Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op besluitvorming en cognitieve flexibiliteit bij gokstoornissen

18 maart 2018 bijgewerkt door: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

De onderzoekers voerden een dubbelblinde, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie uit. Na deelname aan het onderzoek werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee condities: (i) actieve groep: anodische stimulatie over de rechter dlPFC (n = 10) of (ii) schijnstimulatiegroep (n = 10). Deelnemers en beoordelaars waren blind voor de conditie.

Vervolgens werden de deelnemers de IGT en de Wisconsin Card Sorting Test afgenomen door een getrainde neuropsycholoog in een rustig laboratorium. Er werd een geautomatiseerde versie van de standaard IGT gebruikt. De volgorde van de taken die in een enkele sessie werden uitgevoerd, was willekeurig.

Na de psychiatrische en neurocognitieve beoordeling ontvingen de deelnemers drie sessies van 20 minuten actieve of sham anodale tDCS (eenmaal per dag, om de andere dag).

Wisconsin Card Sorting Test en een aangepaste versie van Iowa Gambling Test werden na de laatste toepassing opnieuw toegediend. De volgorde van de taken werd opnieuw gerandomiseerd. Er werd ook een korte vragenlijst over studieblindering afgenomen. De veiligheid werd beoordeeld door middel van open vragen op basis van de tDCS-vragenlijst over bijwerkingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) voor gokstoornissen
  • Rechtshandig zijn
  • 18-65 jaar oud zijn
  • Drugsvrij zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige DSM-5-diagnose van depressieve stoornis
  • Huidige of eerdere DSM-5-diagnose van stoornissen in alcohol- en middelengebruik, schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis
  • Drugsgebruik in de afgelopen 4 weken van medicatie met bekende proconvulsieve werking of huidig ​​​​regelmatig gebruik van psychotrope medicatie (benzodiazepines, antipsychotica, tricyclische antidepressiva, anti-epileptica, stemmingsstabilisatoren)
  • Elke voorgeschiedenis van een klinisch significante neurologische aandoening, waaronder organische hersenziekte, epilepsie, beroerte, hersenlaesies, multiple sclerose, eerdere neurochirurgie of persoonlijke voorgeschiedenis van hoofdtrauma die resulteerde in bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten en retrograde amnesie gedurende > 30 minuten ,
  • De aanwezigheid van een diagnose van mentale retardatie (eerder vastgesteld)
  • Elke persoonlijke of familiale voorgeschiedenis (eerstegraads verwanten) van andere aanvallen dan koortsstuipen bij kinderen
  • Analfabetisme, gebrekkige taal of weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actief
anodische stimulatie over de rechter dlPFC
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veilige methode voor het niet-invasief moduleren van corticale exciteerbaarheid door het gebruik van zwakke elektrische stromen (meestal van 1-2 mA) die circuleren tussen twee hoofdhuidelektroden (d.w.z. een anode en een kathode) die over de richten op corticale gebieden. De effecten van tDCS op hersenactiviteit zijn polariteitsafhankelijk, zodat anodische stimulatie over het algemeen de corticale exciteerbaarheid verbetert door celmembranen te depolariseren en neuronale vuursnelheden te verhogen, terwijl kathodische stimulatie over het algemeen resulteert in het tegenovergestelde effect. Vanwege de neurale effecten wordt tDCS in toenemende mate gebruikt om de functionele relatie tussen cognitieve / gedragsdimensies en vermoedelijk relevante neurocircuits te meten.
PLACEBO_COMPARATOR: Schijnvertoning
schijnstimulatie over de rechter dlPFC
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veilige methode voor het niet-invasief moduleren van corticale exciteerbaarheid door het gebruik van zwakke elektrische stromen (meestal van 1-2 mA) die circuleren tussen twee hoofdhuidelektroden (d.w.z. een anode en een kathode) die over de richten op corticale gebieden. De effecten van tDCS op hersenactiviteit zijn polariteitsafhankelijk, zodat anodische stimulatie over het algemeen de corticale exciteerbaarheid verbetert door celmembranen te depolariseren en neuronale vuursnelheden te verhogen, terwijl kathodische stimulatie over het algemeen resulteert in het tegenovergestelde effect. Vanwege de neurale effecten wordt tDCS in toenemende mate gebruikt om de functionele relatie tussen cognitieve / gedragsdimensies en vermoedelijk relevante neurocircuits te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de nettoscore van Iowa Gambling Task
Tijdsspanne: Baseline, na tDCS-behandeling
Iowa Gambling Task nettoscore is de totale score van de taak (tussen -100 en 100) die over het algemeen de besluitvorming onder ambiguïteit beoordeelt, maar ook de besluitvorming onder risico in de latere stadia beoordeelt. Hogere scores in de taak vertegenwoordigen betere besluitvorming en gezonde mensen hebben over het algemeen scores boven de 8-10 in de taak.
Baseline, na tDCS-behandeling
Veranderingen in het aantal perseveratieve fouten in Wisconsin Card Sorting Task
Tijdsspanne: Baseline, na tDCS-behandeling
Wisconsin Card Sorting Task is de veelgebruikte taak om functies van de frontale kwab te beoordelen, zoals cognitieve flexibiliteit, set shifting en abstractievermogen. De deelnemers moesten responskaarten matchen met 4 stimuluskaarten volgens 1 van de 3 dimensies (kleur, vorm of nummer) op basis van verbale feedback (juist of onjuist). De deelnemers kregen geen informatie over de dimensies. Na het sorteren van een reeks van 10 kaarten in 1 categorie, werd de deelnemers gevraagd om de kaarten in een andere categorie te sorteren. Het aantal volhardingsfouten in Wisconsin Card Sorting Task is de meest robuuste variabele van de taak om cognitieve flexibiliteit te beoordelen. Hogere scores tonen een verslechtering van de cognitieve flexibiliteit
Baseline, na tDCS-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet Z Soyata, Resident

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71146310-511.06-E368557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gokstoornis

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren