Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a döntéshozatalra és a kognitív rugalmasságra szerencsejáték-zavar esetén

2018. március 18. frissítette: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

A kutatók kettős vak, randomizált, ál-kontrollos vizsgálatot végeztek. A vizsgálatba való beiratkozáskor a résztvevőket véletlenszerűen besorolták két feltétel egyikébe: (i) aktív csoport: anódos stimuláció a jobb dlPFC felett (n = 10) vagy (ii) színlelt stimulációs csoport (n = 10). A résztvevők és az értékelők vakok voltak az állapotra.

Ezt követően a résztvevőknek egy képzett neuropszichológus végezte el az IGT-t és a Wisconsin Card Sorting Testet egy csendes laboratóriumban. A szabványos IGT számítógépes változatát használták. Az egy munkamenet során elvégzett feladatok sorrendjét véletlenszerűen határoztuk meg.

A pszichiátriai és neurokognitív értékelés után a résztvevők három alkalommal kaptak 20 perces aktív vagy színlelt anódos tDCS-t (naponta egyszer, minden második napon).

A Wisconsin kártyaválogatási tesztet és az Iowa Gambling Test módosított változatát az utolsó jelentkezés után újra beadták. A feladatok sorrendjét ismét véletlenszerűvé tették. Egy rövid kérdőívet is kitöltöttek a tanulmányi vakságról. A biztonságot a tDCS nemkívánatos események kérdőíve alapján nyitott kérdésekkel értékelték

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők megfelelnek a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) szerencsejáték-zavar kritériumainak
  • Jobbkezesnek lenni
  • 18-65 éves korig
  • Drogmentesnek lenni

Kizárási kritériumok:

  • A major depressziós rendellenesség jelenlegi DSM-5 diagnózisa
  • Alkohol- és szerhasználati rendellenességek, skizofrénia, bipoláris zavar vagy más pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy korábbi DSM-5 diagnózisa
  • Gyógyszerhasználat az elmúlt 4 hétben bármely ismert görcsoldó hatású gyógyszerrel, vagy bármilyen pszichotróp gyógyszer (benzodiazepinek, antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok, antiepileptikumok, hangulatstabilizátorok) jelenlegi rendszeres használata
  • Bármilyen klinikailag jelentős neurológiai rendellenesség az anamnézisében, beleértve az organikus agybetegséget, epilepsziát, stroke-ot, agyi elváltozásokat, sclerosis multiplexet, korábbi idegsebészetet vagy olyan fejsérülést, amely több mint 5 perces eszméletvesztést és több mint 30 perces retrográd amnéziát eredményezett. ,
  • Mentális retardáció diagnózisának jelenléte (korábban azonosított)
  • Bármilyen személyes vagy családi anamnézisben (1. fokú rokonoknál) előfordult görcsroham, kivéve a lázas gyermekkori rohamokat
  • Analfabéta, hiányos nyelvezet vagy a részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív
anódos stimuláció a jobb dlPFC felett
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy biztonságos módszer a kérgi ingerlékenység non-invazív modulálására gyenge elektromos áram (általában 1-2 mA) felhasználásával, amelyek a fejbőr felett elhelyezett két elektród (azaz egy anód és egy katód) között keringenek. célterületek. A tDCS hatása az agyi aktivitásra polaritásfüggő, így az anódos stimuláció általában fokozza a kérgi ingerlékenységet a sejtmembránok depolarizálásával és a neuronok tüzelési sebességének növelésével, míg a katódos stimuláció általában ellenkező hatást eredményez. Neurális hatásai miatt a tDCS-t egyre gyakrabban használják a kognitív/viselkedési dimenziók és a feltételezetten releváns idegi áramkörök közötti funkcionális kapcsolat mérésére.
PLACEBO_COMPARATOR: Ál
színlelt stimuláció a jobb dlPFC felett
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy biztonságos módszer a kérgi ingerlékenység non-invazív modulálására gyenge elektromos áram (általában 1-2 mA) felhasználásával, amelyek a fejbőr felett elhelyezett két elektród (azaz egy anód és egy katód) között keringenek. célterületek. A tDCS hatása az agyi aktivitásra polaritásfüggő, így az anódos stimuláció általában fokozza a kérgi ingerlékenységet a sejtmembránok depolarizálásával és a neuronok tüzelési sebességének növelésével, míg a katódos stimuláció általában ellenkező hatást eredményez. Neurális hatásai miatt a tDCS-t egyre gyakrabban használják a kognitív/viselkedési dimenziók és a feltételezetten releváns idegi áramkörök közötti funkcionális kapcsolat mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az Iowa Gambling Task nettó pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, tDCS kezelés után
Az Iowa Gambling Task nettó pontszáma a feladat összpontszáma (-100 és 100 között), amely általában kétértelműen értékeli a döntéshozatalt, de a későbbi szakaszokban kockázatos döntéshozatalt is. A feladatban elért magasabb pontszámok jobb döntéshozatalt jelentenek, és az egészséges emberek általában 8-10 feletti pontszámot értek el a feladatban.
Kiindulási állapot, tDCS kezelés után
Változások a Wisconsin Card Sorting Task állandó hibáinak számában
Időkeret: Kiindulási állapot, tDCS kezelés után
A Wisconsin Card Sorting Task a széles körben használt feladat a homloklebeny-funkciók, például a kognitív rugalmasság, a halmazeltolódás és az absztrakciós képességek felmérésére. A résztvevőknek a szóbeli visszajelzések alapján (helyes vagy helytelen) 3 dimenzióból (szín, forma vagy szám) 4 ingerkártyához kellett párosítaniuk a válaszkártyákat. A résztvevők nem kaptak tájékoztatást a méretekről. Miután 10 kártyából álló sorozatot rendeztek 1 kategóriában, a résztvevőket arra kérték, hogy a kártyákat egy másik kategóriába sorolják. A Wisconsin Card Sorting Task állandó hibáinak száma a feladat legrobusztusabb változója a kognitív rugalmasság felmérésére. A magasabb pontszámok a kognitív rugalmasság károsodását jelzik
Kiindulási állapot, tDCS kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmet Z Soyata, Resident

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71146310-511.06-E368557

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szerencsejáték-zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel