Yhteisön terveyden arviointiohjelma Filippiineillä (CHAP-P) (CHAP-P)
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: McMaster University
Cluster Randomized Controlled Trial for a Community Health Promotion Programme: Community Health Assessment Programme in the Philippines (CHAP-P)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisön terveysarviointiohjelman (CHAP-P) tehokkuutta Filippiineillä ja tarkastella eroja CHAP-P:tä soveltavien yhteisöjen ja CHAP-P:tä käyttämättömien yhteisöjen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat CHAP-P-toimenpiteen tehokkuutta Zamboangan niemimaan yhteisöissä Filippiineillä. Erityisesti tutkijat tarkastelevat eroa hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasojen välillä satunnaisesti valittujen kontrolliyhteisöjen asukkaiden ja CHAP-P-interventiota toteuttavien yhteisöjen asukkaiden välillä. Tutkijat tarkastelevat myös kontrolli- ja interventioyhteisöjen välisiä eroja diabeteksen muokattavissa olevien elämäntapojen riskitekijöissä, diabeteksen seulontamäärissä, äskettäin diagnosoitujen diabetestapausten määrässä, yleisessä diabeteksen hoidossa ja sairaalahoitoon pääsyssä sekä hoidon kustannustehokkuudessa. CHAP-P.
CHAP-P-interventio koostuu alku- ja seurantaistunnoista, joissa koulutetut paikalliset vapaaehtoiset (Barangayn terveystyöntekijät tai BHW:t) tekevät fyysisiä mittauksia (verenpaine, pituus, paino, vyötärön ympärysmitta) ja helpottavat diabeteksen riskitutkimusta näiden tulosten perusteella. , he tarjoavat koulutusta, materiaaleja ja lähetteitä paikallisille terveysresursseille tarpeen mukaan.
Tämän arvioinnin osallistujaryhmiin kuuluvat ne, jotka osallistuvat CHAP-P-istuntoihin, satunnaisesti valitut yhteisön jäsenet, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen ja HbA1c-testaukseen, sekä yhteisön jäsenet ja BHW:t/muut paikallisen johtavan organisaation henkilökunta, jotka antavat suostumuksen kohderyhmiin ja haastatteluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5229
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zamboanga Del Sur
-
Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filippiinit, 7000
- Ateneo de Zamboanga University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (yhteisötutkimuksen osallistujat ja CHAP-P-istunnon osallistujat):
- 40 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yhteisön asukas
Poissulkemiskriteerit (yhteisötutkimuksen osallistujat ja CHAP-P-istunnon osallistujat):
- Alle 40-vuotiaat
- Eri yhteisön asukas
Sisällyttämiskriteerit (Barangayn terveystyöntekijät [BHW] / paikallisen organisaation [LLO] henkilöstö)
- Hänen on oltava BHW tai muu LLO:n henkilökunta, joka osallistuu CHAP-P-interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioyhteisö
Interventioyhteisöt (barangat) saavat interventiot (CHAP-P-istunnot).
|
Yli 40-vuotiaat interventioyhteisöjen (barangat) asukkaat kutsutaan avoimesti CHAP-P-istuntoihin.
CHAP-P-istunnoissa koulutetut paikalliset vapaaehtoiset (Barangay Health Workers eli BHW:t) keräävät suostumuksen, mittaavat verenpainetta, keräävät muita fyysisiä mittauksia ja tekevät kyselyn asiakkaiden diabeteksen riskin määrittämiseksi.
Tulosten perusteella BHW:t tarjoavat koulutusta ja/tai lähetteitä.
CHAP-P-istuntoja pidetään kahdesti kuukaudessa, ja asiakkaita kannustetaan jatkamaan osallistumista jatkuvaan seurantaan ja seurantaan.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontayhteisö
Kontrolliyhteisöt (barangat) saavat hoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero HbA1c:ssä 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu A1CNow+-hoitopistelaitteella yhteisön sijainnissa kotiyhteisötutkimuksen jälkeen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero fyysisessä aktiivisuudessa 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (International Physical Activity Quotient, IPAQ), joka sisältyy yhteisötutkimukseen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero lääkitysmyöntyvyydessä 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Itseraportoitu yhteisökyselyn kysymyksiin.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen verenpaineen ero 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu verenpainelaitteella, Microlife WatchBP Office Target -laitteella.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Yhteisön asukkaat, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero niiden yhteisön asukkaiden lukumäärässä, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Numerot on otettu maaseudun terveysyksiköiden tietokannoista
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan pääsymaksut
Aikaikkuna: -12 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero diabeteksen ja diabetekseen liittyvien sairauksien, verenpainetaudin, sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukauden ikäisenä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Luvut on otettu terveysministeriön keskustietokannasta (12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta CHAP-P:n käyttöönoton jälkeen ja jaettuna vuoden puolivälin väestöarvioilla)
|
-12 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: -12 kuukautta, 12 kuukautta
|
Diabeteksen ja diabetekseen liittyvien sairauksien, verenpainetaudin, sydäninfarktin, aivohalvauksen, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman kuolleisuuden keskimääräinen ero kansainvälisen tautiluokituksen (ICD)-10 koodien perusteella kuuden kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Numerot, jotka on otettu alueellisista kenttäterveyden seurantatietojärjestelmistä (mitattu 12 kuukautta ennen CHAP-P:n käyttöönottoa ja 12 kuukautta sen jälkeen, 6 kuukautta arvioituna jakamalla vuoden puolivälin väestöarvioilla)
|
-12 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu EuroQol-5-dimensio-5-tasolla (EQ5D-5L), mukana yhteisötutkimuksessa
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Tietoa diabeteksesta ja verenpaineesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero tiedoissa diabeteksesta ja verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu yhteisötutkimukseen sisältyvän Health Awareness and Behavior Toolin (HABiT) elementeillä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Diabeteksen riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero diabeteksen riskitekijöissä 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu Suomen diabeteksen riskipisteellä (FINDRISC), mukana yhteisötutkimuksessa
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Diabeteksen/sydän- ja verisuonisairauksien riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero diabeteksen/sydän- ja verisuonisairauksien riskikäyttäytymisessä (aktiivisuus, ruokavalio, tupakointi, alkoholi, stressi) 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu yhteisötutkimukseen sisältyvän Health Awareness and Behavior Toolin (HABiT) elementeillä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Koettu huoli ja riskin ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero koetun huolen ja riskin ymmärtämisessä 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu yhteisötutkimukseen sisältyvän Health Awareness and Behavior Toolin (HABiT) elementeillä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Luottamus käyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen ero luottamuksen käyttäytymisessä muuttui 6 kuukauden kohdalla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Mitattu yhteisötutkimukseen sisältyvän Health Awareness and Behavior Toolin (HABiT) elementeillä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen; laskettu EQ5D-5L:stä.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaamalla CHAP-P:n käyttöönoton ohjelman kustannuksia (kerätty tiimiseurannalla) ja terveydenhuollon resurssien käyttökustannuksia (kerätty osallistujien omalla ilmoituksella yhteisötutkimuksen aikana) HbA1c:n ja verenpaineen prosentuaaliseen laskuun.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjelman ja terveydenhuollon resurssien käyttökustannukset QALY:tä kohti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4303
- 231837 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
- 107826-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IDRC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .