Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program komunitního hodnocení zdraví na Filipínách (CHAP-P) (CHAP-P)

25. února 2021 aktualizováno: McMaster University

Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie pro komunitní program podpory zdraví: Program komunitního hodnocení zdraví na Filipínách (CHAP-P)

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu Společenství pro hodnocení zdraví na Filipínách (CHAP-P) a podívat se na rozdíly mezi komunitami zavádějícími CHAP-P a komunitami, které CHAP-P nezavádějí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé hodnotí účinnost zásahu CHAP-P v komunitách poloostrova Zamboanga na Filipínách. Konkrétně vyšetřovatelé sledují rozdíl mezi hladinami hemoglobinu A1c (HbA1c) u náhodně vybraných obyvatel kontrolních komunit oproti těm v komunitách provádějících intervenci CHAP-P. Vyšetřovatelé také sledují rozdíly mezi kontrolními a intervenčními komunitami v modifikovatelných životních rizikových faktorech pro diabetes, četnosti screeningu diabetu, četnosti nově diagnostikovaných případů diabetu, obecné léčbě diabetu a četnosti hospitalizace, stejně jako nákladovou efektivitu CHAP-P.

Intervence CHAP-P se skládá z úvodních a následných sezení, kde vyškolení místní dobrovolníci (Barangay Health Workers nebo BHW) provádějí fyzická měření (krevní tlak, výška, váha, obvod pasu) a usnadňují průzkum rizika diabetu; na základě těchto zjištění podle potřeby poskytují vzdělání, materiály a doporučení místním zdravotnickým zdrojům.

Skupiny účastníků v tomto hodnocení zahrnují ty, kteří se účastní sezení CHAP-P, náhodně vybrané členy komunity, kteří poskytují souhlas s průzkumem a testováním HbA1c, a členy komunity a BHW/jiní vedoucí pracovníci místní organizace, kteří poskytují souhlas s cílovými skupinami a rozhovory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
    • Zamboanga Del Sur
      • Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filipíny, 7000
        • Ateneo de Zamboanga University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění (účastníci komunitního průzkumu a účastníci relace CHAP-P):

  • Ve věku 40 let nebo starší
  • Obyvatel komunity

Kritéria vyloučení (účastníci komunitního průzkumu a účastníci relace CHAP-P):

  • Ve věku do 40 let
  • Obyvatel jiné komunity

Kritéria začlenění (zdravotní pracovníci Barangay [BHW] / vedoucí místní organizace [LLO] zaměstnanci)

- Musí to být BHW nebo jiný personál LLO, který se účastní intervence CHAP-P

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční komunita
Intervenční komunity (barangays) obdrží intervenci (CHAP-P sezení).
Jiný: Sezení CHAP-P
Obyvatelé intervenčních komunit (barangays) ve věku 40+ jsou otevřeně zváni k účasti na sezeních CHAP-P. Na sezeních CHAP-P shromažďují vyškolení místní dobrovolníci (Barangay Health Workers nebo BHWs) souhlas, měří krevní tlak, shromažďují další fyzická měření a provádějí průzkum ke zjištění rizika diabetu u klientů. Na základě zjištění BHW poskytují vzdělávání a/nebo doporučení. Sezení CHAP-P se konají dvakrát měsíčně a klienti jsou vyzýváni, aby pokračovali v docházce za účelem průběžného sledování a monitorování.
Žádný zásah: Kontrolní komunita
Kontrolní komunity (barangayové) dostanou péči jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl v HbA1c po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno pomocí bodového zařízení A1CNow+ v místě komunity po dokončení průzkumu komunity v domácnosti.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl ve fyzické aktivitě po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (International Physical Activity Quotient, IPAQ), který je součástí komunitního průzkumu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl v dodržování medikace po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Samostatně nahlášené prostřednictvím otázek z průzkumu komunity.
Výchozí stav, 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl v krevním tlaku po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno pomocí přístroje na měření krevního tlaku, Microlife WatchBP Office Target.
Výchozí stav, 6 měsíců
Obyvatelé komunity nově diagnostikovaní s diabetem
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný rozdíl v počtu obyvatel komunity nově diagnostikovaných s diabetem po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Čísla převzata z databází Rural Health Unit
6 měsíců
Ceny za přijetí do nemocnice
Časové okno: -12 měsíců, 12 měsíců
Průměrný rozdíl v počtu hospitalizací v důsledku diabetu a stavů souvisejících s diabetem, hypertenze, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, městnavého srdečního selhání po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Čísla převzata z centrální databáze ministerstva zdravotnictví (12 měsíců před a 12 měsíců po implementaci CHAP-P a dělená odhady populace v polovině roku)
-12 měsíců, 12 měsíců
Míry úmrtnosti
Časové okno: -12 měsíců, 12 měsíců
Průměrný rozdíl v úmrtnosti v důsledku diabetu a stavů souvisejících s diabetem, hypertenze, infarktu myokardu, mrtvice, městnavého srdečního selhání na základě kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Čísla převzatá z regionálních terénních informačních systémů zdravotního dozoru (měřeno 12 měsíců před a 12 měsíců po implementaci CHAP-P, 6 měsíců odhadnuté vydělením odhady populace v polovině roku)
-12 měsíců, 12 měsíců
Kvalita života (EQ5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl v kvalitě života po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno s úrovní EuroQol-5 dimenze-5 (EQ5D-5L), zahrnuté v průzkumu komunity
Výchozí stav, 6 měsíců
Znalosti o diabetu a hypertenzi
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl ve znalostech o diabetu a hypertenzi po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno s prvky nástroje Health Awareness and Behavior Tool (HABiT) zahrnutého v komunitním průzkumu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Rizikové faktory pro diabetes
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl rizikových faktorů diabetu po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno pomocí Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC), které je součástí komunitního průzkumu
Výchozí stav, 6 měsíců
Rizikové chování pro diabetes/kardiovaskulární problémy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl v rizikovém chování pro diabetes/kardiovaskulární problémy (aktivita, strava, kouření, alkohol, stres) po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno s prvky nástroje Health Awareness and Behavior Tool (HABiT) zahrnutého v komunitním průzkumu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Vnímané obavy a pochopení rizika
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl ve vnímaných obavách a chápání rizika po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno s prvky nástroje Health Awareness and Behavior Tool (HABiT) zahrnutého v komunitním průzkumu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Důvěra ve změnu chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrný rozdíl v důvěře ve změnu chování po 6 měsících v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Měřeno s prvky nástroje Health Awareness and Behavior Tool (HABiT) zahrnutého v komunitním průzkumu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Životnost upravená podle kvality (QALY)
Časové okno: 12 měsíců
Sekundární; vypočteno z EQ5D-5L.
12 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání nákladů programu na implementaci CHAP-P (shromážděných prostřednictvím sledování týmu) a nákladů na využití zdrojů zdravotní péče (shromážděných prostřednictvím vlastní zprávy od účastníků během komunitního průzkumu) s procentuálním snížením HbA1c a krevního tlaku.
12 měsíců
Nákladová užitečnost
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na program a náklady na využití zdrojů zdravotní péče na QALY
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université de Montréal
International Development Research Centre, Canada
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)
Ateneo de Zamboanga University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4303
  • 231837 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
  • 107826-001 (Jiné číslo grantu/financování: IDRC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sezení CHAP-P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit