Пациенты обеих групп под наблюдением с момента поступления, во время операций и в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в животе, характерная для острого холецистита, положительный симптом Мерфи, общее количество лейкоцитов > 10 000/мкл и (4) ультразвуковые признаки острого калькулезного холецистита.
  2. Первоначальное хирургическое лечение планировалось для немедленной лапароскопической холецистэктомии.
  3. Пациенты, которым показана лапароскопия и общая анестезия.
  4. Пациент, который соглашается предоставить краткосрочные данные о результатах и ​​соглашается предоставить контактную информацию.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ультразвуковыми данными конкрементов общего желчного протока, панкреатита, перфорации желчного пузыря, гангрены желчного пузыря или абсцесса желчного пузыря.
  2. Пациенты с другой сопутствующей абдоминальной патологией.
  3. Пациенты с любой предшествующей абдоминальной операцией или любым значительным системным заболеванием.
  4. Септический шок.
  5. Беременность/Кормящие мамы.
  6. Участие в дополнительном исследовании препарата или устройства и невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: LC в течение 72 часов от начала заболевания
Этим пациентам была выполнена немедленная лапароскопическая холецистэктомия в течение 72 часов после появления симптомов.
Процедура: Лапароскопическая холецистэктомия
Применение лапароскопической холецистэктомии в лечении острого калькулезного холецистита
Активный компаратор: LC через 72 часа от начала заболевания
Этим больным выполнена поздняя лапароскопическая холецистэктомия через 72 часа от появления симптомов.
Процедура: Лапароскопическая холецистэктомия
Применение лапароскопической холецистэктомии в лечении острого калькулезного холецистита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии по времени операции
Временное ограничение: интраоперационный
сравнивая необходимое интраоперационное время для лапароскопической холецистэктомии в течение и через 3 дня от начала острого калькулезного холецистита, время будет измеряться минутами
интраоперационный
Сравнение ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии по сложности операции
Временное ограничение: интраоперационный
сравнивая сложность лапароскопической холецистэктомии в течение и через 3 дня от начала острого калькулезного холецистита, сложность будет оцениваться по частоте конверсии в открытую холецистэктомию
интраоперационный
сравнение ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии в отношении послеоперационной боли
Временное ограничение: в течение 1 месяца после операции
сравнивая лапароскопическую холецистэктомию в течение и через 3 дня после начала острого холецистита в отношении наличия и продолжительности послеоперационной боли, боль будет измеряться либо болью, реагирующей на обычные НПВП, либо необходимостью введения наркотиков.
в течение 1 месяца после операции
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции
сравнивая послеоперационную продолжительность пребывания в больнице после лапароскопической холецистэктомии в течение и через 3 дня от начала острого калькулезного холецистита, продолжительность будет измеряться послеоперационными днями, проведенными в больнице
в течение 2 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии в отношении послеоперационного подтекания желчи
Временное ограничение: первые 72 часа после операции
сравнить лапароскопическую холецистэктомию в течение и через 3 дня от начала острого холецистита в отношении наличия и объема желчеистечения
первые 72 часа после операции
сравнение ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии в отношении послеоперационного кровотечения
Временное ограничение: 7 дней после операции
сравнить лапароскопическую холецистэктомию в течение и через 3 дня от начала острого холецистита по наличию и объему послеоперационного кровотечения
7 дней после операции
наличие каких-либо раневых осложнений при осмотре раны
Временное ограничение: в течение 10 дней после операции
сравнение ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии в отношении наличия и частоты раневой инфекции при послеоперационном клиническом обследовании
в течение 10 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • Главный следователь: Gamal Makhlouf, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LC in management of ACC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая холецистэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться