Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi i behandling av ACC innen versus etter 3 dager

26. april 2021 oppdatert av: Mohamed Elmahdy Ali Abdel Rahman Morsy, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi for behandling av akutt kalkuløs kolecystitt innen versus etter 3 dager med sykdomsdebut

Denne studien var rettet mot å vurdere utfallet av laparoskopisk kolecystektomi ved akutt kalkulus kolecystitt i form av konverteringsrater, postoperative komplikasjoner og lengde på sykehusopphold innen og etter 3 dager etter symptomdebut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og kompetansen til laparoskopisk kolecystektomi som kirurgisk behandling av akutt kalkulus kolecystitt innen og etter 72 timer etter symptomdebut.

Denne studien inkluderte 62 pasienter med akutt kalkulus kolecystitt. Pasientene er delt inn i 2 studiegrupper etter tidspunktet for laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med symptomdebut og kategorisert som gruppe A og B. Umiddelbar laparoskopisk kolecystektomi utføres i gruppe A. mens sen laparoskopisk kolecystektomi utføres i gruppe B. Pasienter i begge grupper. overvåkes siden innleggelse, under operasjoner og i postoperativ periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Magesmerter karakteristisk for akutt kolecystitt, positivt Murphys tegn, totalt antall leukocytter > 10 000/uL, og (4) ultrasonografiske bevis på akutt kalkuløs kolecystitt.
  2. Innledende kirurgisk behandling planlagt for umiddelbar laparoskopisk kolecystektomi.
  3. Pasienter som er skikket for laparoskopi og generell anestesi.
  4. Pasienter som godtar å gi kortsiktige resultatdata og samtykker i å oppgi kontaktinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ultrasonografiske funn av vanlig gallegangsten, pankreatitt, perforering av galleblæren, koldbrann i galleblæren eller abscess i galleblæren.
  2. Pasienter med annen assosiert abdominal patologi.
  3. Pasienter med tidligere abdominal kirurgi eller signifikant systemisk sykdom.
  4. Septisk sjokk.
  5. Graviditet/ammende mødre.
  6. Deltakelse i en ekstra legemiddel- eller enhetsstudie og manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LC innen 72 timer etter sykdomsdebut
Umiddelbar laparoskopisk kolecystektomi innen 72 timer etter symptomdebut ble utført hos disse pasientene
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Bruk av laparoskopisk kolecystektomi i behandling av akutte kalkuløse kolecysitter
Aktiv komparator: LC etter 72 timer med sykdomsdebut
Sen laparoskopisk kolecystektomi etter 72 timer etter symptomdebut ble utført hos disse pasientene
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Bruk av laparoskopisk kolecystektomi i behandling av akutte kalkuløse kolecysitter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi angående operasjonstid
Tidsramme: intraoperativt
Ved å sammenligne nødvendig intraoperativ tid for laparoskopisk kolecystektomi innen og etter 3 dager etter utbruddet av akutt kalkulær kolecystitt, vil tiden bli målt i minutter
intraoperativt
Sammenligning mellom tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi angående operasjonsvansker
Tidsramme: intraoperativt
ved å sammenligne vanskeligheten med laparoskopisk kolecystektomi innen og etter 3 dager etter utbruddet av akutt kalkulus kolecystitt, vil vanskelighetsgraden bli vurdert ut fra graden av konvertering til åpen kolecystektomi
intraoperativt
sammenligning mellom tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi angående postoperativ smerte
Tidsramme: innen 1 måned etter operasjon
ved å sammenligne mellom laparoskopisk kolecystektomi innen og etter 3 dager etter utbruddet av akutt kolecystitt angående tilstedeværelsen og varigheten av postoperativ smerte, vil smerte måles enten ved smerten som reagerte på vanlige NSAIDs eller nødvendig administrering av narkotika.
innen 1 måned etter operasjon
Varighet av postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonen
ved å sammenligne postoperativ varighet av sykehusopphold etter laparoskopisk kolecystektomi innen og etter 3 dager etter utbruddet av akutt kalkulær kolecystitt, vil varigheten bli målt ved postoperative dager på sykehuset
innen 2 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi angående postoperativ gallelekkasje
Tidsramme: første 72 timer etter operasjonen
sammenligne mellom laparoskopisk kolecystektomi innen og etter 3 dager etter utbruddet av akutt kolecystitt angående tilstedeværelsen og mengden av gallelekkasje
første 72 timer etter operasjonen
sammenligning mellom tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi angående postoperativ blødning
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
sammenligne mellom laparoskopisk kolecystektomi innen og etter 3 dager etter utbruddet av akutt kolecystitt angående tilstedeværelsen og mengden av postoperativ blødning
7 dager etter operasjonen
tilstedeværelse av enhver sårkomplikasjon ved å undersøke såret
Tidsramme: innen 10 dager etter operasjonen
sammenligning mellom tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi angående tilstedeværelse og hastighet av sårinfeksjon ved klinisk undersøkelse postoperativt
innen 10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Elmahdy, Assiut University
  • Studieleder: Gamal Abdel Hameed, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Gamal Makhlouf, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LC in management of ACC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere