Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na rozhodování a kognitivní flexibilitu u poruchy hazardu

18. března 2018 aktualizováno: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

Vyšetřovatelé provedli dvojitě zaslepenou randomizovanou falešně kontrolovanou studii. Po zařazení do studie byli účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: (i) aktivní skupina: anodická stimulace přes pravý dlPFC (n = 10) nebo (ii) simulovaná stimulační skupina (n = 10). Účastníci a hodnotitelé byli vůči této podmínce zaslepeni.

Následně byl účastníkům aplikován IGT a Wisconsin Card Sorting Test vyškoleným neuropsychologem v tiché laboratoři. Byla použita počítačová verze standardního IGT. Pořadí úkolů provedených v jedné relaci bylo náhodně vybráno.

Po psychiatrickém a neurokognitivním hodnocení účastníci absolvovali tři sezení 20minutového aktivního nebo falešného anodického tDCS (jednou denně, každý druhý den).

Wisconsin Card Sorting Test a upravená verze Iowa Gambling Test byly znovu podány po poslední aplikaci. Pořadí úkolů bylo opět náhodné. Byl také proveden krátký dotazník o zaslepení studie. Bezpečnost byla hodnocena prostřednictvím otevřených otázek na základě dotazníku tDCS nežádoucích účinků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci splňující kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) pro poruchu hazardu
  • Být pravák
  • Být ve věku 18-65 let
  • Být bez drog

Kritéria vyloučení:

  • Současná DSM-5 diagnóza velké depresivní poruchy
  • Současná nebo předchozí DSM-5 diagnóza poruch souvisejících s užíváním alkoholu a návykových látek, schizofrenie, bipolární porucha nebo jiné psychotické poruchy
  • Užívání drog v posledních 4 týdnech jakéhokoli léku se známým prokonvulzivním účinkem nebo současné pravidelné užívání jakýchkoli psychotropních léků (benzodiazepiny, antipsychotika, tricyklická antidepresiva, antiepileptika, stabilizátory nálady)
  • Jakákoli klinicky významná neurologická porucha v anamnéze, včetně organického onemocnění mozku, epilepsie, mrtvice, mozkových lézí, roztroušené sklerózy, předchozí neurochirurgické operace nebo poranění hlavy v osobní anamnéze, které mělo za následek ztrátu vědomí na > 5 minut a retrográdní amnézii na > 30 minut ,
  • Přítomnost diagnózy mentální retardace (dříve identifikovaná)
  • Jakákoli osobní nebo rodinná anamnéza (příbuzní 1. stupně) jiných křečí než febrilní dětské křeče
  • Negramotnost, jazykový nedostatek nebo odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní
anodická stimulace přes pravý dlPFC
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezpečná metoda pro neinvazivní modulaci kortikální excitability prostřednictvím použití slabých elektrických proudů (obvykle 1-2 mA) cirkulujících mezi dvěma skalpovými elektrodami (tj. anodou a katodou) umístěnými nad cílové kortikální oblasti. Účinky tDCS na mozkovou aktivitu jsou závislé na polaritě, takže anodická stimulace obecně zvyšuje kortikální excitabilitu depolarizací buněčných membrán a zvýšením rychlosti neuronových výbojů, zatímco katodická stimulace obecně vede k opačnému účinku. Kvůli svým nervovým účinkům se tDCS stále více používá k měření funkčního vztahu mezi kognitivními/behaviorálními dimenzemi a domněle relevantním neurocirkulacím.
PLACEBO_COMPARATOR: Falešný
simulovaná stimulace přes pravý dlPFC
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezpečná metoda pro neinvazivní modulaci kortikální excitability prostřednictvím použití slabých elektrických proudů (obvykle 1-2 mA) cirkulujících mezi dvěma skalpovými elektrodami (tj. anodou a katodou) umístěnými nad cílové kortikální oblasti. Účinky tDCS na mozkovou aktivitu jsou závislé na polaritě, takže anodická stimulace obecně zvyšuje kortikální excitabilitu depolarizací buněčných membrán a zvýšením rychlosti neuronových výbojů, zatímco katodická stimulace obecně vede k opačnému účinku. Kvůli svým nervovým účinkům se tDCS stále více používá k měření funkčního vztahu mezi kognitivními/behaviorálními dimenzemi a domněle relevantním neurocirkulacím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v čistém skóre Iowa Gambling Task
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě tDCS
Iowa Gambling Task čisté skóre je celkové skóre úkolu (mezi -100 a 100), které obecně hodnotí rozhodování za nejednoznačnosti, ale také hodnotí rozhodování pod rizikem v pozdějších fázích. Vyšší skóre v úloze znamená lepší rozhodování a zdraví lidé mají obecně v úloze skóre nad 8-10.
Výchozí stav, po léčbě tDCS
Změny v počtu přetrvávajících chyb v úloze Wisconsin Card Sorting Task
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě tDCS
Wisconsin Card Sorting Task je široce používaná úloha pro hodnocení funkcí frontálního laloku, jako je kognitivní flexibilita, posun množin a schopnosti abstrakce. Účastníci byli povinni přiřadit karty odpovědí ke 4 kartám stimulů v 1 ze 3 rozměrů (barva, forma nebo číslo) na základě verbální zpětné vazby (správné nebo nesprávné). Účastníkům nebyly poskytnuty žádné informace o rozměrech. Po roztřídění série 10 karet v 1 kategorii byli účastníci požádáni, aby seřadili karty do jiné kategorie. Počet vytrvalých chyb v úloze Wisconsin Card Sorting Task je nejrobustnější proměnnou úlohy pro hodnocení kognitivní flexibility. Vyšší skóre ukazuje zhoršení kognitivní flexibility
Výchozí stav, po léčbě tDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Z Soyata, Resident

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71146310-511.06-E368557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit