Programa de Evaluación de la Salud Comunitaria en Filipinas (CHAP-P) (CHAP-P)
25 de febrero de 2021 actualizado por: McMaster University
Ensayo controlado aleatorio por grupos para un programa de promoción de la salud comunitaria: Programa de evaluación de la salud comunitaria en Filipinas (CHAP-P)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del Programa de Evaluación de la Salud Comunitaria en Filipinas (CHAP-P), observando las diferencias entre las comunidades que implementan CHAP-P y las comunidades que no implementan CHAP-P.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores evalúan la efectividad de la intervención CHAP-P en comunidades de la península de Zamboanga, Filipinas. Específicamente, los investigadores están analizando la diferencia entre los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) en residentes seleccionados al azar de comunidades de control versus aquellos en comunidades que implementan la intervención CHAP-P. Los investigadores también están analizando las diferencias entre las comunidades de control y las de intervención en cuanto a los factores de riesgo modificables del estilo de vida para la diabetes, las tasas de detección de diabetes, las tasas de casos de diabetes recién diagnosticados, el control general de la diabetes y las tasas de ingreso hospitalario, así como la rentabilidad de CAP-P.
La intervención CHAP-P consta de sesiones iniciales y de seguimiento en las que voluntarios locales capacitados (trabajadores de la salud de Barangay o BHW) toman medidas físicas (presión arterial, altura, peso, circunferencia de la cintura) y facilitan una encuesta de riesgo de diabetes, según estos hallazgos. , brindan educación, materiales y referencias a recursos de salud locales según sea necesario.
Los grupos de participantes en esta evaluación incluyen aquellos que asisten a las sesiones de CHAP-P, miembros de la comunidad seleccionados al azar que dan su consentimiento para una encuesta y pruebas de HbA1c, y miembros de la comunidad y BHW/otro personal de la organización local líder que dan su consentimiento para grupos de enfoque y entrevistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5229
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zamboanga Del Sur
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Zamboanga City, Zamboanga Del Sur, Filipinas, 7000
- Ateneo de Zamboanga University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (participantes de la encuesta comunitaria y participantes de la sesión CHAP-P):
- 40 años de edad o más
- residente de la comunidad
Criterios de exclusión (participantes de la encuesta comunitaria y participantes de la sesión CHAP-P):
- Menores de 40 años
- Residente de una comunidad diferente
Criterios de inclusión (trabajadores de la salud de Barangay [BHW]/personal de la organización local líder [LLO])
- Debe ser un BHW u otro personal de LLO que participe en la intervención CHAP-P
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunidad de Intervención
Las comunidades de intervención (barangays) recibirán la intervención (sesiones CHAP-P).
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Los residentes de comunidades de intervención (barangays) mayores de 40 años están invitados abiertamente a asistir a las sesiones de CHAP-P.
En las sesiones de CHAP-P, voluntarios locales capacitados (trabajadores de la salud de Barangay o BHW) recopilan el consentimiento, miden la presión arterial, recopilan otras medidas físicas y realizan una encuesta para determinar el riesgo de diabetes de los clientes.
Según los hallazgos, los BHW brindan educación y/o referencias.
Las sesiones de CHAP-P se llevan a cabo dos veces al mes y se alienta a los clientes a que continúen asistiendo para un seguimiento y control continuos.
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Sin intervención: Comunidad de control
Las comunidades de control (barangays) recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia de medias en HbA1c a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo control.
Medido con el dispositivo de punto de atención A1CNow+ en una ubicación comunitaria después de completar la encuesta comunitaria en el hogar.
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia de medias en la actividad física a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo control.
Medido con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (International Physical Activity Quotient, IPAQ), incluido en la encuesta comunitaria.
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Línea de base, 6 meses
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia media en el cumplimiento de la medicación a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Autoinformado, a través de preguntas de encuesta comunitaria.
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Línea de base, 6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia de medias en la presión arterial a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo control.
Medido con un dispositivo de medición de la presión arterial, Microlife WatchBP Office Target.
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Línea de base, 6 meses
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Residentes de la comunidad recientemente diagnosticados con diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia media en el número de residentes de la comunidad con diagnóstico reciente de diabetes a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Números tomados de las bases de datos de la Unidad de Salud Rural
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6 meses
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Tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: -12 meses, 12 meses
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Diferencia media en las tasas de ingreso hospitalario por diabetes y afecciones relacionadas con la diabetes, hipertensión, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Cifras tomadas de la base de datos central del Departamento de Salud (12 meses antes y 12 meses después de la implementación de CHAP-P, y divididas por estimaciones de población a mitad de año)
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-12 meses, 12 meses
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: -12 meses, 12 meses
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Diferencia media en las tasas de mortalidad por diabetes y afecciones relacionadas con la diabetes, hipertensión, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva según los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-10 a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Números tomados de los Sistemas Regionales de Información de Vigilancia de la Salud de Campo (medidos 12 meses antes y 12 meses después de la implementación de CHAP-P, 6 meses estimados al dividir por estimaciones de población a mitad de año)
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-12 meses, 12 meses
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Calidad de Vida (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia de medias en la calidad de vida a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo control.
Medido con el EuroQol-5 dimensión-5 nivel (EQ5D-5L), incluido en la encuesta comunitaria
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Línea de base, 6 meses
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Conocimientos sobre Diabetes e Hipertensión
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
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Diferencia de medias en el conocimiento sobre diabetes e hipertensión a los 6 meses en el grupo de intervención frente al grupo control.
Medido con elementos de la Herramienta de conciencia y comportamiento de la salud (HABiT) incluidos en la encuesta comunitaria.
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Línea base, 6 meses
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Factores de riesgo para la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia de medias en los factores de riesgo de diabetes a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Medido con la puntuación finlandesa de riesgo de diabetes (FINDRISC), incluida en la encuesta comunitaria
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Línea de base, 6 meses
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Comportamientos de riesgo para la diabetes/problemas cardiovasculares
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia media en los comportamientos de riesgo de diabetes/problemas cardiovasculares (actividad, dieta, tabaquismo, alcohol, estrés) a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Medido con elementos de la Herramienta de conciencia y comportamiento de la salud (HABiT) incluidos en la encuesta comunitaria.
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Línea de base, 6 meses
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Preocupación percibida y comprensión del riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia media en la preocupación percibida y la comprensión del riesgo a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Medido con elementos de la Herramienta de conciencia y comportamiento de la salud (HABiT) incluidos en la encuesta comunitaria.
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Línea de base, 6 meses
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Confianza en el cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Diferencia media en la confianza en el cambio de comportamiento a los 6 meses en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Medido con elementos de la Herramienta de conciencia y comportamiento de la salud (HABiT) incluidos en la encuesta comunitaria.
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Línea de base, 6 meses
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Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Secundario; calculado a partir del EQ5D-5L.
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12 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación del costo del programa de implementación de CHAP-P (recopilado a través del seguimiento del equipo) y los costos de utilización de recursos de atención médica (recopilados a través del autoinforme de los participantes durante la encuesta comunitaria) con la reducción porcentual en HbA1c y presión arterial.
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12 meses
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Costo-utilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo del programa y costos de utilización de recursos de atención médica por QALY
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fortunato Cristobal, MD, MPH, MHPEd, Ateneo de Zamboanga University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4303
- 231837 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
- 107826-001 (Otro número de subvención/financiamiento: IDRC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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