Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на принятие решений и когнитивную гибкость при игровой зависимости
18 марта 2018 г. обновлено: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University
Исследователи провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. При включении в исследование участники были случайным образом распределены по одному из двух условий: (i) активная группа: анодная стимуляция над правой длПФК (n = 10) или (ii) группа имитации стимуляции (n = 10). Участники и оценщики не знали об этом состоянии.
Впоследствии обученный нейропсихолог в тихой лаборатории провел участникам IGT и Висконсинский тест сортировки карточек. Использовалась компьютеризированная версия стандартного IGT. Порядок задач, выполняемых в одном сеансе, был случайным.
После психиатрической и нейрокогнитивной оценки участники получили три сеанса 20-минутной активной или фиктивной анодной tDCS (один раз в день, через день).
Тест Wisconsin Card Sorting Test и модифицированная версия Iowa Gambling Test были повторно введены после последней заявки. Порядок заданий снова рандомизирован. Также была введена краткая анкета по слепому исследованию. Безопасность оценивали с помощью открытых вопросов на основе опросника побочных явлений tDCS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Ahmet Zihni Soyata
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Участники, отвечающие критериям диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) для игровой зависимости.
- Быть правшой
- 18-65 лет
- Быть свободным от наркотиков
Критерий исключения:
- Текущий диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства
- Текущий или предыдущий диагноз DSM-5 расстройств, связанных с употреблением алкоголя и психоактивных веществ, шизофрении, биполярного расстройства или другого психотического расстройства.
- Наркотики Использование за последние 4 недели любых лекарств с известным проконвульсивным действием или текущее регулярное использование любых психотропных препаратов (бензодиазепины, нейролептики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические средства, стабилизаторы настроения)
- Любые клинически значимые неврологические расстройства в анамнезе, включая органические заболевания головного мозга, эпилепсию, инсульт, поражения головного мозга, рассеянный склероз, перенесенные ранее нейрохирургические вмешательства или травмы головы в личном анамнезе, которые привели к потере сознания на > 5 минут и ретроградной амнезии на > 30 минут. ,
- Наличие диагноза умственной отсталости (ранее выявленного)
- Любой личный или семейный анамнез (у родственников 1-й линии родства) судорог, кроме фебрильных судорог в детском возрасте.
- Неграмотность, незнание языка или отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активный
анодная стимуляция над правой длПФК
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является безопасным методом неинвазивной модуляции возбудимости коры за счет использования слабых электрических токов (обычно 1-2 мА), циркулирующих между двумя скальповыми электродами (то есть анодом и катодом), расположенными над целевых областей коры.
Эффекты tDCS на активность мозга зависят от полярности, так что анодная стимуляция обычно повышает возбудимость коры за счет деполяризации клеточных мембран и увеличения скорости возбуждения нейронов, тогда как катодная стимуляция обычно приводит к противоположному эффекту.
Из-за своих нейронных эффектов tDCS все чаще используется для оценки функциональной взаимосвязи между когнитивными / поведенческими параметрами и предположительно релевантными нейросхемами.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Шам
имитация стимуляции над правой длПФК
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является безопасным методом неинвазивной модуляции возбудимости коры за счет использования слабых электрических токов (обычно 1-2 мА), циркулирующих между двумя скальповыми электродами (то есть анодом и катодом), расположенными над целевых областей коры.
Эффекты tDCS на активность мозга зависят от полярности, так что анодная стимуляция обычно повышает возбудимость коры за счет деполяризации клеточных мембран и увеличения скорости возбуждения нейронов, тогда как катодная стимуляция обычно приводит к противоположному эффекту.
Из-за своих нейронных эффектов tDCS все чаще используется для оценки функциональной взаимосвязи между когнитивными / поведенческими параметрами и предположительно релевантными нейросхемами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в чистом балле Iowa Gambling Task
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения tDCS
|
Чистая оценка задачи Iowa Gambling Task — это общая оценка задачи (от -100 до 100), которая обычно оценивает принятие решения в условиях неопределенности, но также оценивает принятие решения в условиях риска на более поздних этапах.
Более высокие баллы в задании означают лучшее принятие решений, и здоровые люди обычно имеют баллы выше 8-10 в задании.
|
Исходный уровень, после лечения tDCS
|
|
Изменения в количестве постоянных ошибок в задаче сортировки карт Wisconsin Card Sorting Task
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения tDCS
|
Wisconsin Card Sorting Task — это широко используемая задача для оценки функций лобных долей, таких как когнитивная гибкость, способности к переключению установок и абстракции.
Участники должны были сопоставить карточки ответов с 4 карточками стимулов по 1 из 3 параметров (цвет, форма или число) на основе словесной обратной связи (правильная или неправильная).
Участникам не предоставили никакой информации о размерах.
После сортировки серии из 10 карточек в 1 категории участников попросили отсортировать карточки в другой категории.
Количество постоянных ошибок в задаче сортировки карточек Висконсина является наиболее надежной переменной задачи для оценки когнитивной гибкости.
Более высокие баллы указывают на нарушение когнитивной гибкости.
|
Исходный уровень, после лечения tDCS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Z Soyata, Resident
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71146310-511.06-E368557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания