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Programa de Avaliação de Saúde Comunitária nas Filipinas (CHAP-P) (CHAP-P)

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: McMaster University

Ensaio controlado randomizado por cluster para um programa de promoção da saúde comunitária: Programa de avaliação de saúde comunitária nas Filipinas (CHAP-P)

Este estudo visa avaliar a eficácia do Programa de Avaliação de Saúde Comunitária nas Filipinas (CHAP-P), observando as diferenças entre as comunidades que implementam o CHAP-P e as comunidades que não implementam o CHAP-P.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores estão avaliando a eficácia da intervenção CHAP-P em comunidades da Península de Zamboanga, Filipinas. Especificamente, os investigadores estão analisando a diferença entre os níveis de hemoglobina A1c (HbA1c) em residentes selecionados aleatoriamente de comunidades de controle versus aqueles em comunidades que implementam a intervenção CHAP-P. Os pesquisadores também estão analisando as diferenças entre as comunidades de controle e intervenção em fatores de risco modificáveis ​​para diabetes, taxas de triagem para diabetes, taxas de novos casos diagnosticados de diabetes, controle geral do diabetes e taxas de internação hospitalar, bem como a relação custo-eficácia de CHAP-P.

A intervenção CHAP-P consiste em sessões iniciais e de acompanhamento em que voluntários locais treinados (Profissionais de Saúde de Barangay, ou BHWs) fazem medições físicas (pressão arterial, altura, peso, circunferência da cintura) e facilitam uma pesquisa de risco de diabetes; com base nesses achados , eles fornecem educação, materiais e encaminhamentos para recursos de saúde locais, conforme necessário.

Os grupos de participantes nesta avaliação incluem aqueles que frequentam as sessões do CHAP-P, membros da comunidade selecionados aleatoriamente que fornecem consentimento para uma pesquisa e teste de HbA1c e membros da comunidade e BHWs/outros funcionários da Organização Local Líder que fornecem consentimento para grupos focais e entrevistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Filipinas
    • Zamboanga Del Sur
      • Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filipinas, 7000
        • Ateneo de Zamboanga University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão (Participantes da Pesquisa Comunitária e Participantes da Sessão CHAP-P):

  • Com 40 anos ou mais
  • morador da comunidade

Critérios de Exclusão (Participantes da Pesquisa Comunitária e Participantes da Sessão CHAP-P):

  • Abaixo de 40 anos
  • Morador de outra comunidade

Critérios de inclusão (trabalhadores de saúde de Barangay [BHW]/funcionários da organização local líder [OLL])

- Deve ser um BHW ou outro funcionário da LLO que esteja participando da intervenção do CHAP-P

