Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkraniell likströmsstimulering på beslutsfattande och kognitiv flexibilitet vid spelstörning

18 mars 2018 uppdaterad av: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

Utredarna genomförde en dubbelblind randomiserad skenkontrollerad studie. Vid inskrivning i studien tilldelades deltagarna slumpmässigt ett av två tillstånd: (i) aktiv grupp: anodstimulering över höger dlPFC (n = 10) eller (ii) skenstimuleringsgrupp (n = 10). Deltagare och bedömare var blinda för tillståndet.

Därefter administrerades deltagarna IGT och Wisconsin Card Sorting Test av en utbildad neuropsykolog i ett tyst laboratorium. En datoriserad version av standard IGT användes. Ordningen på uppgifterna som utfördes under en enda session var randomiserad.

Efter den psykiatriska och neurokognitiva bedömningen fick deltagarna tre sessioner med 20 minuters aktiv eller skenanodal tDCS (en gång om dagen, varannan dag).

Wisconsin Card Sorting Test och en modifierad version av Iowa Gambling Test administrerades igen efter den senaste applikationen. Ordningen på uppgifterna randomiserades igen. Ett kort frågeformulär om studieblindning administrerades också. Säkerheten utvärderades genom öppna frågor baserade på tDCS-enkäten om biverkningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) för spelstörning
  • Att vara högerhänt
  • Att vara 18-65 år gammal
  • Att vara drogfri

Exklusions kriterier:

  • Aktuell DSM-5-diagnos för allvarlig depressiv sjukdom
  • Nuvarande eller tidigare DSM-5-diagnos av alkohol- och missbruksstörningar, schizofreni, bipolär sjukdom eller annan psykotisk störning
  • Läkemedelsanvändning under de senaste 4 veckorna av någon medicin med känd pro-konvulsiv verkan eller nuvarande regelbunden användning av psykotropa läkemedel (bensodiazepiner, antipsykotiska läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, antiepileptika, humörstabilisatorer)
  • Någon historia av någon kliniskt signifikant neurologisk störning, inklusive organisk hjärnsjukdom, epilepsi, stroke, hjärnskador, multipel skleros, tidigare neurokirurgi eller personlig historia av huvudtrauma som resulterade i medvetslöshet i > 5 minuter och retrograd amnesi i > 30 minuter ,
  • Förekomsten av mental retardationsdiagnos (tidigare identifierad)
  • Eventuell personlig eller familjehistoria (1:a gradens släktingar) av andra anfall än feberkramper i barndomen
  • Analfabetism, bristfälligt språk eller vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiva
anodstimulering över höger dlPFC
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker metod för att icke-invasivt modulera kortikal excitabilitet genom användning av svaga elektriska strömmar (vanligtvis 1-2 mA) som cirkulerar mellan två hårbottenelektroder (dvs. en anod och en katod) placerade över måla kortikala regioner. Effekterna av tDCS på hjärnaktivitet är polaritetsberoende, så att anodstimulering i allmänhet förbättrar kortikal excitabilitet genom att depolarisera cellmembran och öka neuronala avfyrningshastigheter, medan katodstimulering i allmänhet resulterar i motsatt effekt. På grund av dess neurala effekter har tDCS alltmer använts för att mäta det funktionella förhållandet mellan kognitiva/beteendemässiga dimensioner och förmodat relevant neurokretslopp
PLACEBO_COMPARATOR: Bluff
skenstimulering över höger dlPFC
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker metod för att icke-invasivt modulera kortikal excitabilitet genom användning av svaga elektriska strömmar (vanligtvis 1-2 mA) som cirkulerar mellan två hårbottenelektroder (dvs. en anod och en katod) placerade över måla kortikala regioner. Effekterna av tDCS på hjärnaktivitet är polaritetsberoende, så att anodstimulering i allmänhet förbättrar kortikal excitabilitet genom att depolarisera cellmembran och öka neuronala avfyrningshastigheter, medan katodstimulering i allmänhet resulterar i motsatt effekt. På grund av dess neurala effekter har tDCS alltmer använts för att mäta det funktionella förhållandet mellan kognitiva/beteendemässiga dimensioner och förmodat relevant neurokretslopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nettopoängen för Iowa Gambling Task
Tidsram: Baslinje, efter tDCS-behandling
Iowa Gambling Tasks nettopoäng är den totala poängen för uppgiften (mellan -100 och 100) som i allmänhet bedömer beslutsfattandet under oklarhet, men även bedömer beslutsfattandet under risk i senare skeden. Högre poäng i uppgiften representerar bättre beslutsfattande och friska människor har generellt poäng över 8-10 i uppgiften.
Baslinje, efter tDCS-behandling
Förändringar i antalet perseverativa fel i Wisconsin Card Sorting Task
Tidsram: Baslinje, efter tDCS-behandling
Wisconsin Card Sorting Task är den flitigt använda uppgiften för att bedöma frontallobsfunktioner såsom kognitiv flexibilitet, uppsättningsförskjutning och abstraktionsförmåga. Deltagarna var tvungna att matcha svarskort till 4 stimuluskort längs 1 av 3 dimensioner (färg, form eller nummer) på basis av verbal feedback (korrekt eller felaktig). Deltagarna fick ingen information om måtten. Efter att ha sorterat en serie med 10 kort i en kategori, ombads deltagarna att sortera korten i en annan kategori. Antalet perseverativa fel i Wisconsin Card Sorting Task är den mest robusta variabeln för uppgiften för att bedöma kognitiv flexibilitet. Högre poäng visar en försämring av kognitiv flexibilitet
Baslinje, efter tDCS-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet Z Soyata, Resident

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71146310-511.06-E368557

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera