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L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sul processo decisionale e sulla flessibilità cognitiva nel disturbo del gioco d'azzardo

18 marzo 2018 aggiornato da: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

I ricercatori hanno condotto uno studio randomizzato controllato in doppio cieco. Al momento dell'arruolamento nello studio, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: (i) gruppo attivo: stimolazione anodica sopra il dlPFC destro (n = 10) o (ii) gruppo di stimolazione sham (n = 10). I partecipanti e i valutatori erano accecati dalla condizione.

Successivamente, ai partecipanti è stato somministrato l'IGT e il Wisconsin Card Sorting Test da un neuropsicologo esperto in un laboratorio silenzioso. È stata utilizzata una versione computerizzata dello standard IGT. L'ordine delle attività eseguite in una singola sessione è stato randomizzato.

Dopo la valutazione psichiatrica e neurocognitiva, i partecipanti hanno ricevuto tre sessioni di 20 minuti di tDCS anodica attiva o fittizia (una volta al giorno, a giorni alterni).

Il Wisconsin Card Sorting Test e una versione modificata dell'Iowa Gambling Test sono stati risomministrati dopo l'ultima applicazione. L'ordine delle attività è stato nuovamente randomizzato. È stato anche somministrato un breve questionario sull'accecamento dello studio. La sicurezza è stata valutata attraverso domande a risposta aperta basate sul questionario sugli eventi avversi tDCS

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) per il disturbo del gioco d'azzardo
  • Essere destrorsi
  • Avere 18-65 anni
  • Essere liberi dalla droga

Criteri di esclusione:

  • Attuale diagnosi DSM-5 di disturbo depressivo maggiore
  • Diagnosi attuale o precedente del DSM-5 di disturbi da uso di alcol e sostanze, schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi psicotici
  • Uso di droghe nelle ultime 4 settimane di qualsiasi farmaco con nota azione pro-convulsivante o attuale uso regolare di qualsiasi farmaco psicotropo (benzodiazepine, farmaci antipsicotici, antidepressivi triciclici, antiepilettici, stabilizzatori dell'umore)
  • Qualsiasi storia di qualsiasi disturbo neurologico clinicamente significativo, tra cui malattia cerebrale organica, epilessia, ictus, lesioni cerebrali, sclerosi multipla, precedente neurochirurgia o storia personale di trauma cranico che ha provocato perdita di coscienza per> 5 minuti e amnesia retrograda per> 30 minuti ,
  • La presenza di diagnosi di ritardo mentale (precedentemente identificata)
  • Qualsiasi storia personale o familiare (parenti di 1° grado) di convulsioni diverse dalle convulsioni infantili febbrili
  • Analfabetismo, lingua carente o rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Attivo
stimolazione anodica sopra il dlPFC destro
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo sicuro per modulare in modo non invasivo l'eccitabilità corticale attraverso l'uso di correnti elettriche deboli (solitamente di 1-2 mA) che circolano tra due elettrodi del cuoio capelluto (cioè un anodo e un catodo) posti sopra il regioni corticali bersaglio. Gli effetti della tDCS sull'attività cerebrale dipendono dalla polarità, in modo tale che la stimolazione anodica generalmente migliora l'eccitabilità corticale depolarizzando le membrane cellulari e aumentando i tassi di attivazione neuronale, mentre la stimolazione catodica generalmente si traduce nell'effetto opposto. A causa dei suoi effetti neurali, la tDCS è stata sempre più utilizzata per valutare la relazione funzionale tra dimensioni cognitive/comportamentali e neurocircuiti presumibilmente rilevanti
PLACEBO_COMPARATORE: Falso
finta stimolazione sul dlPFC destro
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo sicuro per modulare in modo non invasivo l'eccitabilità corticale attraverso l'uso di correnti elettriche deboli (solitamente di 1-2 mA) che circolano tra due elettrodi del cuoio capelluto (cioè un anodo e un catodo) posti sopra il regioni corticali bersaglio. Gli effetti della tDCS sull'attività cerebrale dipendono dalla polarità, in modo tale che la stimolazione anodica generalmente migliora l'eccitabilità corticale depolarizzando le membrane cellulari e aumentando i tassi di attivazione neuronale, mentre la stimolazione catodica generalmente si traduce nell'effetto opposto. A causa dei suoi effetti neurali, la tDCS è stata sempre più utilizzata per valutare la relazione funzionale tra dimensioni cognitive/comportamentali e neurocircuiti presumibilmente rilevanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio netto dell'Iowa Gambling Task
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con tDCS
Il punteggio netto dell'attività di gioco d'azzardo dell'Iowa è il punteggio totale dell'attività (tra -100 e 100) che generalmente valuta il processo decisionale in condizioni di ambiguità, ma valuta anche il processo decisionale in condizioni di rischio nelle fasi successive. Punteggi più alti nel compito rappresentano un migliore processo decisionale e le persone sane generalmente hanno punteggi superiori a 8-10 nel compito.
Basale, dopo il trattamento con tDCS
Cambiamenti nel numero di errori perseverativi nell'attività di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con tDCS
Wisconsin Card Sorting Task è l'attività ampiamente utilizzata per valutare le funzioni del lobo frontale come la flessibilità cognitiva, lo spostamento degli insiemi e le capacità di astrazione. Ai partecipanti è stato richiesto di abbinare le schede di risposta a 4 schede di stimolo lungo 1 delle 3 dimensioni (colore, forma o numero) sulla base del feedback verbale (corretto o errato). Ai partecipanti non è stata data alcuna informazione sulle dimensioni. Dopo aver ordinato una serie di 10 carte in 1 categoria, ai partecipanti è stato chiesto di ordinare le carte in una categoria diversa. Il numero di errori perseverativi nel Wisconsin Card Sorting Task è la variabile più robusta del compito per valutare la flessibilità cognitiva. Punteggi più alti mostrano una compromissione della flessibilità cognitiva
Basale, dopo il trattamento con tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Z Soyata, Resident

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71146310-511.06-E368557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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