필리핀 지역사회 건강 평가 프로그램(CHAP-P) (CHAP-P)
2021년 2월 25일 업데이트: McMaster University
지역사회 건강 증진 프로그램을 위한 클러스터 무작위 통제 시험: 필리핀 지역사회 건강 평가 프로그램(CHAP-P)
이 연구는 CHAP-P를 시행하는 지역사회와 CHAP-P를 시행하지 않는 지역사회의 차이점을 살펴봄으로써 필리핀 지역사회 건강 평가 프로그램(CHAP-P)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 필리핀 잠보앙가 반도 지역사회에서 CHAP-P 개입의 효과를 평가하고 있습니다. 구체적으로, 연구자들은 제어 커뮤니티의 무작위로 선택된 거주자와 CHAP-P 개입을 구현하는 커뮤니티의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수준의 차이를 조사하고 있습니다. 조사자들은 또한 당뇨병에 대한 수정 가능한 생활 습관 위험 요인, 당뇨병 선별 검사율, 당뇨병 신규 진단 사례 비율, 일반 당뇨병 관리 및 병원 입원율뿐만 아니라 CHAP-P.
CHAP-P 개입은 훈련된 현지 자원봉사자(Barangay Health Workers 또는 BHW)가 신체 측정(혈압, 신장, 체중, 허리 둘레)을 수행하고 이러한 결과를 바탕으로 당뇨병 위험 조사를 용이하게 하는 초기 및 후속 세션으로 구성됩니다. , 그들은 필요에 따라 교육, 자료 및 지역 보건 자원에 대한 소개를 제공합니다.
이 평가의 참가자 그룹에는 CHAP-P 세션에 참석하는 그룹, 설문 조사 및 HbA1c 테스트에 동의하는 무작위로 선택된 커뮤니티 구성원, 포커스 그룹 및 인터뷰에 동의하는 커뮤니티 구성원 및 BHW/기타 리드 로컬 조직 직원이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5229
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zamboanga Del Sur
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Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, 필리핀 제도, 7000
- Ateneo de Zamboanga University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(커뮤니티 설문 조사 참가자 및 CHAP-P 세션 참가자):
- 만 40세 이상
- 커뮤니티 주민
제외 기준(커뮤니티 설문 조사 참가자 및 CHAP-P 세션 참가자):
- 40세 미만
- 다른 커뮤니티의 거주자
포함 기준(Barangay Health Workers[BHW]/Lead Local Organization [LLO] Staff)
- CHAP-P 개입에 참여하는 BHW 또는 기타 LLO 직원이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 커뮤니티
개입 커뮤니티(barangays)는 개입(CHAP-P 세션)을 받습니다.
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40세 이상의 개입 커뮤니티(barangays) 거주자는 CHAP-P 세션에 공개적으로 초대됩니다.
CHAP-P 세션에서 훈련된 현지 자원봉사자(Barangay Health Workers 또는 BHW)는 동의를 수집하고, 혈압을 측정하고, 기타 신체 측정을 수집하고, 고객의 당뇨병 위험을 결정하기 위한 설문조사를 실시합니다.
조사 결과에 따라 BHW는 교육 및/또는 추천을 제공합니다.
CHAP-P 세션은 한 달에 두 번 개최되며 고객은 지속적인 후속 조치 및 모니터링을 위해 계속 참석할 것을 권장합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 커뮤니티
제어 커뮤니티(barangays)는 평소와 같이 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월째 HbA1c의 평균 차이.
가정 내 커뮤니티 조사 완료 후 커뮤니티 위치에서 A1CNow+ 현장 진료 장치로 측정.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월 후 신체 활동의 평균 차이.
지역사회 설문조사에 포함된 International Physical Activity Questionnaire(International Physical Activity Quotient, IPAQ)로 측정되었습니다.
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기준선, 6개월
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복약 준수
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 6개월째 약물 순응도의 평균 차이.
커뮤니티 설문 조사 질문을 통해 자가 보고했습니다.