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunidade de intervenção
As comunidades de intervenção (barangays) receberão a intervenção (sessões de CHAP-P).
Outro: Sessões de CHAP-P
Os residentes das comunidades de intervenção (barangays) com mais de 40 anos são convidados a participar das sessões do CHAP-P. Nas sessões do CHAP-P, voluntários locais treinados (Profissionais de Saúde de Barangay, ou BHWs) coletam o consentimento, medem a pressão arterial, coletam outras medidas físicas e realizam uma pesquisa para determinar o risco de diabetes dos clientes. Com base nas descobertas, os BHWs fornecem educação e/ou encaminhamentos. As sessões do CHAP-P são realizadas duas vezes por mês e os clientes são incentivados a continuar participando para acompanhamento e monitoramento contínuos.
Sem intervenção: Comunidade de controle
As comunidades de controle (barangays) receberão atendimento como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média na HbA1c em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Medido com o dispositivo de ponto de atendimento A1CNow+ em um local da comunidade após a conclusão da pesquisa comunitária domiciliar.
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média na atividade física aos 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Medida com o Questionário Internacional de Atividade Física (Quociente Internacional de Atividade Física, IPAQ), incluído na pesquisa comunitária.
Linha de base, 6 meses
Conformidade com Medicamentos
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média na adesão à medicação em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Autorrelatado, por meio de perguntas de pesquisa da comunidade.
Linha de base, 6 meses
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média na pressão arterial em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Medido usando um dispositivo de pressão arterial, o Microlife WatchBP Office Target.
Linha de base, 6 meses
Moradores da comunidade recém-diagnosticados com diabetes
Prazo: 6 meses
Diferença média no número de residentes da comunidade recém-diagnosticados com diabetes aos 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Números retirados dos bancos de dados das Unidades de Saúde Rural
6 meses
Taxas de internação hospitalar
Prazo: -12 meses, 12 meses
Diferença média nas taxas de internação hospitalar devido a diabetes e condições relacionadas ao diabetes, hipertensão, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. Números retirados do banco de dados central do Departamento de Saúde (12 meses antes e 12 meses após a implementação do CHAP-P e divididos pelas estimativas populacionais do meio do ano)
-12 meses, 12 meses
Taxas de mortalidade
Prazo: -12 meses, 12 meses
Diferença média nas taxas de mortalidade devido a diabetes e condições relacionadas ao diabetes, hipertensão, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva com base na Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 códigos em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Números retirados dos Sistemas Regionais de Informação de Vigilância Sanitária de Campo (medidos 12 meses antes e 12 meses após a implementação do CHAP-P, 6 meses estimados dividindo-se pelas estimativas populacionais do meio do ano)
-12 meses, 12 meses
Qualidade de Vida (EQ5D-5L)
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média na qualidade de vida aos 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. Medido com o nível EuroQol-5 dimensão-5 (EQ5D-5L), incluído na pesquisa da comunidade
Linha de base, 6 meses
Conhecimento sobre Diabetes e Hipertensão
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média no conhecimento sobre diabetes e hipertensão aos 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. Medido com elementos da Ferramenta de Conscientização e Comportamento em Saúde (HABiT) incluída na pesquisa da comunidade.
Linha de base, 6 meses
Fatores de risco para diabetes
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média nos fatores de risco para diabetes em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Medido com a pontuação finlandesa de risco para diabetes (FINDRISC), incluída na pesquisa da comunidade
Linha de base, 6 meses
Comportamentos de risco para diabetes/problemas cardiovasculares
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média nos comportamentos de risco para diabetes/problemas cardiovasculares (atividade, dieta, tabagismo, álcool, estresse) em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Medido com elementos da Ferramenta de Conscientização e Comportamento em Saúde (HABiT) incluída na pesquisa da comunidade.
Linha de base, 6 meses
Preocupação percebida e compreensão do risco
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média na preocupação percebida e compreensão do risco em 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Medido com elementos da Ferramenta de Conscientização e Comportamento em Saúde (HABiT) incluída na pesquisa da comunidade.
Linha de base, 6 meses
Confiança na mudança de comportamento
Prazo: Linha de base, 6 meses
Diferença média na confiança na mudança de comportamento aos 6 meses no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Medido com elementos da Ferramenta de Conscientização e Comportamento em Saúde (HABiT) incluída na pesquisa da comunidade.
Linha de base, 6 meses
Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: 12 meses
Secundário; calculado a partir do EQ5D-5L.
12 meses
Custo-benefício
Prazo: 12 meses
Comparando o custo do programa de implementação do CHAP-P (coletado por meio de rastreamento da equipe) e os custos de utilização de recursos de saúde (coletados por auto-relato dos participantes durante a pesquisa da comunidade) com a redução percentual em HbA1c e pressão arterial.
12 meses
Custo-utilidade
Prazo: 12 meses
Custo do programa e custos de utilização de recursos de saúde por QALY
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université de Montréal
International Development Research Centre, Canada
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)
Ateneo de Zamboanga University

Investigadores

  • Investigador principal: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4303
  • 231837 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
  • 107826-001 (Número de outro subsídio/financiamento: IDRC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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