Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på beslutningstagning og kognitiv fleksibilitet ved spilleforstyrrelser

18. marts 2018 opdateret af: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

Forskerne udførte en dobbeltblind randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse. Efter tilmelding til undersøgelsen blev deltagerne tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: (i) aktiv gruppe: anodal stimulation over den højre dlPFC (n = 10) eller (ii) sham-stimuleringsgruppe (n = 10). Deltagere og bedømmere blev blindet for tilstanden.

Efterfølgende blev deltagerne administreret IGT og Wisconsin Card Sorting Test af en uddannet neuropsykolog i et stille laboratorium. En computeriseret version af standard IGT blev brugt. Rækkefølgen af ​​opgaverne udført i en enkelt session blev randomiseret.

Efter den psykiatriske og neurokognitive vurdering modtog deltagerne tre sessioner med 20-minutters aktiv eller sham anodal tDCS (en gang om dagen, hver anden dag).

Wisconsin Card Sorting Test og en modificeret version af Iowa Gambling Test blev genadministreret efter den sidste ansøgning. Rækkefølgen af ​​opgaverne blev randomiseret igen. Et kort spørgeskema om undersøgelsesblænding blev også administreret. Sikkerheden blev vurderet gennem åbne spørgsmål baseret på tDCS-spørgeskemaet om uønskede hændelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der opfylder diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for ludomani
  • At være højrehåndet
  • At være 18-65 år
  • At være stoffri

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende DSM-5 diagnose af svær depressiv lidelse
  • Nuværende eller tidligere DSM-5-diagnose af alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser, skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse
  • Lægemiddelbrug inden for de seneste 4 uger af enhver medicin med kendt pro-konvulsiv virkning eller aktuel regelmæssig brug af psykotrope lægemidler (benzodiazepiner, antipsykotisk medicin, tricykliske antidepressiva, anti-epileptika, humørstabilisatorer)
  • Enhver historie med en klinisk signifikant neurologisk lidelse, herunder organisk hjernesygdom, epilepsi, slagtilfælde, hjernelæsioner, multipel sklerose, tidligere neurokirurgi eller personlig historie med hovedtraume, der resulterede i bevidsthedstab i > 5 minutter og retrograd amnesi i > 30 minutter ,
  • Tilstedeværelsen af ​​en mental retarderingsdiagnose (tidligere identificeret)
  • Enhver personlig eller familiehistorie (1. grads slægtninge) af andre krampeanfald end feberkramper i barndommen
  • Analfabetisme, mangelfuldt sprog eller afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv
anodal stimulation over højre dlPFC
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker metode til ikke-invasivt modulering af kortikal excitabilitet gennem brug af svage elektriske strømme (normalt på 1-2 mA), der cirkulerer mellem to hovedbundselektroder (dvs. en anode og en katode) placeret over mål corticale regioner. Virkningerne af tDCS på hjerneaktivitet er polaritetsafhængige, således at anodal stimulation generelt øger kortikal excitabilitet ved at depolarisere cellemembraner og øge neuronale affyringshastigheder, mens katodisk stimulering generelt resulterer i den modsatte effekt. På grund af dets neurale virkninger er tDCS i stigende grad blevet brugt til at måle det funktionelle forhold mellem kognitive/adfærdsmæssige dimensioner og formodet relevant neurokredsløb.
PLACEBO_COMPARATOR: Falsk
sham stimulation over højre dlPFC
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker metode til ikke-invasivt modulering af kortikal excitabilitet gennem brug af svage elektriske strømme (normalt på 1-2 mA), der cirkulerer mellem to hovedbundselektroder (dvs. en anode og en katode) placeret over mål corticale regioner. Virkningerne af tDCS på hjerneaktivitet er polaritetsafhængige, således at anodal stimulation generelt øger kortikal excitabilitet ved at depolarisere cellemembraner og øge neuronale affyringshastigheder, mens katodisk stimulering generelt resulterer i den modsatte effekt. På grund af dets neurale virkninger er tDCS i stigende grad blevet brugt til at måle det funktionelle forhold mellem kognitive/adfærdsmæssige dimensioner og formodet relevant neurokredsløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nettoresultatet for Iowa Gambling Task
Tidsramme: Baseline, efter tDCS-behandling
Iowa Gambling Tasks nettoscore er den samlede score for opgaven (mellem -100 og 100), der generelt vurderer beslutningstagningen under tvetydighed, men også vurderer beslutningstagningen under risiko på de senere stadier. Højere score i opgaven repræsenterer bedre beslutningstagning og raske mennesker har generelt scorer over 8-10 i opgaven.
Baseline, efter tDCS-behandling
Ændringer i antallet af perseverative fejl i Wisconsin Card Sorting Task
Tidsramme: Baseline, efter tDCS-behandling
Wisconsin Card Sorting Task er den meget brugte opgave til at vurdere frontallappens funktioner såsom kognitiv fleksibilitet, sætskift og abstraktionsevner. Deltagerne skulle matche svarkort til 4 stimuluskort langs 1 af 3 dimensioner (farve, form eller tal) på basis af verbal feedback (korrekt eller forkert). Deltagerne fik ingen information om dimensionerne. Efter at have sorteret en serie på 10 kort i 1 kategori, blev deltagerne bedt om at sortere kortene i en anden kategori. Antallet af perseverative fejl i Wisconsin Card Sorting Task er den mest robuste variabel i opgaven til at vurdere kognitiv fleksibilitet. Højere score viser en svækkelse af kognitiv fleksibilitet
Baseline, efter tDCS-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Z Soyata, Resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71146310-511.06-E368557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling lidelse

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner