Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos kolecisztektómia az ACC kezelésében belüli versus 3 nap után

2021. április 26. frissítette: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Laparoszkópos cholecystectomia az akut kalkulusos kolecisztitisz kezelésére a betegség kezdete után 3 napon belül

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a laparoszkópos cholecystectomia kimenetelét akut calculous epehólyag-gyulladásban az átváltási arányok, a posztoperatív szövődmények és a kórházi tartózkodás időtartama tekintetében a tünetek megjelenését követő 3 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a laparoszkópos cholecystectomia biztonságosságát és alkalmasságát az akut calculous epehólyag-gyulladás sebészeti kezelésére a tünetek megjelenését követő 72 órában.

Ebben a vizsgálatban 62 akut calculous cholecystitisben szenvedő beteg vett részt. A betegeket 2 vizsgálati csoportra osztják a laparoszkópos cholecystectomia időpontja szerint a tünetek megjelenéséhez képest, és az A és B csoportba sorolják. Az A csoportban azonnali laparoszkópos kolecisztektómiát, míg a B csoportban késői laparoszkópos kolecisztektómiát végeznek. Mindkét csoportban a betegek. monitorozása a felvétel óta, a műtétek alatt és a posztoperatív időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az akut kolecisztitiszre jellemző hasi fájdalom, pozitív Murphy-jel, teljes leukocitaszám > 10 000/uL, és (4) az akut kalkulusos kolecisztitisz ultrahangos bizonyítéka.
  2. A kezdeti műtéti kezelés azonnali laparoszkópos cholecystectomiához tervezett.
  3. Laparoszkópiára és általános érzéstelenítésre alkalmas betegek.
  4. Beteg, aki beleegyezik a rövid távú kimeneti adatok közlésébe, és beleegyezik az elérhetőségi adatok megadásához.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akiknél az ultrahangvizsgálattal közös epevezeték köveket, hasnyálmirigy-gyulladást, epehólyag-perforációt, epehólyag gangrénát vagy epehólyagtályogot észleltek.
  2. Egyéb kapcsolódó hasi patológiában szenvedő betegek.
  3. Bármilyen korábbi hasi műtéten vagy jelentős szisztémás betegségen átesett betegek.
  4. Szeptikus sokk.
  5. Terhesség/ szoptató anyák.
  6. Részvétel egy további gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban, és képtelen tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LC a betegség kezdetétől számított 72 órán belül
A tünetek megjelenésétől számított 72 órán belül azonnali laparoszkópos kolecisztektómiát végeztek ezeknél a betegeknél
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
A laparoszkópos cholecystectomia alkalmazása akut calculous cholecystitis kezelésében
Aktív összehasonlító: LC a betegség kezdete után 72 órával
Ezeknél a betegeknél késői laparoszkópos kolecisztektómiát végeztek a tünetek megjelenése után 72 órával
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
A laparoszkópos cholecystectomia alkalmazása akut calculous cholecystitis kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai és késői laparoszkópos cholecystectomia összehasonlítása a műtéti idő tekintetében
Időkeret: intraoperatív
összehasonlítva a laparoszkópos cholecystectomiához szükséges intraoperatív időt az akut calcularis epehólyag-gyulladás megjelenése után 3 napon belül, az időt percekben mérjük
intraoperatív
A korai és késői laparoszkópos cholecystectomia összehasonlítása a műtét nehézségét illetően
Időkeret: intraoperatív
összehasonlítva a laparoszkópos cholecystectomia nehézségeit az akut calculous epehólyag-gyulladás kezdete után 3 nappal, a nehézséget a nyílt epehólyag-eltávolítássá való átalakulás aránya alapján kell értékelni.
intraoperatív
a korai és késői laparoszkópos cholecystectomia összehasonlítása a posztoperatív fájdalom tekintetében
Időkeret: műtét után 1 hónapon belül
az akut epehólyag-gyulladás kezdetén belüli és az azt követő 3 napon belüli laparoszkópos cholecystectomia összehasonlítása a műtét utáni fájdalom jelenlétét és időtartamát illetően, a fájdalmat a rendszeres NSAID-kezelésre reagált fájdalom vagy a kábítószer beadására szükséges fájdalom alapján mérik.
műtét után 1 hónapon belül
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: műtét utáni 2 héten belül
a laparoszkópos cholecystectomia utáni posztoperatív kórházi tartózkodás időtartamának összehasonlítása az akut calcularis cholecystitis megjelenését követő 3 napon belül, az időtartamot a műtét utáni kórházban töltött napok alapján mérik
műtét utáni 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a korai és késői laparoszkópos kolecisztektómia összehasonlítása a posztoperatív epeszivárgás tekintetében
Időkeret: a műtét utáni első 72 órában
Hasonlítsa össze a laparoszkópos cholecystectomiát az akut epehólyag-gyulladás kezdete után 3 nappal az epeszivárgás jelenlétét és mennyiségét illetően
a műtét utáni első 72 órában
a korai és késői laparoszkópos kolecisztektómia összehasonlítása a posztoperatív vérzés tekintetében
Időkeret: 7 nappal a műtét után
Hasonlítsa össze a laparoszkópos cholecystectomiát az akut epehólyag-gyulladás kezdete után 3 nappal a posztoperatív vérzés jelenlétét és mennyiségét illetően
7 nappal a műtét után
bármely sebszövődmény jelenléte a seb vizsgálatával
Időkeret: a műtétet követő 10 napon belül
a korai és késői laparoszkópos kolecisztektómia összehasonlítása a sebfertőzés jelenlétét és gyakoriságát illetően műtét utáni klinikai vizsgálattal
a műtétet követő 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • Kutatásvezető: Gamal Makhlouf, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LC in management of ACC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut Calculous Cholecystitis

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel