El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal en la toma de decisiones y la flexibilidad cognitiva en el trastorno del juego
18 de marzo de 2018 actualizado por: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University
Los investigadores realizaron un estudio controlado simulado, aleatorizado, doble ciego. Al inscribirse en el estudio, los participantes fueron asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: (i) grupo activo: estimulación anódica sobre el dlPFC derecho (n = 10) o (ii) grupo de estimulación simulada (n = 10). Los participantes y evaluadores estaban cegados a la condición.
Posteriormente, un neuropsicólogo capacitado administró a los participantes el IGT y la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin en un laboratorio silencioso. Se utilizó una versión computarizada de IGT estándar. El orden de las tareas realizadas en una sola sesión fue aleatorio.
Después de la evaluación psiquiátrica y neurocognitiva, los participantes recibieron tres sesiones de tDCS anódica activa o simulada de 20 minutos (una vez al día, cada dos días).
La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y una versión modificada de la prueba de juego de Iowa se volvieron a administrar después de la última aplicación. El orden de las tareas se volvió a aleatorizar. También se administró un breve cuestionario sobre el cegamiento del estudio. La seguridad se evaluó a través de preguntas abiertas basadas en el cuestionario de eventos adversos tDCS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Ahmet Zihni Soyata
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que cumplen con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) para el trastorno del juego
- ser diestro
- Tener 18-65 años
- Estar libre de drogas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno depresivo mayor
- Diagnóstico actual o anterior del DSM-5 de trastornos por consumo de alcohol y sustancias, esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico
- Drogas Uso en las últimas 4 semanas de cualquier medicamento con acción proconvulsiva conocida o uso regular actual de cualquier medicamento psicotrópico (benzodiazepinas, medicamentos antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, antiepilépticos, estabilizadores del estado de ánimo)
- Cualquier antecedente de cualquier trastorno neurológico clínicamente significativo, incluyendo enfermedad cerebral orgánica, epilepsia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales, esclerosis múltiple, neurocirugía previa o antecedente personal de traumatismo craneoencefálico que resultó en pérdida del conocimiento durante > 5 minutos y amnesia retrógrada durante > 30 minutos ,
- La presencia de diagnóstico de retraso mental (previamente identificado)
- Cualquier historial personal o familiar (parientes de primer grado) de convulsiones que no sean convulsiones infantiles febriles
- Analfabetismo, lenguaje deficiente o negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Activo
estimulación anódica sobre el dlPFC derecho
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es un método seguro para modular de forma no invasiva la excitabilidad cortical mediante el uso de corrientes eléctricas débiles (generalmente de 1 a 2 mA) que circulan entre dos electrodos en el cuero cabelludo (es decir, un ánodo y un cátodo) colocados sobre el regiones corticales objetivo.
Los efectos de tDCS en la actividad cerebral dependen de la polaridad, de modo que la estimulación anódica generalmente mejora la excitabilidad cortical al despolarizar las membranas celulares y aumentar las tasas de activación neuronal, mientras que la estimulación catódica generalmente produce el efecto opuesto.
Debido a sus efectos neuronales, tDCS se ha utilizado cada vez más para medir la relación funcional entre las dimensiones cognitivas/conductuales y los neurocircuitos supuestamente relevantes.
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PLACEBO_COMPARADOR: Impostor
estimulación simulada sobre el dlPFC derecho
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es un método seguro para modular de forma no invasiva la excitabilidad cortical mediante el uso de corrientes eléctricas débiles (generalmente de 1 a 2 mA) que circulan entre dos electrodos en el cuero cabelludo (es decir, un ánodo y un cátodo) colocados sobre el regiones corticales objetivo.
Los efectos de tDCS en la actividad cerebral dependen de la polaridad, de modo que la estimulación anódica generalmente mejora la excitabilidad cortical al despolarizar las membranas celulares y aumentar las tasas de activación neuronal, mientras que la estimulación catódica generalmente produce el efecto opuesto.
Debido a sus efectos neuronales, tDCS se ha utilizado cada vez más para medir la relación funcional entre las dimensiones cognitivas/conductuales y los neurocircuitos supuestamente relevantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el puntaje neto de Iowa Gambling Task
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento con tDCS
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El puntaje neto de Iowa Gambling Task es el puntaje total de la tarea (entre -100 y 100) que generalmente evalúa la toma de decisiones bajo ambigüedad, pero también evalúa la toma de decisiones bajo riesgo en las etapas posteriores.
Los puntajes más altos en la tarea representan una mejor toma de decisiones y las personas sanas generalmente tienen puntajes superiores a 8-10 en la tarea.
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Línea de base, después del tratamiento con tDCS
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Cambios en el número de errores perseverantes en la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento con tDCS
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La tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin es una tarea ampliamente utilizada para evaluar las funciones del lóbulo frontal, como la flexibilidad cognitiva, el cambio de conjuntos y las habilidades de abstracción.
Se pidió a los participantes que emparejaran las tarjetas de respuesta con 4 tarjetas de estímulo a lo largo de 1 de 3 dimensiones (color, forma o número) sobre la base de la retroalimentación verbal (correcta o incorrecta).
Los participantes no recibieron ninguna información sobre las dimensiones.
Después de clasificar una serie de 10 tarjetas en 1 categoría, se pidió a los participantes que clasificaran las tarjetas en una categoría diferente.
El número de errores perseverantes en la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin es la variable más sólida de la tarea para evaluar la flexibilidad cognitiva.
Las puntuaciones más altas muestran un deterioro de la flexibilidad cognitiva.
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Línea de base, después del tratamiento con tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Z Soyata, Resident
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71146310-511.06-E368557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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