菲律宾社区健康评估计划 (CHAP-P) (CHAP-P)
2021年2月25日 更新者：McMaster University
社区健康促进计划的整群随机对照试验：菲律宾社区健康评估计划 (CHAP-P)
本研究旨在评估菲律宾社区健康评估计划 (CHAP-P) 的有效性，研究实施 CHAP-P 的社区与未实施 CHAP-P 的社区之间的差异。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员正在评估 CHAP-P 干预在菲律宾三宝颜半岛社区中的有效性。 具体来说，研究人员正在研究随机选择的对照社区居民与实施 CHAP-P 干预的社区居民的血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平之间的差异。 研究人员还研究了控制组和干预组在可改变的糖尿病生活方式风险因素、糖尿病筛查率、新诊断糖尿病病例率、一般糖尿病管理和住院率以及成本效益方面的差异。第一章-P。
CHAP-P 干预包括初始和后续会议，训练有素的当地志愿者（Barangay Health Workers，或 BHW）进行身体测量（血压、身高、体重、腰围）并促进糖尿病风险调查；基于这些发现，他们根据需要提供教育、材料和转介到当地卫生资源。
本次评估的参与者群体包括参加 CHAP-P 会议的群体、随机选择的同意进行调查和 HbA1c 测试的社区成员，以及同意焦点小组和访谈的社区成员和 BHW/其他地方领导组织工作人员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5229
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zamboanga Del Sur
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Zamboanga City、Zamboanga Del Sur、菲律宾、7000
- Ateneo de Zamboanga University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（社区调查参与者和 CHAP-P 会议参与者）：
- 40岁或以上
- 社区居民
排除标准（社区调查参与者和 CHAP-P 会议参与者）：
- 40岁以下
- 不同社区的居民
纳入标准（Barangay Health Workers [BHW]/当地组织领导 [LLO] 员工）
- 必须是参与 CHAP-P 干预的 BHW 或其他 LLO 员工
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预社区
干预社区（barangays）将接受干预（CHAP-P 会议）。
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公开邀请 40 岁以上干预社区（描笼涯）的居民参加 CHAP-P 会议。
在 CHAP-P 会议上，受过培训的当地志愿者（Barangay Health Workers，或 BHW）征求同意、测量血压、收集其他身体测量数据并进行调查以确定客户患糖尿病的风险。
根据调查结果，BHW 提供教育和/或转介。
CHAP-P 会议每月举行两次，鼓励客户继续参加以进行持续跟进和监测。
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无干预：控制社区
对照社区（barangays）将照常接受护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组 6 个月时 HbA1c 的平均差异。
完成家庭社区调查后，在社区位置使用 A1CNow+ 护理点设备进行测量。
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时身体活动的平均差异。
用国际身体活动量表（International Physical Activity Quotient，IPAQ）测量，纳入社区调查。
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基线，6 个月
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用药依从性
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时服药依从性的平均差异。
通过社区调查问题自我报告。
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基线，6 个月
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血压
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时的平均血压差异。
使用血压设备 Microlife WatchBP Office Target 测量。
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基线，6 个月
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新确诊糖尿病的社区居民
大体时间：6个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时新诊断出患有糖尿病的社区居民人数的平均差异。
从农村卫生部门数据库中获取的数字
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6个月
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入院率
大体时间：-12个月，12个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时因糖尿病和糖尿病相关疾病、高血压、心肌梗死、中风、充血性心力衰竭而住院的平均差异。
数字取自中央卫生部数据库（CHAP-P 实施前 12 个月和实施后 12 个月，除以年中人口估计数）
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-12个月，12个月
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死亡率
大体时间：-12个月，12个月
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干预组与对照组相比，根据国际疾病分类 (ICD)-10 代码，6 个月时因糖尿病和糖尿病相关疾病、高血压、心肌梗塞、中风、充血性心力衰竭导致的死亡率的平均差异。
从区域现场健康监测信息系统中获取的数字（在 CHAP-P 实施前 12 个月和实施后 12 个月测量，6 个月除以年中人口估计数估算）
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-12个月，12个月
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生活质量 (EQ5D-5L)
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组 6 个月时生活质量的平均差异。
使用 EuroQol-5 维度 5 水平 (EQ5D-5L) 测量，包括在社区调查中
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基线，6 个月
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糖尿病和高血压知识
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组 6 个月时糖尿病和高血压知识的平均差异。
使用社区调查中包含的健康意识和行为工具 (HABiT) 的元素进行测量。
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基线，6 个月
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糖尿病的危险因素
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组 6 个月时糖尿病危险因素的平均差异。
用芬兰糖尿病风险评分 (FINDRISC) 衡量，包括在社区调查中
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基线，6 个月
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糖尿病/心血管问题的危险行为
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时糖尿病/心血管问题（活动、饮食、吸烟、酒精、压力）的风险行为的平均差异。
使用社区调查中包含的健康意识和行为工具 (HABiT) 的元素进行测量。
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基线，6 个月
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对风险的关注和理解
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时感知到的担忧和对风险的理解的平均差异。
使用社区调查中包含的健康意识和行为工具 (HABiT) 的元素进行测量。
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基线，6 个月
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对行为改变的信心
大体时间：基线，6 个月
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与对照组相比，干预组在 6 个月时对行为改变的信心的平均差异。
使用社区调查中包含的健康意识和行为工具 (HABiT) 的元素进行测量。
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基线，6 个月
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质量调整生命年 (QALY)
大体时间：12个月
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次要的；从 EQ5D-5L 计算得出。
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12个月
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成本效益
大体时间：12个月
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将实施 CHAP-P 的计划成本（通过团队跟踪收集）和医疗保健资源利用成本（通过社区调查期间参与者的自我报告收集）与 HbA1c 和血压降低百分比进行比较。
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12个月
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成本效用
大体时间：12个月
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每个 QALY 的计划成本和医疗保健资源利用成本
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd、Ateneo de Zamboanga University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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