Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi jännitteettömän obturaattorinauhaleikkauksen (TVT-O) jälkeen paikallispuudutuksella tai ilman

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ofer gemer, Barzilai Medical Center

TAUSTA:

Vertaa kivun voimakkuutta TVT-O-toimenpiteen jälkeen reiden sisäosassa, johon anestesiaa ruiskutetaan, ja reiden sisäosaan ilman anestesiainjektiota samalle naiselle.

Tämän työn etuna on, että tämä testausmenetelmä neutraloi eri naisten kipukynnysten vaikutuksen.

Jos anesteetin ruiskuttamisesta on hyötyä postoperatiivisen kivun vähentämiseksi, sitä voidaan suositella kaikille naisille, joille tehdään tällainen leikkaus.

MENETELMÄT:

Preoperatiivisille naisille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen sen jälkeen, kun tutkimuksesta on kerrottu yksityiskohtaisesti ja sovittu päivämäärä valinnaiselle TVT-O-toimenpiteelle. Ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heille suoritetaan TVT-O-menettely, jossa anestesiaa ruiskutetaan yhteen sulkukalvon kalvoista. Marcaine 5 ml injektoidaan satunnaisessa järjestyksessä vasempaan tai oikeaan sulkukalvoon.

Toisella puolella Marcaine (Bupivakaiini HCL) 0,5 % 5 mg / ml Injektio, vastakkainen puoli ilman anestesia-injektiota.

Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaat saavat Visual Analogue Scale (VAS) -opetusta ja kyselyt suoritetaan seuraavina aikoina: 1,6,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen reiden sisäosaa kohden erikseen. Jokainen potilas arvioi tuntemansa kivun voimakkuuden kipukyselylomakkeella jokaisena edellä mainituna ajankohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ashkelon, Israel
        • Barzilay University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Naiset TVT-O:ssa

Poissulkemiskriteerit:

• Toista leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
KOKEELLISTA: Anestesia
Leikkauksensisäinen injektio obturaattorikalvoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkakipu
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
1 tunti leikkauksen jälkeen
Jalkakipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Jalkakipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Jalkakipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ofer Gemer, Prof., Barzilai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa