Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego po beznapięciowej operacji taśmy obturacyjnej (TVT-O) z miejscowym środkiem znieczulającym lub bez

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: ofer gemer, Barzilai Medical Center

TŁO:

Porównaj intensywność bólu po zabiegu TVT-O w wewnętrznej części uda, w którą zostanie wstrzyknięty środek znieczulający, z wewnętrzną częścią uda bez wstrzyknięcia środka znieczulającego u tej samej kobiety.

Zaletą tej pracy jest to, że ta metoda badania neutralizuje wpływ progów bólu u różnych kobiet.

Jeśli wstrzykiwanie środka znieczulającego okaże się korzystne w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, można by je polecić wszystkim kobietom poddawanym tego typu zabiegom.

METODY:

Kobiety przedoperacyjne otrzymają możliwość udziału w badaniu po szczegółowym wyjaśnieniu badania i ustaleniu terminu planowego zabiegu TVT-O. Po podpisaniu Formularza Świadomej Zgody zostaną poddani zabiegowi TVT-O z wstrzyknięciem środka znieczulającego w jedną z błon obturatorów. W losowej kolejności Marcaine 5 ml zostanie wstrzyknięta w lewą lub prawą membranę zasłonową.

Jedna strona z Marcaine (Bupivacaine HCL) 0,5% 5 mg / ml do wstrzykiwań, przeciwna strona bez wstrzyknięcia jakiegokolwiek środka znieczulającego.

Przed i po zabiegu pacjenci otrzymają instrukcje wizualnej skali analogowej (VAS) i zostaną przebadani w następujących punktach czasowych: 1,6,12,24 godziny po zabiegu osobno dla wewnętrznej części uda. Każda pacjentka oceni intensywność odczuwanego bólu w kwestionariuszu bólu w każdym z wymienionych wcześniej punktów czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilay University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety poddawane TVT-O

Kryteria wyłączenia:

• Powtórz operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Znieczulający
Lek: Markaina 0,5% roztwór do wstrzykiwań
Śródoperacyjna iniekcja do błony zasłonowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból nóg
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Wynik VAS
1 godzina po zabiegu
Ból nóg
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Wynik VAS
6 godzin po zabiegu
Ból nóg
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Wynik VAS
12 godzin po zabiegu
Ból nóg
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Wynik VAS
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ofer Gemer, Prof., Barzilai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRZ 0005-18 CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Markaina 0,5% roztwór do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj