Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Assessment Program i Filippinerne (CHAP-P) (CHAP-P)

25. februar 2021 opdateret af: McMaster University

Cluster Randomized Controlled Trial for a Community Health Promotion Program: Community Health Assessment Program in the Philippines (CHAP-P)

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Community Health Assessment Program i Filippinerne (CHAP-P), der ser på forskellene mellem samfund, der implementerer CHAP-P, versus samfund, der ikke implementerer CHAP-P.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effektiviteten af ​​CHAP-P-interventionen i samfund på Zamboanga-halvøen, Filippinerne. Specifikt ser efterforskerne på forskellen mellem hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauer i tilfældigt udvalgte beboere i kontrolsamfund kontra dem i samfund, der implementerer CHAP-P interventionen. Efterforskerne ser også på forskellene mellem kontrol- og interventionssamfund i modificerbare livsstilsrisikofaktorer for diabetes, screeningsrater for diabetes, rater af nydiagnosticerede tilfælde af diabetes, generel diabetesbehandling og hospitalsindlæggelsesrater, samt omkostningseffektiviteten af KAPITEL-P.

CHAP-P-interventionen består af indledende sessioner og opfølgningssessioner, hvor uddannede lokale frivillige (Barangay Health Workers eller BHW'er) tager fysiske målinger (blodtryk, højde, vægt, taljeomkreds) og faciliterer en diabetesrisikoundersøgelse; baseret på disse resultater , giver de undervisning, materialer og henvisninger til lokale sundhedsressourcer efter behov.

Deltagergrupperne i denne evaluering omfatter dem, der deltager i CHAP-P-sessioner, tilfældigt udvalgte fællesskabsmedlemmer, der giver samtykke til en undersøgelse og HbA1c-testning, og fællesskabsmedlemmer og BHW'er/andre Lead Local Organization-medarbejdere, der giver samtykke til fokusgrupper og interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Zamboanga Del Sur
      • Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filippinerne, 7000
        • Ateneo de Zamboanga University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (deltagere i fællesskabsundersøgelsen og CHAP-P-sessionsdeltagere):

  • I alderen 40 år eller ældre
  • Beboer i samfundet

Eksklusionskriterier (deltagere i fællesskabsundersøgelsen og CHAP-P-sessionsdeltagere):

  • Under 40 år
  • Beboer i et andet samfund

Inklusionskriterier (Barangay Health Workers [BHW]/Lead Local Organization [LLO] personale)

- Skal være et BHW eller andet LLO personale, der deltager i CHAP-P Interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsfællesskab
Interventionssamfund (barangays) vil modtage interventionen (CHAP-P sessioner).
Andet: CHAP-P Sessioner
Beboere i interventionssamfund (barangayer) i alderen 40+ inviteres åbent til at deltage i CHAP-P-sessioner. Ved CHAP-P-sessioner indsamler uddannede lokale frivillige (Barangay Health Workers eller BHW'er) samtykke, måler blodtryk, indsamler andre fysiske målinger og gennemfører en undersøgelse for at bestemme klienters risiko for diabetes. Baseret på resultaterne giver BHW'er uddannelse og/eller henvisninger. CHAP-P sessioner afholdes to gange om måneden, og klienter opfordres til at fortsætte med at deltage for løbende opfølgning og overvågning.
Ingen indgriben: Kontrolfællesskab
Kontrolsamfund (barangays) vil modtage pleje som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i HbA1c efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med A1CNow+ point-of-care-enheden på en lokalitet i lokalsamfundet efter afslutningen af ​​undersøgelsen i hjemmet.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i fysisk aktivitet efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med International Physical Activity Questionnaire (International Physical Activity Quotient, IPAQ), inkluderet i samfundsundersøgelsen.
Baseline, 6 måneder
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i medicinoverholdelse efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Selvrapporteret via spørgsmål om samfundsundersøgelse.
Baseline, 6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i blodtryk efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt ved hjælp af en blodtryksanordning, Microlife WatchBP Office Target.
Baseline, 6 måneder
Beboere i lokalsamfundet nyligt diagnosticeret med diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i antallet af beboere i lokalsamfundet, der nyligt blev diagnosticeret med diabetes efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Numre hentet fra Rural Health Units databaser
6 måneder
Indlæggelsesrater på hospitaler
Tidsramme: -12 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i hospitalsindlæggelsesrater på grund af diabetes og diabetesrelaterede tilstande, hypertension, myokardieinfarkt, slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Tal taget fra den centrale Department of Health-database (12 måneder før og 12 måneder efter CHAP-P-implementering og divideret med befolkningsestimater midt i året)
-12 måneder, 12 måneder
Dødelighedsrater
Tidsramme: -12 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig forskel i dødelighedsrater på grund af diabetes og diabetesrelaterede tilstande, hypertension, myokardieinfarkt, slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt baseret på International Classification of Disease (ICD)-10 koder efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Tal taget fra regionale feltsundhedsovervågningsinformationssystemer (målt 12 måneder før og 12 måneder efter CHAP-P-implementering, 6 måneder estimeret ved at dividere med befolkningsestimater midt i året)
-12 måneder, 12 måneder
Livskvalitet (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i livskvalitet efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med EuroQol-5 dimension-5 niveauet (EQ5D-5L), inkluderet i samfundsundersøgelsen
Baseline, 6 måneder
Viden om diabetes og hypertension
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i viden om diabetes og hypertension efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med elementer fra Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT), der indgår i samfundsundersøgelsen.
Baseline, 6 måneder
Risikofaktorer for diabetes
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i risikofaktorer for diabetes efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med den finske diabetesrisikoscore (FINDRISC), inkluderet i samfundsundersøgelsen
Baseline, 6 måneder
Risikoadfærd for diabetes/kardiovaskulære problemer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i risikoadfærd for diabetes/kardiovaskulære problemer (aktivitet, kost, rygning, alkohol, stress) efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med elementer fra Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT), der indgår i samfundsundersøgelsen.
Baseline, 6 måneder
Opfattet bekymring og forståelse af risiko
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i oplevet bekymring og forståelse af risiko efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med elementer fra Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT), der indgår i samfundsundersøgelsen.
Baseline, 6 måneder
Tillid til adfærdsændringer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig forskel i tillid til adfærdsændring efter 6 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Målt med elementer fra Health Awareness and Behaviour Tool (HABiT), der indgår i samfundsundersøgelsen.
Baseline, 6 måneder
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
Tidsramme: 12 måneder
Sekundær; beregnet ud fra EQ5D-5L.
12 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af programomkostninger ved implementering af CHAP-P (indsamlet via teamsporing) og udgifter til sundhedsressourceudnyttelse (indsamlet via selvrapportering fra deltagere under samfundsundersøgelse) med procentuel reduktion i HbA1c og blodtryk.
12 måneder
Omkostningsnytte
Tidsramme: 12 måneder
Udgifter til program- og sundhedsressourceudnyttelse pr. QALY
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université de Montréal
International Development Research Centre, Canada
Global Alliance for Chronic Diseases (GACD)
Ateneo de Zamboanga University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4303
  • 231837 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
  • 107826-001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IDRC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CHAP-P Sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner