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국부 마취 유무에 관계없이 무장력 폐쇄 테이프 수술(TVT-O) 후 수술 후 통증 평가

2020년 7월 13일 업데이트: ofer gemer, Barzilai Medical Center

배경:

동일 여성에서 마취제를 주입할 허벅지 안쪽 부위와 마취제를 주입하지 않은 허벅지 안쪽 부위의 TVT-O 시술 후 통증 강도를 비교합니다.

이 작업의 장점은 이 테스트 방법이 다른 여성의 통증 역치 효과를 중화한다는 것입니다.

마취제 주입이 수술 후 통증 감소에 이점이 있다면 이러한 종류의 수술을 받는 모든 여성에게 권장될 수 있습니다.

행동 양식:

수술 전 여성에게는 연구에 대한 자세한 설명을 들은 후 연구에 참여할 기회가 제공되고 선택적 TVT-O 시술 날짜를 결정할 것입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 폐쇄 장치 막 중 하나에 마취제를 주입하는 TVT-O 절차를 거치게 됩니다. 무작위 순서로 마케인 5ml를 왼쪽 또는 오른쪽 폐색막에 주입합니다.

Marcaine(Bupivacaine HCL) 0.5% 5 mg/mL 주입이 있는 한쪽, 마취제가 주입되지 않은 반대쪽.

수술 전후에 환자는 VAS(Visual Analogue Scale) 지시를 받고 수술 후 1,6,12,24시간 시점에 대퇴부 안쪽 부위별로 따로 검사를 받게 됩니다. 각 환자는 앞서 언급한 각 시점에서 통증 설문지에서 자신이 느끼는 통증의 강도를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ashkelon, 이스라엘
        • Barzilay University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

• TVT-O를 받는 여성

제외 기준:

• 재수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
실험적: 마취제
폐색 막에 수술 중 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 통증
기간: 수술 1시간 후
VAS 점수
수술 1시간 후
다리 통증
기간: 수술 6시간 후
VAS 점수
수술 6시간 후
다리 통증
기간: 수술 후 12시간
VAS 점수
수술 후 12시간
다리 통증
기간: 수술 후 24시간
VAS 점수
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ofer Gemer, Prof., Barzilai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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