Közösségi egészségfelmérő program a Fülöp-szigeteken (CHAP-P) (CHAP-P)
2021. február 25. frissítette: McMaster University
Cluster Randomized Controlled Trial a Community Health Promotion Programme: Community Health Assessment Program in the Philippines (CHAP-P)
Ennek a tanulmánynak a célja a Fülöp-szigeteki közösségi egészségértékelési program (CHAP-P) hatékonyságának értékelése, megvizsgálva a CHAP-P-t alkalmazó közösségek és a CHAP-P-t nem alkalmazó közösségek közötti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók a CHAP-P beavatkozás hatékonyságát értékelik a Fülöp-szigeteki Zamboanga-félsziget közösségeiben. A kutatók konkrétan a hemoglobin A1c (HbA1c) szintje közötti különbséget vizsgálják a kontroll közösségek véletlenszerűen kiválasztott lakosai és a CHAP-P beavatkozást végrehajtó közösségek lakói között. A kutatók vizsgálják a kontroll és az intervenciós közösségek közötti különbségeket a cukorbetegség módosítható életmódbeli kockázati tényezőiben, a cukorbetegség szűrési arányában, az újonnan diagnosztizált cukorbetegségek arányában, az általános cukorbetegség kezelésében és a kórházi felvételi arányban, valamint a kezelés költséghatékonyságában. CHAP-P.
A CHAP-P beavatkozás kezdeti és utólagos ülésekből áll, ahol képzett helyi önkéntesek (Barangay Health Workers vagy BHW-k) fizikai méréseket végeznek (vérnyomás, magasság, súly, derékbőség), és elősegítik a cukorbetegség kockázatának felmérését; ezekre az eredményekre alapozva. , szükség szerint oktatást, anyagokat és beutalókat biztosítanak a helyi egészségügyi erőforrásokhoz.
Az értékelésben részt vevő csoportok közé tartoznak azok, akik részt vesznek a CHAP-P üléseken, a véletlenszerűen kiválasztott közösség tagjai, akik beleegyezést adnak egy felméréshez és a HbA1c-teszthez, valamint a közösség tagjai és a BHW-k/a helyi vezető szervezet egyéb munkatársai, akik beleegyezést adnak a fókuszcsoportokhoz és interjúkhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5229
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zamboanga Del Sur
-
Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Fülöp-szigetek, 7000
- Ateneo de Zamboanga University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok (közösségi felmérés résztvevői és CHAP-P ülésszak résztvevői):
- 40 éves vagy idősebb
- A közösség lakója
Kizárási kritériumok (közösségi felmérés résztvevői és CHAP-P munkamenet résztvevői):
- 40 éves kor alatt
- Egy másik közösség lakója
Bevonási kritériumok (Barangay egészségügyi dolgozói [BHW]/Vezető helyi szervezet [LLO] személyzete)
- BHW vagy más LLO alkalmazottnak kell lennie, aki részt vesz a CHAP-P beavatkozásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Közösség
Az intervenciós közösségek (barangák) megkapják a beavatkozást (CHAP-P ülések).
|
Az intervenciós közösségek (barangák) 40 év feletti lakóit nyíltan meghívják a CHAP-P foglalkozásokra.
A CHAP-P üléseken képzett helyi önkéntesek (Barangay Health Workers vagy BHW-k) beleegyezést gyűjtenek, vérnyomást mérnek, egyéb fizikai méréseket végeznek, és felmérést végeznek az ügyfelek cukorbetegség kockázatának meghatározására.
A megállapítások alapján a BHW-k oktatást és/vagy beutalót biztosítanak.
A CHAP-P üléseket havonta kétszer tartják, és az ügyfeleket arra ösztönzik, hogy folytassák a részvételt a folyamatos nyomon követés és monitorozás érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző közösség
Az ellenőrző közösségek (barangák) a szokásos módon részesülnek ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A HbA1c átlagos különbsége 6 hónap után az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Az otthoni közösségi felmérés befejezése után közösségi helyen, az A1CNow+ point-of-care készülékkel mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Átlagos különbség a fizikai aktivitásban 6 hónap után az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A közösségi felmérésben szereplő International Physical Activity Questionnaire (International Physical Activity Quotient, IPAQ) segítségével mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Gyógyszermegfelelőség
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Átlagos különbség a gyógyszeres megfelelőségben 6 hónapon belül az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Saját bevallású, közösségi felmérés kérdésein keresztül.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A 6 hónapos vérnyomás átlagos különbsége az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Vérnyomásmérő készülék, a Microlife WatchBP Office Target segítségével mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Közösségi lakosok, akiket újonnan diagnosztizáltak cukorbetegséggel
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos különbség az intervenciós csoportban a 6 hónapon belül újonnan diabétesszel diagnosztizált közösségben élők számában a kontrollcsoporthoz képest.
A számok a vidéki egészségügyi egység adatbázisaiból származnak
|
6 hónap
|
|
Kórházi felvételi díjak
Időkeret: -12 hónap, 12 hónap
|
Átlagos különbség a cukorbetegség és a cukorbetegséggel összefüggő állapotok, magas vérnyomás, szívinfarktus, stroke, pangásos szívelégtelenség miatti kórházi felvételek arányában 6 hónapos korban az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A számok az Egészségügyi Minisztérium központi adatbázisából származnak (12 hónappal a CHAP-P bevezetése előtt és 12 hónappal azután, és osztva az évközi népességbecslésekkel)
|
-12 hónap, 12 hónap
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: -12 hónap, 12 hónap
|
Átlagos különbség a cukorbetegség és a cukorbetegséggel összefüggő állapotok, magas vérnyomás, szívinfarktus, stroke, pangásos szívelégtelenség miatti halálozási arányokban a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD)-10 kódja alapján 6 hónapon belül az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A Regionális Területi Egészségfelügyeleti Információs Rendszerekből vett számok (12 hónappal a CHAP-P bevezetése előtt és 12 hónappal azután mérve, 6 hónapra becsülve, osztva az évközi népességbecslésekkel)
|
-12 hónap, 12 hónap
|
|
Életminőség (EQ5D-5L)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Átlagos különbség az életminőségben 6 hónap után az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A közösségi felmérésben szereplő EuroQol-5 dimenzió-5 szinttel (EQ5D-5L) mérve
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Tudás a cukorbetegségről és a magas vérnyomásról
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Átlagos különbség a cukorbetegséggel és a magas vérnyomással kapcsolatos ismeretek 6 hónapos korában az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A közösségi felmérésben szereplő Egészségtudatosság és Magatartási Eszköz (HABiT) elemeivel mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A cukorbetegség kockázati tényezői
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A cukorbetegség kockázati tényezőinek átlagos különbsége 6 hónapos korban az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A finn cukorbetegség kockázati pontszámával (FINDRISC) mérve, amely szerepel a közösségi felmérésben
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Kockázati magatartások cukorbetegség/szív- és érrendszeri problémák esetén
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Átlagos különbség a cukorbetegség/szív- és érrendszeri problémák kockázati magatartásában (aktivitás, diéta, dohányzás, alkohol, stressz) 6 hónapos korban az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A közösségi felmérésben szereplő Egészségtudatosság és Magatartási Eszköz (HABiT) elemeivel mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Az észlelt aggodalom és a kockázat megértése
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Átlagos különbség az észlelt aggodalomban és a kockázat megértésében 6 hónapos korban az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A közösségi felmérésben szereplő Egészségtudatosság és Magatartási Eszköz (HABiT) elemeivel mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Magatartásváltozásba vetett bizalom
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Átlagos különbség a viselkedésben bekövetkezett bizalom változásában 6 hónap után az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A közösségi felmérésben szereplő Egészségtudatosság és Magatartási Eszköz (HABiT) elemeivel mérve.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Minőség szerint korrigált élettartam (QALY)
Időkeret: 12 hónap
|
Másodlagos; az EQ5D-5L-ből számolva.
|
12 hónap
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónap
|
A CHAP-P bevezetésének programköltségei (csapatkövetéssel gyűjtve) és az egészségügyi erőforrás-felhasználási költségek (a résztvevőktől a közösségi felmérés során benyújtott önbevallás alapján) összehasonlítása a HbA1c és a vérnyomás százalékos csökkentésével.
|
12 hónap
|
|
Költség-hasznosság
Időkeret: 12 hónap
|
A program és az egészségügyi erőforrások felhasználási költségei QALY-nként
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4303
- 231837 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
- 107826-001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IDRC)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .