ギャンブル障害における意思決定と認知的柔軟性に対する経頭蓋直流刺激の影響
2018年3月18日 更新者：Ahmet Zihni Soyata、Istanbul University
研究者は、二重盲検無作為偽対照試験を実施しました。 研究への登録時に、参加者は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました: (i) アクティブ グループ: 右 dlPFC 上の陽極刺激 (n = 10) または (ii) 偽刺激グループ (n = 10)。 参加者と評価者は条件を知らされていませんでした。
その後、参加者は静かな実験室で訓練を受けた神経心理学者によって IGT とウィスコンシン カード ソーティング テストを受けました。 標準 IGT のコンピューター化されたバージョンが使用されました。 1 回のセッションで実行されるタスクの順序はランダム化されました。
精神医学的および神経認知的評価の後、参加者は 20 分間のアクティブまたは偽陽極 tDCS のセッションを 3 回受けました (1 日 1 回、隔日)。
Wisconsin Card Sorting Test と Iowa Gambling Test の修正版は、最後の申請後に再管理されました。 タスクの順序は再びランダム化されました。 研究の盲検化に関する簡単なアンケートも実施されました。 安全性は、tDCS有害事象アンケートに基づく自由回答形式の質問を通じて評価されました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Ahmet Zihni Soyata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）ギャンブル障害の基準を満たす参加者
- 右利きであること
- 18～65歳であること
- 薬を使わないこと
除外基準:
- 大うつ病性障害の現在のDSM-5診断
- -アルコールおよび物質使用障害、統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の現在または以前のDSM-5診断
- -過去4週間の薬物使用 痙攣誘発作用が知られている薬物、または向精神薬（ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、抗てんかん薬、気分安定薬）の現在の定期的な使用
- -器質的脳疾患、てんかん、脳卒中、脳病変、多発性硬化症、以前の神経外科手術、または5分間を超える意識喪失と30分間を超える逆行性健忘症をもたらした頭部外傷の個人歴を含む、臨床的に重要な神経障害の病歴、
- 精神遅滞の診断の存在（以前に特定された）
- 小児期の熱性けいれん以外のけいれんの個人歴または家族歴（第1度近親者）
- 読み書きができない、言葉が足りない、または参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブ
右の dlPFC に対する陽極刺激
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、皮膚の上に配置された 2 つの頭皮電極 (すなわち、陽極と陰極) の間を循環する弱い電流 (通常は 1 ～ 2 mA) を使用して、皮質の興奮性を非侵襲的に調節するための安全な方法です。皮質領域をターゲットにします。
脳活動に対する tDCS の効果は極性に依存するため、陽極刺激は一般に細胞膜を脱分極し、ニューロンの発火率を増加させることによって皮質の興奮性を高めますが、陰極刺激は一般に反対の効果をもたらします。
その神経効果のため、tDCS は、認知/行動次元と推定上関連する神経回路との間の機能的関係を測定するためにますます使用されています。
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PLACEBO_COMPARATOR：シャム
右 dlPFC 上の偽の刺激
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、皮膚の上に配置された 2 つの頭皮電極 (すなわち、陽極と陰極) の間を循環する弱い電流 (通常は 1 ～ 2 mA) を使用して、皮質の興奮性を非侵襲的に調節するための安全な方法です。皮質領域をターゲットにします。
脳活動に対する tDCS の効果は極性に依存するため、陽極刺激は一般に細胞膜を脱分極し、ニューロンの発火率を増加させることによって皮質の興奮性を高めますが、陰極刺激は一般に反対の効果をもたらします。
その神経効果のため、tDCS は、認知/行動次元と推定上関連する神経回路との間の機能的関係を測定するためにますます使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイオワ ギャンブル タスクのネット スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後
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Iowa Gambling タスクのネット スコアは、タスクの合計スコア (-100 から 100 の間) であり、通常、あいまいな状況下での意思決定を評価しますが、後の段階でのリスク下での意思決定も評価します。
タスクのスコアが高いほど意思決定が優れていることを表し、健康な人は通常、タスクのスコアが 8 ～ 10 を超えています。
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ベースライン、tDCS 治療後
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Wisconsin Card Sorting Task における固執エラー数の変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後
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ウィスコンシン カード ソーティング タスクは、認知の柔軟性、セット シフト、抽象化能力などの前頭葉機能を評価するために広く使用されているタスクです。
参加者は、口頭でのフィードバック (正しいか正しくないか) に基づいて、応答カードを 3 つの次元 (色、形、または数) の 1 つに沿って 4 つの刺激カードに一致させる必要がありました。
参加者には、寸法に関する情報は一切与えられませんでした。
一連の 10 枚のカードを 1 つのカテゴリに分類した後、参加者はカードを別のカテゴリに分類するよう求められました。
ウィスコンシン カード ソーティング タスクの固執的エラーの数は、認知の柔軟性を評価するためのタスクの最も堅牢な変数です。
スコアが高いほど、認知の柔軟性が損なわれていることを示します
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ベースライン、tDCS 治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmet Z Soyata、Resident
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月29日
一次修了 (実際)
2017年11月20日
研究の完了 (実際)
2017年11月20日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月18日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月18日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ギャンブル障害の臨床試験
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了