Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom értékelése feszültségmentes elzárószalagos műtét (TVT-O) után helyi érzéstelenítéssel vagy anélkül

2020. július 13. frissítette: ofer gemer, Barzilai Medical Center

HÁTTÉR:

Hasonlítsa össze a fájdalom intenzitását a TVT-O eljárás után a comb belső részén, ahol az érzéstelenítő anyagot befecskendezik, és a comb belső részére, érzéstelenítő injekció nélkül ugyanabban a nőben.

A munka előnye, hogy ez a vizsgálati módszer semlegesíti a különböző nők fájdalomküszöbének hatását.

Ha a posztoperatív fájdalom csökkentéseként előnyt jelent az érzéstelenítő injekció beadása, akkor minden ilyen műtéten átesett nőnek ajánlható.

MÓD:

A preoperatív nők lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, miután részletesen ismertetik a vizsgálatot, és meghatározzák az elektív TVT-O eljárás időpontját. A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírása után TVT-O eljáráson esnek át érzéstelenítő injekcióval az egyik obturátor membránba. Véletlenszerű sorrendben az 5 ml Marcaine-t egy bal vagy jobb oldali obturátor membránba fecskendezik.

Az egyik oldalon Marcaine (Bupivakain HCL) 0,5% 5 mg/ml injekció, az ellenkező oldalon érzéstelenítő injekció nélkül.

A műtét előtt és után a betegek vizuális analóg skála (VAS) oktatást kapnak, és a következő időpontokban kérik le őket: 1, 6, 12, 24 órával a műtét után, a comb belső részének külön-külön. Minden beteg értékelni fogja a fájdalom intenzitását a fájdalom kérdőíven a korábban említett időpontok mindegyikében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilay University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

• TVT-O-n átesett nők

Kizárási kritériumok:

• Ismételt műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
KÍSÉRLETI: Érzéstelenítő
Drog: Marcaine 0,5%-os injekciós oldat
Intraoperatív injekció az obturátor membránba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábfájdalom
Időkeret: 1 órával a műtét után
VAS pontszám
1 órával a műtét után
Lábfájdalom
Időkeret: 6 órával a műtét után
VAS pontszám
6 órával a műtét után
Lábfájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
VAS pontszám
12 órával a műtét után
Lábfájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
VAS pontszám
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barzilai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ofer Gemer, Prof., Barzilai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRZ 0005-18 CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel