经颅直流电刺激对赌博障碍决策和认知灵活性的影响
2018年3月18日 更新者：Ahmet Zihni Soyata、Istanbul University
研究人员进行了一项双盲随机假对照研究。 参加研究后，参与者被随机分配到以下两种情况之一：(i) 活动组：右侧 dlPFC 的阳极刺激 (n = 10) 或 (ii) 假刺激组 (n = 10)。 参与者和评分者对这种情况视而不见。
随后，参与者在一个安静的实验室中由训练有素的神经心理学家进行 IGT 和威斯康星卡片分类测试。 使用了标准 IGT 的计算机化版本。 在单个会话中执行的任务顺序是随机的。
在精神病学和神经认知评估之后，参与者接受了三节 20 分钟的主动或假阳极 tDCS（每天一次，每隔一天一次）。
威斯康星州卡片分类测试和爱荷华州赌博测试的修改版本在最后一次申请后重新进行。 任务的顺序再次随机化。 还进行了关于研究盲法的简短问卷调查。 通过基于 tDCS 不良事件问卷的开放式问题评估安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- Ahmet Zihni Soyata
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 赌博障碍标准的参与者
- 惯用右手
- 18-65岁
- 不吸毒
排除标准：
- 当前 DSM-5 对重度抑郁症的诊断
- 目前或以前的 DSM-5 酒精和物质使用障碍、精神分裂症、双相情感障碍或其他精神病性障碍的诊断
- 药物 在过去 4 周内使用过任何具有已知促惊厥作用的药物或目前经常使用任何精神药物（苯二氮卓类药物、抗精神病药物、三环类抗抑郁药、抗癫痫药、情绪稳定剂）
- 任何有临床意义的神经系统疾病病史，包括器质性脑病、癫痫、中风、脑损伤、多发性硬化症、既往神经外科手术史，或导致意识丧失 > 5 分钟和逆行性遗忘 > 30 分钟的头部外伤个人史,
- 精神发育迟滞诊断的存在（先前确定）
- 任何个人或家族史（一级亲属）除儿童期热性惊厥外的任何癫痫发作史
- 文盲、语言不通或拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：积极的
右侧 dlPFC 的阳极刺激
|
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种安全的方法，通过使用在两个头皮电极（即阳极和阴极）之间循环的弱电流（通常为 1-2 mA）来无创调节皮质兴奋性目标皮层区域。
tDCS 对大脑活动的影响依赖于极性，因此阳极刺激通常通过去极化细胞膜和增加神经元放电率来增强皮质兴奋性，而阴极刺激通常会产生相反的效果。
由于其对神经的影响，tDCS 已越来越多地用于衡量认知/行为维度与假定相关的神经回路之间的功能关系
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：假
对右侧 dlPFC 的假刺激
|
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种安全的方法，通过使用在两个头皮电极（即阳极和阴极）之间循环的弱电流（通常为 1-2 mA）来无创调节皮质兴奋性目标皮层区域。
tDCS 对大脑活动的影响依赖于极性，因此阳极刺激通常通过去极化细胞膜和增加神经元放电率来增强皮质兴奋性，而阴极刺激通常会产生相反的效果。
由于其对神经的影响，tDCS 已越来越多地用于衡量认知/行为维度与假定相关的神经回路之间的功能关系
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
爱荷华州赌博任务净得分的变化
大体时间：基线，经 tDCS 治疗后
|
Iowa Gambling Task net score 是任务的总分（-100 到 100 之间），一般评估模糊性下的决策，但也评估后期风险下的决策。
任务得分越高代表决策能力越好，健康人在任务中的得分通常在 8-10 分以上。
|
基线，经 tDCS 治疗后
|
|
威斯康星卡片分类任务中持续性错误数量的变化
大体时间：基线，经 tDCS 治疗后
|
威斯康星卡片分类任务是广泛使用的任务，用于评估额叶功能，例如认知灵活性、集合转换和抽象能力。
参与者需要根据口头反馈（正确或不正确）将响应卡与 4 张刺激卡沿着 3 个维度（颜色、形式或数字）中的一个进行匹配。
没有向参与者提供有关尺寸的任何信息。
在将一系列 10 张卡片归入一个类别后，要求参与者将卡片归入不同的类别。
威斯康星卡片分类任务中持续性错误的数量是评估认知灵活性的最强大的任务变量。
较高的分数表明认知灵活性受损
|
基线，经 tDCS 治疗后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Z Soyata、Resident
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月29日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2017年11月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月18日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月18日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.