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O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Tomada de Decisão e Flexibilidade Cognitiva no Transtorno do Jogo

18 de março de 2018 atualizado por: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

Os investigadores conduziram um estudo randomizado duplo-cego controlado por simulação. Após a inscrição no estudo, os participantes foram aleatoriamente designados para uma das duas condições: (i) grupo ativo: estimulação anódica sobre o dlPFC direito (n = 10) ou (ii) grupo de estimulação simulada (n = 10). Os participantes e avaliadores estavam cegos para a condição.

Posteriormente, os participantes receberam o IGT e o Wisconsin Card Sorting Test por um neuropsicólogo treinado em um laboratório silencioso. Foi utilizada uma versão computadorizada do padrão IGT. A ordem das tarefas realizadas em uma única sessão foi randomizada.

Após a avaliação psiquiátrica e neurocognitiva, os participantes receberam três sessões de ETCC ativa ou sham anódica de 20 minutos (uma vez ao dia, em dias alternados).

O Wisconsin Card Sorting Test e uma versão modificada do Iowa Gambling Test foram reaplicados após a última aplicação. A ordem das tarefas foi randomizada novamente. Um breve questionário sobre estudo cego também foi aplicado. A segurança foi avaliada por meio de perguntas abertas com base no questionário de eventos adversos tDCS

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para transtorno de jogo
  • Ser destro
  • Ter 18-65 anos
  • Estar livre de drogas

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno depressivo maior
  • Diagnóstico atual ou anterior do DSM-5 de transtornos por uso de álcool e substâncias, esquizofrenia, transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico
  • Uso de drogas nas últimas 4 semanas de qualquer medicamento com ação pró-convulsivante conhecida ou uso regular atual de qualquer medicamento psicotrópico (benzodiazepínicos, medicamentos antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, antiepilépticos, estabilizadores de humor)
  • Qualquer história de qualquer distúrbio neurológico clinicamente significativo, incluindo doença cerebral orgânica, epilepsia, acidente vascular cerebral, lesões cerebrais, esclerose múltipla, neurocirurgia prévia ou história pessoal de traumatismo craniano que resultou em perda de consciência por > 5 minutos e amnésia retrógrada por > 30 minutos ,
  • A presença de diagnóstico de retardo mental (previamente identificado)
  • Qualquer história pessoal ou familiar (parentes de 1º grau) de convulsões que não sejam convulsões febris na infância
  • Analfabetismo, linguagem deficiente ou recusa em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ativo
estimulação anódica sobre o dlPFC direito
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é um método seguro para modular a excitabilidade cortical de forma não invasiva através do uso de correntes elétricas fracas (geralmente de 1-2 mA) circulando entre dois eletrodos no couro cabeludo (ou seja, um ânodo e um cátodo) colocados sobre o regiões corticais alvo. Os efeitos do tDCS na atividade cerebral são dependentes da polaridade, de modo que a estimulação anódica geralmente aumenta a excitabilidade cortical despolarizando as membranas celulares e aumentando as taxas de disparo neuronal, enquanto a estimulação catódica geralmente resulta no efeito oposto. Por causa de seus efeitos neurais, o tDCS tem sido cada vez mais usado para avaliar a relação funcional entre dimensões cognitivas/comportamentais e neurocircuitos supostamente relevantes
PLACEBO_COMPARATOR: Farsa, falso
estimulação simulada sobre o dlPFC direito
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é um método seguro para modular a excitabilidade cortical de forma não invasiva através do uso de correntes elétricas fracas (geralmente de 1-2 mA) circulando entre dois eletrodos no couro cabeludo (ou seja, um ânodo e um cátodo) colocados sobre o regiões corticais alvo. Os efeitos do tDCS na atividade cerebral são dependentes da polaridade, de modo que a estimulação anódica geralmente aumenta a excitabilidade cortical despolarizando as membranas celulares e aumentando as taxas de disparo neuronal, enquanto a estimulação catódica geralmente resulta no efeito oposto. Por causa de seus efeitos neurais, o tDCS tem sido cada vez mais usado para avaliar a relação funcional entre dimensões cognitivas/comportamentais e neurocircuitos supostamente relevantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pontuação líquida do Iowa Gambling Task
Prazo: Linha de base, após o tratamento tDCS
A pontuação líquida do Iowa Gambling Task é a pontuação total da tarefa (entre -100 e 100) que geralmente avalia a tomada de decisão sob ambigüidade, mas também avalia a tomada de decisão sob risco nos estágios posteriores. Pontuações mais altas na tarefa representam melhor tomada de decisão e pessoas saudáveis ​​geralmente têm pontuações acima de 8-10 na tarefa.
Linha de base, após o tratamento tDCS
Mudanças no número de erros perseverativos na Tarefa Wisconsin Card Sorting
Prazo: Linha de base, após o tratamento tDCS
A Wisconsin Card Sorting Task é a tarefa amplamente utilizada para avaliar as funções do lobo frontal, como flexibilidade cognitiva, mudança de conjunto e habilidades de abstração. Os participantes foram solicitados a combinar cartões de resposta a 4 cartões de estímulo ao longo de 1 de 3 dimensões (cor, forma ou número) com base no feedback verbal (correto ou incorreto). Os participantes não receberam nenhuma informação sobre as dimensões. Depois de classificar uma série de 10 cartões em uma categoria, os participantes foram solicitados a classificar os cartões em uma categoria diferente. O número de erros perseverativos na Wisconsin Card Sorting Task é a variável mais robusta da tarefa para avaliar a flexibilidade cognitiva. Pontuações mais altas mostram um comprometimento da flexibilidade cognitiva
Linha de base, após o tratamento tDCS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Z Soyata, Resident

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

20 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71146310-511.06-E368557

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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