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기준선, 6개월
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혈압
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월의 평균 혈압 차이.
혈압 장치인 Microlife WatchBP Office Target을 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 6개월
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신규 당뇨병 진단을 받은 지역사회 주민들
기간: 6 개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월에 새로 당뇨병 진단을 받은 지역사회 주민 수의 평균 차이.
Rural Health Unit 데이터베이스에서 가져온 숫자
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6 개월
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병원 입원율
기간: -12개월, 12개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월 시점에서 당뇨병 및 당뇨병 관련 상태, 고혈압, 심근경색, 뇌졸중, 울혈성 심부전으로 인한 병원 입원율의 평균 차이.
중앙 보건부 데이터베이스에서 가져온 숫자(CHAP-P 구현 전 12개월 및 구현 후 12개월, 연도 중반 인구 추정치로 나눈 값)
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-12개월, 12개월
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사망률
기간: -12개월, 12개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월 시점에 국제질병분류(International Classification of Disease, ICD)-10 코드에 근거한 당뇨병 및 당뇨병 관련 상태, 고혈압, 심근경색, 뇌졸중, 울혈성 심부전으로 인한 사망률의 평균 차이.
지역 현장 건강 감시 정보 시스템에서 가져온 수치(CHAP-P 시행 전 12개월과 시행 후 12개월 측정, 6개월은 연도 인구 추정치로 나누어 추정)
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-12개월, 12개월
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삶의 질 (EQ5D-5L)
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월 후 삶의 질의 평균 차이.
커뮤니티 조사에 포함된 EuroQol-5 dimension-5 레벨(EQ5D-5L)로 측정
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기준선, 6개월
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당뇨병과 고혈압에 대한 지식
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월 시점의 당뇨병 및 고혈압에 대한 지식의 평균 차이.
커뮤니티 설문조사에 포함된 건강 인식 및 행동 도구(HABiT) 요소로 측정되었습니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병의 위험 요인
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월째 당뇨병에 대한 위험 인자의 평균 차이.
커뮤니티 설문조사에 포함된 FINDRISC(Finnish Diabetes Risk Score)로 측정
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기준선, 6개월
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당뇨병/심혈관 문제에 대한 위험 행동
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 개입군에서 6개월 시점에 당뇨병/심혈관 문제(활동, 식이요법, 흡연, 알코올, 스트레스)에 대한 위험 행동의 평균 차이.
커뮤니티 설문조사에 포함된 건강 인식 및 행동 도구(HABiT) 요소로 측정되었습니다.
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기준선, 6개월
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인지된 우려와 위험에 대한 이해
기간: 기준선, 6개월
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통제 그룹과 비교하여 중재 그룹에서 6개월 시점에서 인지된 우려와 위험에 대한 이해의 평균 차이.
커뮤니티 설문조사에 포함된 건강 인식 및 행동 도구(HABiT) 요소로 측정되었습니다.
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기준선, 6개월
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행동 변화에 대한 자신감
기간: 기준선, 6개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 6개월 후 행동 변화에 대한 자신감의 평균 차이.
커뮤니티 설문조사에 포함된 건강 인식 및 행동 도구(HABiT) 요소로 측정되었습니다.
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기준선, 6개월
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품질 조정 수명(QALY)
기간: 12 개월
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중고등 학년; EQ5D-5L에서 계산.
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12 개월
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비용 효율성
기간: 12 개월
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CHAP-P 구현 프로그램 비용(팀 추적을 통해 수집)과 의료 자원 활용 비용(커뮤니티 설문 조사 중 참가자의 자체 보고를 통해 수집)을 HbA1c 및 혈압 감소 비율과 비교합니다.
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12 개월
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비용 효용
기간: 12 개월
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QALY당 프로그램 비용 및 의료 자원 활용 비용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CHAP-P 세션에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences Organization완전한
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University of OregonOregon Social Learning Center완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure종료됨
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Sonova AGHearts for Hearing완전한
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Abbott Medical Devices완전한서맥태국, 중국, 호주, 인도, 이탈리아
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