Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na podejmowanie decyzji i elastyczność poznawczą w zaburzeniach hazardowych

18 marca 2018 zaktualizowane przez: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

Badacze przeprowadzili podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie. Po włączeniu do badania uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (i) grupa aktywna: stymulacja anodowa nad prawym dlPFC (n = 10) lub (ii) grupa stymulacji pozorowanej (n = 10). Uczestnicy i oceniający byli zaślepieni co do stanu.

Następnie uczestnicy zostali poddani IGT i testowi sortowania kart Wisconsin przez przeszkolonego neuropsychologa w cichym laboratorium. Zastosowano skomputeryzowaną wersję standardowego IGT. Kolejność zadań wykonywanych w ramach jednej sesji była losowa.

Po ocenie psychiatrycznej i neurokognitywnej uczestnicy otrzymali trzy sesje 20-minutowego aktywnego lub pozorowanego anodowego tDCS (raz dziennie, co drugi dzień).

Wisconsin Card Sorting Test i zmodyfikowana wersja Iowa Gambling Test zostały ponownie wprowadzone po ostatniej aplikacji. Kolejność zadań została ponownie wylosowana. Przeprowadzono również krótki kwestionariusz dotyczący zaślepiania badań. Bezpieczeństwo oceniano za pomocą pytań otwartych opartych na kwestionariuszu zdarzeń niepożądanych tDCS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy spełniają kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) dotyczące zaburzeń hazardowych
  • Będąc praworęcznym
  • Wiek 18-65 lat
  • Bycie wolnym od narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza DSM-5 dużego zaburzenia depresyjnego
  • Obecna lub poprzednia diagnoza DSM-5 zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innych zaburzeń psychotycznych
  • Używanie w ciągu ostatnich 4 tygodni jakichkolwiek leków o znanym działaniu prokonwulsyjnym lub obecne regularne stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych (benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpadaczkowe, stabilizatory nastroju)
  • Każda klinicznie istotna choroba neurologiczna w wywiadzie, w tym organiczna choroba mózgu, padaczka, udar mózgu, uszkodzenia mózgu, stwardnienie rozsiane, przebyta neurochirurgia lub uraz głowy w wywiadzie, który spowodował utratę przytomności na > 5 minut i amnezję wsteczną trwającą > 30 minut ,
  • Obecność diagnozy upośledzenia umysłowego (wcześniej zidentyfikowana)
  • Jakakolwiek osobista lub rodzinna historia (krewni pierwszego stopnia) napadów innych niż drgawki gorączkowe w dzieciństwie
  • Analfabetyzm, brak języka lub odmowa uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny
stymulacja anodowa nad prawym dlPFC
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest bezpieczną metodą nieinwazyjnego modulowania pobudliwości korowej poprzez wykorzystanie słabych prądów elektrycznych (zwykle 1-2 mA) krążących między dwiema elektrodami skóry głowy (tj. docelowe regiony korowe. Wpływ tDCS na aktywność mózgu jest zależny od polaryzacji, tak że stymulacja anodowa generalnie zwiększa pobudliwość korową poprzez depolaryzację błon komórkowych i zwiększenie szybkości odpalania neuronów, podczas gdy stymulacja katodowa generalnie daje efekt odwrotny. Ze względu na swoje efekty neuronowe, tDCS jest coraz częściej stosowany do oceny funkcjonalnego związku między wymiarami poznawczymi / behawioralnymi a przypuszczalnie istotnymi obwodami nerwowymi
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorny
pozorowana stymulacja nad prawym dlPFC
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest bezpieczną metodą nieinwazyjnego modulowania pobudliwości korowej poprzez wykorzystanie słabych prądów elektrycznych (zwykle 1-2 mA) krążących między dwiema elektrodami skóry głowy (tj. docelowe regiony korowe. Wpływ tDCS na aktywność mózgu jest zależny od polaryzacji, tak że stymulacja anodowa generalnie zwiększa pobudliwość korową poprzez depolaryzację błon komórkowych i zwiększenie szybkości odpalania neuronów, podczas gdy stymulacja katodowa generalnie daje efekt odwrotny. Ze względu na swoje efekty neuronowe, tDCS jest coraz częściej stosowany do oceny funkcjonalnego związku między wymiarami poznawczymi / behawioralnymi a przypuszczalnie istotnymi obwodami nerwowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyniku netto Iowa Gambling Task
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu tDCS
Wynik netto Iowa Gambling Task to łączny wynik zadania (między -100 a 100), który ogólnie ocenia podejmowanie decyzji w przypadku niejasności, ale także ocenia podejmowanie decyzji w obliczu ryzyka na późniejszych etapach. Wyższe wyniki w zadaniu oznaczają lepsze podejmowanie decyzji, a zdrowi ludzie na ogół uzyskują w tym zadaniu wyniki powyżej 8-10.
Wartość wyjściowa, po leczeniu tDCS
Zmiany liczby błędów perseweracyjnych w zadaniu sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu tDCS
Wisconsin Card Sorting Task jest szeroko stosowanym zadaniem do oceny funkcji płata czołowego, takich jak elastyczność poznawcza, zmiana zestawu i zdolności abstrakcji. Uczestnicy musieli dopasować karty odpowiedzi do 4 kart bodźców wzdłuż 1 z 3 wymiarów (kolor, forma lub liczba) na podstawie werbalnej informacji zwrotnej (poprawnej lub niepoprawnej). Uczestnikom nie podano żadnych informacji o wymiarach. Po posortowaniu serii 10 kart w 1 kategorii, uczestnicy zostali poproszeni o posortowanie kart w innej kategorii. Liczba błędów perseweracyjnych w zadaniu sortowania kart Wisconsin jest najbardziej solidną zmienną zadania do oceny elastyczności poznawczej. Wyższe wyniki wskazują na upośledzenie elastyczności poznawczej
Wartość wyjściowa, po leczeniu tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Z Soyata, Resident

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71146310-511.06-E368557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj