Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus päätöksentekoon ja kognitiiviseen joustavuuteen rahapelihäiriössä

sunnuntai 18. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

Tutkijat suorittivat kaksoissokkoutetun satunnaistetun valekontrolloidun tutkimuksen. Ilmoittautuessaan tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta: (i) aktiivinen ryhmä: anodistimulaatio oikeanpuoleisen dlPFC:n yli (n = 10) tai (ii) valestimulaatioryhmä (n = 10). Osallistujat ja arvioijat olivat sokeutuneet tilaan.

Myöhemmin koulutettu neuropsykologi antoi osallistujille IGT- ja Wisconsin-korttilajittelutestin hiljaisessa laboratoriossa. Käytettiin IGT:n tietokoneistettua versiota. Yhden istunnon aikana suoritettujen tehtävien järjestys satunnaistettiin.

Psykiatrisen ja neurokognitiivisen arvioinnin jälkeen osallistujat saivat kolme 20 minuutin aktiivista tai valeanodista tDCS-istuntoa (kerran päivässä, joka toinen päivä).

Wisconsin Card Sorting Test ja Iowa Gambling Testin muokattu versio annettiin uudelleen viimeisen hakemuksen jälkeen. Tehtävien järjestys satunnaistettiin jälleen. Myös lyhyt kyselylomake tutkimussokeuttamisesta annettiin. Turvallisuutta arvioitiin avoimilla kysymyksillä, jotka perustuivat tDCS-haittatapahtumat -kyselyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit pelihäiriöille
  • Olla oikeakätinen
  • 18-65 vuotiaana
  • Huumeeton

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vakavan masennushäiriön DSM-5-diagnoosi
  • Nykyinen tai aiempi DSM-5-diagnoosi alkoholin ja päihteiden käytön häiriöistä, skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muusta psykoottisesta häiriöstä
  • Lääkkeiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana minkä tahansa lääkkeen, jolla on tunnetusti kouristuksia edistävä vaikutus, tai säännöllinen psykotrooppisten lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, mielialan stabilointiaineet) käyttö
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien orgaaninen aivosairaus, epilepsia, aivohalvaus, aivovauriot, multippeliskleroosi, aikaisempi neurokirurgia tai henkilökohtainen päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 5 minuuttia ja retrogradiseen muistinmenetykseen > 30 minuuttia ,
  • Kehitysvammaisuuden diagnoosin esiintyminen (aiemmin tunnistettu)
  • Mikä tahansa henkilökohtainen tai suvussa (1. asteen sukulaisilla) esiintynyt muita kohtauksia kuin kuumeisia lapsuuden kohtauksia
  • Lukutaidottomuus, puutteellinen kielitaito tai kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen
anodinen stimulaatio oikeanpuoleisen dlPFC:n kautta
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen menetelmä aivokuoren kiihottumisen ei-invasiiviseen modulointiin käyttämällä heikkoja sähkövirtoja (yleensä 1-2 mA), jotka kiertävät kahden päänahan elektrodin (eli anodin ja katodin) välillä, jotka on sijoitettu päänahan päälle. kohdentavat aivokuoren alueita. tDCS:n vaikutukset aivojen toimintaan ovat polariteettiriippuvaisia ​​siten, että anodistimulaatio yleensä parantaa aivokuoren virittyvyyttä depolarisoimalla solukalvoja ja lisäämällä hermosolujen laukaisunopeutta, kun taas katodistimulaatio johtaa yleensä päinvastaiseen vaikutukseen. Neuraalivaikutustensa vuoksi tDCS:ää on käytetty yhä enemmän kognitiivisten/käyttäytymisulottuvuuksien ja oletettavasti relevanttien hermostopiirien välisen toiminnallisen suhteen mittaamiseen.
PLACEBO_COMPARATOR: Sham
valestimulaatio oikean dlPFC:n yli
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen menetelmä aivokuoren kiihottumisen ei-invasiiviseen modulointiin käyttämällä heikkoja sähkövirtoja (yleensä 1-2 mA), jotka kiertävät kahden päänahan elektrodin (eli anodin ja katodin) välillä, jotka on sijoitettu päänahan päälle. kohdentavat aivokuoren alueita. tDCS:n vaikutukset aivojen toimintaan ovat polariteettiriippuvaisia ​​siten, että anodistimulaatio yleensä parantaa aivokuoren virittyvyyttä depolarisoimalla solukalvoja ja lisäämällä hermosolujen laukaisunopeutta, kun taas katodistimulaatio johtaa yleensä päinvastaiseen vaikutukseen. Neuraalivaikutustensa vuoksi tDCS:ää on käytetty yhä enemmän kognitiivisten/käyttäytymisulottuvuuksien ja oletettavasti relevanttien hermostopiirien välisen toiminnallisen suhteen mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Iowa Gambling Task -nettopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso tDCS-hoidon jälkeen
Iowa Gambling Task -nettopistemäärä on tehtävän kokonaispistemäärä (välillä -100 ja 100), joka yleensä arvioi päätöksentekoa epäselvästi, mutta myös arvioi päätöksentekoa riskialttiina myöhemmissä vaiheissa. Tehtävän korkeammat pisteet edustavat parempaa päätöksentekoa ja terveillä ihmisillä on yleensä yli 8-10 pisteet tehtävässä.
Lähtötaso tDCS-hoidon jälkeen
Muutokset perseveratiivisten virheiden määrässä Wisconsin Card Sorting Taskissa
Aikaikkuna: Lähtötaso tDCS-hoidon jälkeen
Wisconsin Card Sorting Task on laajalti käytetty tehtävä etulohkon toimintojen, kuten kognitiivisen joustavuuden, joukon siirto- ja abstraktiokyvyn arvioimiseksi. Osallistujien piti sovittaa vastauskortit 4 ärsykekorttiin yhdestä kolmesta ulottuvuudesta (väri, muoto tai numero) sanallisen palautteen (oikea tai väärä) perusteella. Osallistujille ei annettu tietoa mitoista. Lajiteltuaan 10 kortin sarjan yhteen kategoriaan osallistujia pyydettiin lajittelemaan kortit eri luokkaan. Perseveratiivisten virheiden määrä Wisconsin Card Sorting Taskissa on tehtävän vahvin muuttuja kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen joustavuuden heikkenemistä
Lähtötaso tDCS-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Z Soyata, Resident

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71146310-511.06-E368557

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa