Colecistectomía laparoscópica en el manejo de la ACC dentro versus después de 3 días
26 de abril de 2021 actualizado por: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University
Colecistectomía laparoscópica para el manejo de la colecistitis calculosa aguda dentro versus después de 3 días del inicio de la enfermedad
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el resultado de la colecistectomía laparoscópica en la colecistitis calculosa aguda en términos de tasas de conversión, complicaciones posoperatorias y duración de la estancia hospitalaria dentro y después de los 3 días del inicio de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la competencia de la colecistectomía laparoscópica como tratamiento quirúrgico de la colecistitis calculosa aguda dentro y después de las 72 horas del inicio de los síntomas.
Este estudio incluyó a 62 pacientes con colecistitis calculosa aguda. Los pacientes se dividen en 2 grupos de estudio según el momento de la colecistectomía laparoscópica en comparación con el inicio de los síntomas y se clasifican como Grupo A y B. La colecistectomía laparoscópica inmediata se realiza en el Grupo A, mientras que la colecistectomía laparoscópica tardía se realiza en el Grupo B. Pacientes en ambos grupos monitoreado desde la admisión, durante las operaciones y durante el período postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor abdominal característico de colecistitis aguda, signo de Murphy positivo, recuento total de leucocitos > 10 000/uL y (4) evidencia ultrasonográfica de colecistitis calculosa aguda.
- Manejo quirúrgico inicial planificado para colecistectomía laparoscópica inmediata.
- Pacientes aptos para laparoscopia y anestesia general.
- Paciente que acepta proporcionar datos de resultados a corto plazo y acepta proporcionar información de contacto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hallazgos ultrasonográficos de cálculos en el conducto biliar común, pancreatitis, perforación de la vesícula biliar, gangrena de la vesícula biliar o absceso de la vesícula biliar.
- Pacientes con otra patología abdominal asociada.
- Pacientes con alguna cirugía abdominal previa o alguna enfermedad sistémica importante.
- Shock séptico.
- Embarazo/ Madres lactantes.
- Participación en un estudio adicional de medicamentos o dispositivos e incapacidad para ofrecer un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: LC dentro de las 72 horas del inicio de la enfermedad
En estos pacientes se realizó colecistectomía laparoscópica inmediata dentro de las 72 horas del inicio de los síntomas.
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El uso de la colecistectomía laparoscópica en el manejo de la colecisititis litiásica aguda
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Comparador activo: LC a las 72 horas del inicio de la enfermedad
En estos pacientes se realizó colecistectomía laparoscópica tardía a las 72 horas del inicio de los síntomas.
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El uso de la colecistectomía laparoscópica en el manejo de la colecisititis litiásica aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre colecistectomía laparoscópica temprana y tardía en cuanto al tiempo de operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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comparando el tiempo intraoperatorio necesario para la colecistectomía laparoscópica dentro y después de 3 días del inicio de la colecistitis aguda calcular, el tiempo se medirá en minutos
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intraoperatorio
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Comparación entre colecistectomía laparoscópica temprana y tardía con respecto a la dificultad de la operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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comparando la dificultad de la colecistectomía laparoscópica dentro y después de 3 días del inicio de la colecistitis calculosa aguda, la dificultad se evaluará por la tasa de conversión a colecistectomía abierta
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intraoperatorio
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comparación entre la colecistectomía laparoscópica temprana y tardía con respecto al dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la operación
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comparando entre la colecistectomía laparoscópica dentro y después de 3 días del inicio de la colecistitis aguda con respecto a la presencia y duración del dolor posoperatorio, el dolor se medirá por el dolor que respondió a los AINE regulares o que necesitó la administración de narcóticos
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dentro de 1 mes después de la operación
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la operación
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comparando la duración postoperatoria de la estancia hospitalaria después de la colecistectomía laparoscópica dentro y después de 3 días del inicio de la colecistitis aguda calculada, la duración se medirá por los días postoperatorios pasados en el hospital
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dentro de las 2 semanas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación entre colecistectomía laparoscópica temprana y tardía con respecto a la fuga biliar posoperatoria
Periodo de tiempo: primeras 72 horas postoperatorio
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comparar entre la colecistectomía laparoscópica dentro y después de 3 días del inicio de la colecistitis aguda con respecto a la presencia y la cantidad de fuga de bilis
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primeras 72 horas postoperatorio
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comparación entre colecistectomía laparoscópica temprana y tardía con respecto al sangrado posoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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comparar entre la colecistectomía laparoscópica dentro y después de 3 días del inicio de la colecistitis aguda con respecto a la presencia y la cantidad de sangrado posoperatorio
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7 días postoperatorio
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presencia de cualquier complicación de la herida al examinar la herida
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la operación
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comparación entre la colecistectomía laparoscópica temprana y tardía con respecto a la presencia y la tasa de infección de la herida mediante el examen clínico posoperatorio
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dentro de los 10 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Elmahdy, Assiut University
- Director de estudio: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
- Investigador principal: Gamal Makhlouf, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yuval JB, Mizrahi I, Mazeh H, Weiss DJ, Almogy G, Bala M, Kuchuk E, Siam B, Simanovsky N, Eid A, Pikarsky AJ. Delayed Laparoscopic Cholecystectomy for Acute Calculous Cholecystitis: Is it Time for a Change? World J Surg. 2017 Jul;41(7):1762-1768. doi: 10.1007/s00268-017-3928-4.
- Gomes CA, Junior CS, Di Saverio S, Sartelli M, Kelly MD, Gomes CC, Gomes FC, Correa LD, Alves CB, Guimaraes SF. Acute calculous cholecystitis: Review of current best practices. World J Gastrointest Surg. 2017 May 27;9(5):118-126. doi: 10.4240/wjgs.v9.i5.118. Erratum In: World J Gastrointest Surg. 2017 Oct 27;9(10 ):214.
- Terho PM, Leppaniemi AK, Mentula PJ. Laparoscopic cholecystectomy for acute calculous cholecystitis: a retrospective study assessing risk factors for conversion and complications. World J Emerg Surg. 2016 Nov 16;11:54. doi: 10.1186/s13017-016-0111-4. eCollection 2016.
- Bagla P, Sarria JC, Riall TS. Management of acute cholecystitis. Curr Opin Infect Dis. 2016 Oct;29(5):508-13. doi: 10.1097/QCO.0000000000000297.
- Dudchenko MO, Kravtsiv MI, Lyulka MO, Lyakhovsky VI, Furman DD, Bondar LD. [TREATMENT OF ACUTE CALCULOUS CHOLECYSTITIS: "EARLY" OR "PLANNED" LAPAROSCOPIC CHOLECYSTECTMIVY]. Klin Khir. 2015 Jun;(6):19-21. Ukrainian.
- Polo M, Duclos A, Polazzi S, Payet C, Lifante JC, Cotte E, Barth X, Glehen O, Passot G. Acute Cholecystitis-Optimal Timing for Early Cholecystectomy: a French Nationwide Study. J Gastrointest Surg. 2015 Nov;19(11):2003-10. doi: 10.1007/s11605-015-2909-x. Epub 2015 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC in management of ACC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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