Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkraniell likestrømstimulering på beslutningstaking og kognitiv fleksibilitet ved gamblingforstyrrelser

18. mars 2018 oppdatert av: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

Etterforskerne utførte en dobbeltblind randomisert sham-kontrollert studie. Ved påmelding til studien ble deltakerne tilfeldig tildelt en av to tilstander: (i) aktiv gruppe: anodal stimulering over høyre dlPFC (n = 10) eller (ii) falsk stimuleringsgruppe (n = 10). Deltakere og vurderere ble blindet for tilstanden.

Deretter ble deltakerne administrert IGT og Wisconsin Card Sorting Test av en utdannet nevropsykolog i et stille laboratorium. En datastyrt versjon av standard IGT ble brukt. Rekkefølgen på oppgavene utført i en enkelt økt ble randomisert.

Etter den psykiatriske og nevrokognitive vurderingen fikk deltakerne tre økter med 20-minutters aktiv eller sham anodal tDCS (en gang om dagen, annenhver dag).

Wisconsin Card Sorting Test og en modifisert versjon av Iowa Gambling Test ble administrert på nytt etter den siste søknaden. Rekkefølgen på oppgavene ble randomisert igjen. Et kort spørreskjema om studieblinding ble også administrert. Sikkerhet ble vurdert gjennom åpne spørsmål basert på tDCS uønskede hendelser spørreskjemaet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som oppfyller diagnostiske og statistiske håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for spilleforstyrrelse
  • Å være høyrehendt
  • Å være 18-65 år
  • Å være rusfri

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende DSM-5 diagnose av alvorlig depressiv lidelse
  • Nåværende eller tidligere DSM-5-diagnose av alkohol- og rusforstyrrelser, schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse
  • Legemiddelbruk de siste 4 ukene av medisiner med kjent pro-konvulsiv virkning eller nåværende regelmessig bruk av psykotrope medisiner (benzodiazepiner, antipsykotiske medisiner, trisykliske antidepressiva, antiepileptika, humørstabilisatorer)
  • Enhver historie med klinisk signifikant nevrologisk lidelse, inkludert organisk hjernesykdom, epilepsi, hjerneslag, hjernelesjoner, multippel sklerose, tidligere nevrokirurgi eller personlig historie med hodetraumer som resulterte i tap av bevissthet i > 5 minutter og retrograd amnesi i > 30 minutter ,
  • Tilstedeværelsen av mental retardasjonsdiagnose (tidligere identifisert)
  • Enhver personlig eller familiehistorie (1. grads slektninger) med andre anfall enn feberkramper i barndommen
  • Analfabetisme, mangelfullt språk eller avslag på å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv
anodal stimulering over høyre dlPFC
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en sikker metode for ikke-invasivt modulering av kortikal eksitabilitet gjennom bruk av svake elektriske strømmer (vanligvis på 1-2 mA) som sirkulerer mellom to hodebunnselektroder (dvs. en anode og en katode) plassert over mål kortikale regioner. Effektene av tDCS på hjerneaktivitet er polaritetsavhengige, slik at anodal stimulering generelt forbedrer kortikal eksitabilitet ved å depolarisere cellemembraner og øke nevronal avfyringshastighet, mens katodisk stimulering generelt resulterer i motsatt effekt. På grunn av dens nevrale effekter, har tDCS i økende grad blitt brukt til å måle det funksjonelle forholdet mellom kognitive/atferdsmessige dimensjoner og antatt relevant nevrokretsløp.
PLACEBO_COMPARATOR: Sham
falsk stimulering over høyre dlPFC
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en sikker metode for ikke-invasivt modulering av kortikal eksitabilitet gjennom bruk av svake elektriske strømmer (vanligvis på 1-2 mA) som sirkulerer mellom to hodebunnselektroder (dvs. en anode og en katode) plassert over mål kortikale regioner. Effektene av tDCS på hjerneaktivitet er polaritetsavhengige, slik at anodal stimulering generelt forbedrer kortikal eksitabilitet ved å depolarisere cellemembraner og øke nevronal avfyringshastighet, mens katodisk stimulering generelt resulterer i motsatt effekt. På grunn av dens nevrale effekter, har tDCS i økende grad blitt brukt til å måle det funksjonelle forholdet mellom kognitive/atferdsmessige dimensjoner og antatt relevant nevrokretsløp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nettopoengsummen for Iowa Gambling Task
Tidsramme: Baseline, etter tDCS-behandling
Nettoscore for Iowa Gambling Task er den totale poengsummen for oppgaven (mellom -100 og 100) som generelt vurderer beslutningstakingen under tvetydighet, men som også vurderer beslutningstakingen under risiko på de senere stadiene. Høyere skår i oppgaven representerer bedre beslutningstaking og friske mennesker har generelt skårer over 8-10 i oppgaven.
Baseline, etter tDCS-behandling
Endringer i antall perseverative feil i Wisconsin Card Sorting Task
Tidsramme: Baseline, etter tDCS-behandling
Wisconsin Card Sorting Task er den mye brukte oppgaven for å vurdere frontallappens funksjoner som kognitiv fleksibilitet, settskifting og abstraksjonsevner. Deltakerne ble pålagt å matche svarkort til 4 stimuluskort langs 1 av 3 dimensjoner (farge, form eller tall) på grunnlag av verbal tilbakemelding (riktig eller feil). Deltakerne fikk ingen informasjon om dimensjonene. Etter å ha sortert en serie på 10 kort i 1 kategori, ble deltakerne bedt om å sortere kortene i en annen kategori. Antall perseverative feil i Wisconsin Card Sorting Task er den mest robuste variabelen for oppgaven for å vurdere kognitiv fleksibilitet. Høyere skår viser en svekkelse av kognitiv fleksibilitet
Baseline, etter tDCS-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Z Soyata, Resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71146310-511.06-E368557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling lidelse

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere