L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la prise de décision et la flexibilité cognitive dans les troubles du jeu
18 mars 2018 mis à jour par: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University
Les enquêteurs ont mené une étude randomisée en double aveugle contrôlée par simulation. Lors de leur inscription à l'étude, les participants ont été assignés au hasard à l'une des deux conditions : (i) groupe actif : stimulation anodique sur le dlPFC droit (n = 10) ou (ii) groupe de stimulation fictive (n = 10). Les participants et les évaluateurs ont été aveuglés à la condition.
Par la suite, les participants ont reçu l'IGT et le test de tri des cartes du Wisconsin par un neuropsychologue qualifié dans un laboratoire silencieux. Une version informatisée de l'IGT standard a été utilisée. L'ordre des tâches effectuées en une seule session a été randomisé.
Après l'évaluation psychiatrique et neurocognitive, les participants ont reçu trois séances de tDCS anodal actif ou factice de 20 minutes (une fois par jour, tous les deux jours).
Le test de tri des cartes du Wisconsin et une version modifiée du test de jeu de l'Iowa ont été réadministrés après la dernière application. L'ordre des tâches a de nouveau été randomisé. Un bref questionnaire sur la mise en aveugle de l'étude a également été administré. L'innocuité a été évaluée au moyen de questions ouvertes basées sur le questionnaire sur les événements indésirables de la tDCS
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34093
- Ahmet Zihni Soyata
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Participants répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le trouble du jeu
- Être droitier
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Être sans drogue
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel du DSM-5 de trouble dépressif majeur
- Diagnostic DSM-5 actuel ou antérieur de troubles liés à l'alcool et à la toxicomanie, de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique
- Consommation de drogue au cours des 4 dernières semaines de tout médicament ayant une action pro-convulsivante connue ou utilisation régulière actuelle de tout médicament psychotrope (benzodiazépines, médicaments antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques, antiépileptiques, stabilisateurs de l'humeur)
- Tout antécédent de trouble neurologique cliniquement significatif, y compris maladie cérébrale organique, épilepsie, accident vasculaire cérébral, lésions cérébrales, sclérose en plaques, neurochirurgie antérieure ou antécédent personnel de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience pendant > 5 minutes et une amnésie rétrograde pendant > 30 minutes ,
- La présence d'un diagnostic de retard mental (précédemment identifié)
- Tout antécédent personnel ou familial (parents au 1er degré) de convulsions autres que les convulsions fébriles infantiles
- Analphabétisme, langage déficient ou refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Actif
stimulation anodique sur le dlPFC droit
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode sûre pour moduler de manière non invasive l'excitabilité corticale grâce à l'utilisation de courants électriques faibles (généralement de 1 à 2 mA) circulant entre deux électrodes du cuir chevelu (c'est-à-dire une anode et une cathode) placées sur le cibler les régions corticales.
Les effets de la tDCS sur l'activité cérébrale dépendent de la polarité, de sorte que la stimulation anodique améliore généralement l'excitabilité corticale en dépolarisant les membranes cellulaires et en augmentant les taux de déclenchement neuronal, tandis que la stimulation cathodique entraîne généralement l'effet inverse.
En raison de ses effets neuronaux, la tDCS est de plus en plus utilisée pour évaluer la relation fonctionnelle entre les dimensions cognitives/comportementales et les neurocircuits potentiellement pertinents
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PLACEBO_COMPARATOR: Faux
stimulation factice sur le dlPFC droit
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode sûre pour moduler de manière non invasive l'excitabilité corticale grâce à l'utilisation de courants électriques faibles (généralement de 1 à 2 mA) circulant entre deux électrodes du cuir chevelu (c'est-à-dire une anode et une cathode) placées sur le cibler les régions corticales.
Les effets de la tDCS sur l'activité cérébrale dépendent de la polarité, de sorte que la stimulation anodique améliore généralement l'excitabilité corticale en dépolarisant les membranes cellulaires et en augmentant les taux de déclenchement neuronal, tandis que la stimulation cathodique entraîne généralement l'effet inverse.
En raison de ses effets neuronaux, la tDCS est de plus en plus utilisée pour évaluer la relation fonctionnelle entre les dimensions cognitives/comportementales et les neurocircuits potentiellement pertinents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score net de l'Iowa Gambling Task
Délai: Ligne de base, après traitement tDCS
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Le score net de l'Iowa Gambling Task est le score total de la tâche (entre -100 et 100) qui évalue généralement la prise de décision sous ambiguïté, mais évalue également la prise de décision sous risque aux étapes ultérieures.
Des scores plus élevés dans la tâche représentent une meilleure prise de décision et les personnes en bonne santé ont généralement des scores supérieurs à 8-10 dans la tâche.
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Ligne de base, après traitement tDCS
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Changements dans le nombre d'erreurs persistantes dans la tâche de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Ligne de base, après traitement tDCS
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La tâche de tri des cartes du Wisconsin est la tâche largement utilisée pour évaluer les fonctions du lobe frontal telles que la flexibilité cognitive, le changement d'ensemble et les capacités d'abstraction.
Les participants devaient faire correspondre les cartes de réponse à 4 cartes de relance selon 1 des 3 dimensions (couleur, forme ou nombre) sur la base de commentaires verbaux (corrects ou incorrects).
Les participants n'ont reçu aucune information sur les dimensions.
Après avoir trié une série de 10 cartes dans 1 catégorie, les participants ont été invités à trier les cartes dans une catégorie différente.
Le nombre d'erreurs persévératives dans la tâche de tri des cartes du Wisconsin est la variable la plus robuste de la tâche pour évaluer la flexibilité cognitive.
Des scores plus élevés montrent une altération de la flexibilité cognitive
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Ligne de base, après traitement tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Z Soyata, Resident
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2018
Première publication (RÉEL)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71146310-511.06-E368557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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