Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po operaci obturátorové pásky bez napětí (TVT-O) s lokálním anestetikem nebo bez něj

13. července 2020 aktualizováno: ofer gemer, Barzilai Medical Center

POZADÍ:

Porovnejte intenzitu bolesti po proceduře TVT-O ve vnitřní části stehna, kam bude aplikována anestetická látka, s vnitřní částí stehna bez injekce anestetika u stejné ženy.

Výhodou této práce je, že tato metoda testování neutralizuje vliv prahů bolesti u různých žen.

Pokud bude shledána výhoda injekčního anestetika jako zmírnění pooperační bolesti, lze jej doporučit všem ženám, které podstupují operaci tohoto druhu.

METODY:

Předoperačním ženám bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie po podrobném vysvětlení studie a stanovení termínu elektivního TVT-O výkonu. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu podstoupí proceduru TVT-O s injekcí anestetika do jedné z obturátorových membrán. V náhodném pořadí bude Marcaine 5 ml injikováno do levé nebo pravé obturátorové membrány.

Jedna strana s Marcainem (Bupivacaine HCL) 0,5% 5 mg / ml Injekce, opačná strana bez injekce jakéhokoli anestetika.

Před a po operaci dostanou pacienti instrukce na vizuální analogové škále (VAS) a budou dotazováni v následujících časových bodech: 1, 6, 12, 24 hodin po operaci pro každou vnitřní část stehna zvlášť. Každá pacientka bude hodnotit intenzitu bolesti, kterou cítí, v dotazníku bolesti v každém z výše uvedených časových bodů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilay University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Ženy podstupující TVT-O

Kritéria vyloučení:

• Opakujte operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Anestetikum
Lék: Marcaine 0,5 % injekční roztok
Intraoperační injekce do obturátorové membrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest nohy
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Skóre VAS
1 hodinu po operaci
Bolest nohy
Časové okno: 6 hodin po operaci
Skóre VAS
6 hodin po operaci
Bolest nohy
Časové okno: 12 hodin po operaci
Skóre VAS
12 hodin po operaci
Bolest nohy
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre VAS
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barzilai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ofer Gemer, Prof., Barzilai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRZ 0005-18 CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit