수면과 야뇨증: 외래 수면다원검사 연구
2018년 4월 3일 업데이트: University of Aarhus
수면과 야뇨증: 가정에서의 외래 수면다원검사 연구 - 단일증상 야뇨증 환자와 건강한 대조군의 차이점
집에서 완전한 이동성 수면다원검사는 건강한 소아 30명에서 2박, 단일 증상 야뇨증(다뇨증이 있는 15명, 다뇨증이 없는 15명)이 있는 30명의 소아에서 1박을 수행했습니다. 어린이는 7-14세입니다.
수면은 수면의 질, 시간당 주기적 사지 운동 횟수, 혈압 및 맥박, 수면 중 심전도에 의한 박동 간 변화, 수면 중 호흡, 야간 소변 생성 및 야뇨증 에피소드에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적 및 관점:
이 연구의 목적은 집에서 완전한 수면다원검사를 사용하여 건강한 어린이와 단일 증상 야뇨증(MNE)을 가진 어린이의 수면의 질, 수면 구조 및 밤마다 개인 내 변화를 조사하는 것입니다.
가설:
- 수면의 질과 구조에는 개인 내 밤마다 큰 차이가 있습니다.
- MNE가 있는 어린이는 수면의 질과 각성을 볼 때 건강한 어린이와 다른 수면 구조를 가지고 있습니다.
- 수면 중 주기적 절름발이는 건강한 어린이보다 MNE가 있는 어린이에서 더 자주 발생합니다.
설계:
이 연구는 케이스 컨트롤 연구입니다.
재료 및 방법:
이 연구는 Aarhus University Hospital의 소아과 및 청소년 의학과 소아 요실금 센터에서 모집된 건강한 어린이 30명과 MNE가 있는 어린이 30명(다뇨증 15명 및 다뇨증 없음 15명)을 모집합니다. 7세에서 14세 사이의 남녀 어린이가 등록됩니다. 아동과 부모는 구두 및 서면으로 연구에 대해 알릴 것입니다. 아동이 연구에 등록되기 전에 두 부모로부터 서면 동의서를 얻어야 합니다.
건강한 어린이는 개인 내 변화를 볼 수 있도록 이틀 밤 동안 완전한 수면 다원 검사를 받게 됩니다. MNE가 있는 어린이는 하룻밤 동안 수면다원검사만 하면 됩니다.
기본 매개변수:
- 수면의 질
- 시간당 주기적인 사지 움직임 횟수
- 혈압과 맥박
- 수면 중 심전도에 의한 비트 투 비트 변화
- 수면 중 호흡
- 야행성 소변 생산
- 야뇨증 에피소드
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Malthe Jessen Pedersen, Med. student
- 전화번호: +45 22457047
- 이메일: maltpe@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Konstantinos Kamperis, Ass. prof.
- 전화번호: +45 21644608
- 이메일: konskamp@rm.dk
연구 장소
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Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Konstantinos Kamperis, Ass. prof.
- 전화번호: +45 21644608
- 이메일: konskamp@rm.dk
-
연락하다:
- Søren Rittig, Professor
- 전화번호: +45 20241005
- 이메일: rittig@clin.au.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 7-14세의 단일 증상 야뇨증이 있는 30명의 어린이입니다.
야뇨증이 있는 어린이 그룹은 다뇨증 환자 15명과 다뇨증이 없는 환자 15명으로 2개로 나뉩니다.
대조군은 7-14세의 건강한 어린이 30명입니다.
설명
포함 기준:
- 7-14세
- 혈압을 포함한 정상적인 객관적 평가
- 건강한 통제를 위해 5세 이전에 밤낮으로 자제를 달성했습니다.
- 야뇨증이 있는 어린이의 경우 일주일에 최소 3번은 습한 밤을 보냅니다.
- 야뇨증의 임상적 특징이 있고 적어도 1주일 동안 야간 소변 생성에 대한 가정 기록과 2일 동안의 수분 섭취 및 소변 생성에 대한 전체 기록이 있는 소아의 경우.
제외 기준:
- 장애(ROM IV 기준에 따름)
- 요실금 또는 심한 절박성 요실금
- 불면증 또는 몽유병, 심한 코골이, 야경증 또는 비정상적인 일주기 리듬과 같은 알려진 수면 장애.
- 요로, 간 또는 내분비 시스템의 현재 또는 이전 사망.
- 고혈압
- 연구 당시 약물 치료
- ADHD, 자폐증 또는 기타 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
7-14세의 건강한 어린이.
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건강한 아이들을 위한 수면다원검사 2박.
야뇨증이 있는 어린이의 경우 하룻밤 동안 수면 다원 검사를 받습니다.
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다뇨증을 동반한 야뇨증
7~14세의 야뇨증과 다뇨증이 있는 어린이.
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건강한 아이들을 위한 수면다원검사 2박.
야뇨증이 있는 어린이의 경우 하룻밤 동안 수면 다원 검사를 받습니다.
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다뇨증이 없는 야뇨증
7~14세의 야뇨증과 다뇨증이 없는 어린이.
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건강한 아이들을 위한 수면다원검사 2박.
야뇨증이 있는 어린이의 경우 하룻밤 동안 수면 다원 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 수면다원검사의 하룻밤.
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수면 효율은 침대에서 보낸 총 시간에 대한 총 수면 시간의 비율로 계산됩니다.
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수면다원검사의 하룻밤.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 중 주기적인 사지 운동
기간: 수면다원검사의 하룻밤.
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세 그룹 사이에서 비교한 수면 시 시간당 주기적인 사지 움직임의 수.
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수면다원검사의 하룻밤.
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야행성 소변 생산
기간: 수면다원검사의 하룻밤.
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우리는 세 그룹의 야행성 소변 생산을 밀리리터 단위로 비교할 것입니다.
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수면다원검사의 하룻밤.
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야뇨증 에피소드
기간: 수면다원검사의 하룻밤
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야뇨증 삽화가 발생한 시점을 살펴보고 당시의 수면다원검사 소견과 비교해 보도록 하겠습니다.
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수면다원검사의 하룻밤
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수면 중 호흡기 사건
기간: 수면다원검사의 하룻밤
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세 그룹 간의 수면 중 호흡 비교.
여기에는 포화도, 비강 기류 및 위와 가슴의 움직임이 포함됩니다.
호흡 사건 수(무호흡/시간)를 함께 표시합니다.
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수면다원검사의 하룻밤
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수면 장애의 발생률
기간: 수면다원검사의 하룻밤
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환자와 대조군 사이에 임상적 수면 장애가 있는 소아의 비율
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수면다원검사의 하룻밤
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건강한 통제에서 밤마다 수면 효율의 개인 간 차이.
기간: 수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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수면 효율(백분율)은 건강한 대조군에서 수면다원검사의 이틀 밤 사이에 비교될 것입니다.
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수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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건강한 통제에서 밤부터 밤까지 수면 중 주기적 사지 운동의 개인 간 차이.
기간: 수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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수면 중 주기적인 사지 움직임은 건강한 대조군에서 이틀 밤의 수면다원검사 사이에서 비교됩니다.
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수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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건강한 대조군에서 야간 소변 생산의 개인 간 차이.
기간: 수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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야행성 소변 생산은 건강한 대조군에서 두 연구 밤 사이에 비교될 것입니다.
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수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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건강한 대조군에서 밤마다 호흡기 사건의 개인 간 차이.
기간: 수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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호흡 사건의 수와 종류는 건강한 대조군에서 두 연구 밤 사이에 비교될 것입니다.
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수면다원검사 이틀 밤. 각각 2박을 마친 후 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Søren Rittig, Professor, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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